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2025年1月10日,百奥泰生物制药股份有限公司研制的一类化学药品枸橼酸倍维巴肽注射液(商品名:贝塔宁®)正式进入市场,并迅速由国药控股配送至各大医院。广州的一家三甲医院为接受经皮冠状动脉介入术(PCI)的急性冠脉综合征(ACS)患者开出了全国首张处方,贝塔宁®开始在临床患者中投入使用。
据统计,全球每年诊断为ACS的人数超过700万。尽管ACS多发于老年人,但年轻人群的发病率也在逐渐上升[1]。整合素受体在ACS的病理发展中扮演了关键角色。贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽注射液)是百奥泰自主研发且拥有知识产权的一类化学药品,它是一种针对β3整合素的肽类抑制剂。血小板糖蛋白受体αIIbβ3(又称IIb/IIIa)在血小板聚集中起到关键作用。枸橼酸倍维巴肽通过阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子及其他粘附配体与αIIbβ3受体的结合,从而阻止血小板的交联和聚集。此外,它还能抑制与血管壁细胞增生关联的αvβ3整合素受体,减少血管平滑肌的增殖,进而降低动脉再次闭塞的风险。
在2024年6月,贝塔宁®已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,适用于接受经皮冠状动脉介入术(包括冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者,可降低急性闭塞、支架内血栓以及无复流和慢血流的风险。
关于百奥泰,这是一家总部位于广州的全球性生物制药企业,以科学创新为核心,致力于研发用于治疗肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病及眼科疾病的新型药物和生物类似药,解决危害人类生命健康的各种疾病。公司在抗体药物的开发上处于业内领先地位,已有多款候选药物进入后期临床试验,如格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)被批准在中国上市。此外,TOFIDENCE™(托珠单抗)和Avzivi®(贝伐珠单抗)已在中、美、欧三地获得上市许可。百奥泰目前有20余款在研产品处于不同的临床研究阶段,专注于后PD-1时代的肿瘤免疫治疗及抗体药物偶联体(ADC)靶向药物的开发。
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