老花眼滴眼液即将上市申请，疗效持久达8小时
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近日Tenpoint Therapeutics 宣布了在其第二项三期关键试验 BRIO-II 中的积极结果。根据试验分析，该公司开发的 Brimochol PF 滴眼液相较于对照组，在改善患者近视力方面表现显著，并且持续时间最长可达8小时。这一成果与美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MHRA）设定的主要终点一致。此结果为公司计划在2025年上半年提交该疗法的上市申请提供了强有力的支持。
BRIO-II 是一项包含三个队列的多中心、随机、双盲试验，旨在评估 Brimochol PF 滴眼液与卡巴胆碱单药，以及安慰剂滴眼液在视力正常但患有老花眼患者中的效果和安全性。试验共招募了629名受试者，研究表明，相较于对照组，Brimochol PF 在所有时间点均显著提升了患者的近视力（p<0.008）。此外，Brimochol PF 还表现出显著的瞳孔缩小效果，这一机制通过针孔效应改善了近视力，并增加景深。
值得注意的是，Brimochol PF 在实现瞳孔缩小的同时，还具备提升远距离视力的能力，并且该效果在10小时内逐渐消失，从而减少了夜间视力困难的风险。在长达12个月的在家用药阶段中，未观察到对视力或瞳孔作用产生快速耐药现象。
在为期12个月的日常用药期间，Brimochol PF 的安全性表现良好，没有出现治疗相关的严重不良事件。附加分析显示，Brimochol PF 不仅提升了患者的阅读速度，还在使用 NEI 屈光误差生活质量问卷评估中，改善了患者的生活质量。
Brimochol PF 结合了卡巴胆碱和溴莫尼定两种已获批准药物。卡巴胆碱作为缩瞳剂，能够刺激睫状体肌肉收缩，改变晶状体形状，并可能导致远视力下降和一些副作用，例如头痛、近视移位及眼睛发红。而溴莫尼定则作为α2受体激动剂，可抑制睫状体肌肉收缩并减少红眼现象，同时延长卡巴胆碱的作用时间至8-12小时，这意味着患者早上使用一次眼药水即可受益整日。
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