远大医药全球创新温度敏感栓塞剂完成中国注册临床研究首例患者入组
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远大医药 近日宣布，其创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289已在中国完成了用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究的首例患者入组。此项研究属于前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究，旨在评估GPN00289在这种治疗方法中的安全性和有效性。这一进展不仅是远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域的一大突破，也显示其在肿瘤介入治疗方向的长足进展。
关于GPN00289，值得一提的是，该产品已获得国家药监局授予的创新型医疗器械资质。这一温度敏感性栓塞材料能根据温度变化在液态和固态之间转化，从而能够适应各种形状和大小的血管进行有效的栓塞治疗。在常温下，它具有良好的流动性，通过微导管运输到病变组织的血管后会在体温下固化，使病变组织末梢血管的栓塞更为彻底且持久。此外，其载药功能也使其能与现有的化疗药物联合使用，并有望与内放射性治疗药物易甘泰®钇[90Y]微球注射液联合应用，以增强治疗效果和拓展适应症。
原发性肝癌是全球第六大常见癌症，其相关的死亡率位居第三。2022年全球新增原发性肝癌案例约87万，其中37万发生在中国。由于早期诊断率偏低，多数患者在发现时已属于中晚期，无法进行手术切除。当前，TACE是中晚期肝癌患者的主要治疗手段，但现有的液体和固体栓塞技术各有局限。GPN00289则结合这两者的优势，为肝癌的栓塞治疗带来新的可能性。
远大医药的核药抗肿瘤诊疗业务在全球覆盖超过50个国家和地区，并与在肿瘤介入技术领域有着丰富经验的合资公司Sirtex Medical Pty Limited 合作，不断加强其在该领域的研发和技术储备。远大医药董事会表示将继续注重创新产品的研发，加强全球布局，并快速实现科技创新产品的上市，为全球患者带来更加多样的治疗选择。
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