艾滋病预防药物即将迎来重大变革
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，吉利德科学公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其提交的Lenacapavir新药申请，用于HIV暴露前预防（PrEP）。该申请同时被授予了优先审评资格，FDA预计将在今年6月19日之前完成审查。如果获得批准，Lenacapavir将成为全球首款每年仅需注射两次的HIV预防药物。这一创新将是全球抗击艾滋病进程中的重大里程碑。
根据国际艾滋病组织的统计，2023年全球共有3990万人感染艾滋病毒。艾滋病目前尚无治愈方法，且具有极高的病死率。受感染者需要终身持续服药，这不仅对公共卫生体系造成了挑战，也给患者带来了沉重的个人负担。在未感染之前服用抗病毒药物PrEP，可以有效降低感染风险。虽然此前吉利德科学公司开发的每日口服药Truvada在预防艾滋病方面表现出色，但由于许多人难以坚持每日服药，因此长效PrEP疗法成为亟需发展的领域。
Lenacapavir药物能够在HIV整个生命周期中发挥抑制作用，而且与现有药物没有已知的交叉耐药性。对于现有治疗方案无效的HIV感染者，Lenacapavir提供了一种全新的选择，并且在治疗之外还可用于预防艾滋病。这次的申请主要基于吉利德此前开展的3期临床试验PURPOSE 1和PURPOSE 2的优良结果。在PURPOSE 1试验中，每半年接受一次Lenacapavir注射的女性参与者无一感染HIV，感染风险降低100%。PURPOSE 2试验结果也显示，Lenacapavir治疗组99.9%的参与者成功避免了HIV感染，感染风险减少96%。
Lenacapavir极高的预防效力和便利的给药频率大大提高了患者服药的依从性，减轻了他们过去可能面临的经济和心理压力。
自四十多年前HIV治疗领域的发展以来，抗HIV药物不断创新，推动治疗方法不断进步。目前市场上的药物主要旨在解决耐药性问题、防止新耐药株产生，并尽量减少病毒载量，以有效控制HIV并防止并发症的发生。抗HIV药物分为多种类型，包括非核苷类逆转录酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂和进入抑制剂等。
近年来，吉利德的整合酶抑制剂Biktarvy迅速占据市场，上市后不久便成为全球畅销药物之一。葛兰素史克的多替阿巴拉米片也在市场中占有重要地位，显示出HIV药品市场的巨大潜力和规模。
HIV治疗正在从多药联合方案逐步过渡到更高效、更简单的单一制剂。长效制剂和注射型药物的开发正在加速，这将有助于进一步提高患者的依从性和改善生活质量。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
