三迭纪IgA肾病药物D23临床试验显佳绩，精准肠道靶向递送能力获证实
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近日南京三迭纪医药科技有限公司宣布，其自主研发的3D打印药物D23在临床研究中获得了积极的成果。该药物专为修饰型IgA肾病设计，于2024年3月29日获得国家药监局的新药临床试验批准。在这次研究中，D23通过针对肠道的独特输送平台展示了其精准递送的卓越能力，这为这种复杂疾病的因病治疗提供了潜在的解决方案。
IgA肾病是最常见的肾小球疾病，通常会发展成慢性肾脏病甚至终末期肾病。其病因与肠道免疫息息相关，尤其是轮廓于肠道内的黏膜组织。患者体内，因为免疫功能的异常，IgA1分子被错误识别并产生抗体，最终形成的免疫复合物可能导致肾小球损伤。因此，控制细胞在肠道级别的免疫反应，可以从源头上抑制病情。
D23药物依赖于三迭纪开发的3D微结构技术，该技术借助熔融挤出三维打印工艺，使药物能够精确释放。与传统方法相比，这种技术路线更加简洁，并允许根据临床需求进行多样化的药物释放调控。其独特的延迟层设计不仅增强了药物的稳定性，还确保布地奈德有效传递到关键靶区，在肠道中的特定位置逐步释放活性成分。
在一项研究中，包括12名健康志愿者参与，通过影像技术探讨了D23的运输和释放模式。结果显示，该药物可以成功递送至肠道特定部位并保持稳定性，显著提高了针对免疫反应区域治疗的有效性。药代动力学和影像学的结果一致，进一步增强了D23在治疗IgA肾病中的潜力。
随着这项研究的进展，D23即将进入更高级的临床阶段，着眼于其在疾病控制中的长期效果和安全性。3D打印技术不仅提升了药物的递送精准度，其便捷性和生产工艺的简化对药物开发也产生了深远影响。
三迭纪公司的创始人成森平博士表示，通过3D微结构平台的技术应用，该公司有望更广泛地应用于多种炎性疾病的治疗。未来，他们计划继续推动D23临床试验，并探索在其他医学领域的应用，努力满足更多的临床需求。
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