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1月2日,礼来公司在其官方网站上宣布,其最新研发的药物——葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽注射液,商用名称为穆峰达®,现已正式在中国上市。该药物的适应症覆盖范围明确,针对以下两类患者群体:
首先,该产品于2024年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于在饮食管理和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗后血糖控制仍不理想的成人2型糖尿病(T2DM)患者。其次,在2024年7月,同样得到NMPA的认可,批准用于长期体重管理,特别是满足特定体重指数(BMI)要求的成人:即BMI≥28kg/m²定义为肥胖,或BMI≥24kg/m²定义为超重,并伴有至少一种与体重相关的并发症,如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停症或心血管疾病等。
替尔泊肽最早于2022年5月在美国获得批准,以Mounjaro®的名义上市,用于2型糖尿病的治疗。在2023年11月,其适应症在美国得到扩展,Zepbound®被批准用于肥胖症的治疗。紧接着,2024年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)再度批准其用于联合低热量饮食和运动项目,专门治疗成年人中度至重度的阻塞性睡眠呼吸暂停,这使得替尔泊肽成为全球第一个也是唯一一个针对这种睡眠呼吸障碍的处方药。
2024年前三季度,替尔泊肽在全球市场的销售表现显著,累计销售收入达到110.28亿美元。其中,用于降糖治疗的Mounjaro®带来了80.10亿美元的收入,而用于减重的Zepbound®的销售额则为30.18亿美元。
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