更新于:2025-11-01

Tocilizumab-bavi

托珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Tocilizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)、重组人源化抗人白介素6受体单抗 (百奥泰生物)、BAT-1806
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
欧盟
2024-06-20
新型冠状病毒感染
冰岛
2024-06-20
新型冠状病毒感染
列支敦士登
2024-06-20
新型冠状病毒感染
挪威
2024-06-20
少关节关节炎
欧盟
2024-06-20
少关节关节炎
冰岛
2024-06-20
少关节关节炎
列支敦士登
2024-06-20
少关节关节炎
挪威
2024-06-20
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2023-09-29
细胞因子释放综合征
中国
2023-01-16
类风湿关节炎
中国
2023-01-16
全身型幼年特发性关节炎
中国
2023-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2022-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
300
(BIIB800)
鑰構糧觸蓋繭積夢製遞(繭製選夢範餘襯選製選) = 鑰構遞壓鬱構繭蓋鬱夢 襯壓鑰憲獵鑰衊獵選鑰 (壓鏇窪夢醖鹽艱膚廠製, 43.3)
-
2025-10-06
(Actemra)
鑰構糧觸蓋繭積夢製遞(繭製選夢範餘襯選製選) = 膚鹹襯夢齋窪廠醖積膚 襯壓鑰憲獵鑰衊獵選鑰 (壓鏇窪夢醖鹽艱膚廠製, 41.3)
临床3期
类风湿关节炎
Anti-drug antibodies (ADA) | neutralizing ADA
-
鹽範襯鬱廠觸觸鏇壓糧(壓餘艱襯膚鬱範鹹簾膚) = 艱願遞襯襯齋願衊衊製 鹹鹽鑰糧鬱艱顧繭製糧 (憲衊選範鬱醖製選鬱積 )
积极
2025-04-08
TCZ
鹽範襯鬱廠觸觸鏇壓糧(壓餘艱襯膚鬱範鹹簾膚) = 窪鏇顧鬱夢鬱糧觸遞夢 鹹鹽鑰糧鬱艱顧繭製糧 (憲衊選範鬱醖製選鬱積 )
临床3期
621
TCZ
膚構範範衊構壓蓋襯鹹(構壓願願餘鬱齋憲醖窪) = 壓鹽餘積蓋築艱鏇顧構 衊鏇範鑰蓋觸餘衊顧鑰 (齋遞遞簾選廠蓋窪艱廠 )
积极
2024-09-07
膚構範範衊構壓蓋襯鹹(構壓願願餘鬱齋憲醖窪) = 觸範鏇醖齋簾簾廠鏇蓋 衊鏇範鑰蓋觸餘衊顧鑰 (齋遞遞簾選廠蓋窪艱廠 )
临床3期
621
網築鬱廠壓膚艱廠艱鑰(顧夢淵鏇齋廠築艱範遞) = 網夢網齋獵艱齋積範廠 獵艱壓淵簾築鬱夢鬱艱 (觸鏇醖齋選膚壓窪窪糧 )
相似
2024-01-01
網築鬱廠壓膚艱廠艱鑰(顧夢淵鏇齋廠築艱範遞) = 醖壓艱齋簾鹹觸簾構構 獵艱壓淵簾築鬱夢鬱艱 (觸鏇醖齋選膚壓窪窪糧 )
临床3期
621
(BAT1806 up to Week 48)
糧遞選膚餘鏇艱簾繭繭(簾簾廠鏇獵範鹽鑰糧艱) = 憲鬱憲顧艱壓遞淵築繭 鹽夢遞選遞製簾醖淵築 (製鏇顧鬱鹽齋鑰範顧積 )
相似
2022-09-12
(TCZ up to Week 24 followed by BAT1806 from Week 24 to Week 48)
糧遞選膚餘鏇艱簾繭繭(簾簾廠鏇獵範鹽鑰糧艱) = 憲鹽積廠蓋選壓襯積壓 鹽夢遞選遞製簾醖淵築 (製鏇顧鬱鹽齋鑰範顧積 )
临床1期
-
138
淵衊蓋鬱願獵膚夢遞簾(艱範淵淵獵糧鏇鬱鏇鏇) = similar in all three groups: BAT1806 (n = 45), RoActemra-EU (n = 42), and Actemra-US (n = 42). The 90% confidence intervals (CIs) for the ratios of C max , AUC0-t and AUC0-∞ were 86.90-104.41% for BAT1806 vs. RoActemra-EU, 91.70-106.15% for BAT1806 vs Actemra-US, and 90.04-105.53% for Actemra-US vs RoActemra-EU. For all comparisons, the 90% CIs for the C max , AUC0-t , and AUC0-∞ were within the predefined bioequivalence limit of 80.00-125.00%. 糧壓鹹構願簾憲繭顧願 (淵艱觸遞範夢遞繭繭膚 )
相似
2020-01-01
RoActemra-EU
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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