葛兰素史克HIV长期预防药艾普特®（卡替拉韦注射液）正式登陆中国市场

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2025年1月10日 ，葛兰素史克（简称"GSK"）式宣布，在中国市场推出其用于HIV暴露前预防的创新长效药物——艾普特®（卡替拉韦注射液）。该药物适用于面临HIV感染风险的成年人及青少年（体重≥35kg），通过减少性传播途径感染HIV-1的风险并结合安全性行为措施，以获得最佳预防效果。

 

截至2025年1月，卡替拉韦长效注射方案是国内首个并且是唯一获得中国国家药品监督管理局批准的长效针剂，专用于HIV暴露前预防。作为HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），卡替拉韦的使用者每年需注射至少六次。在治疗的前两个月内，每月需注射600mg（3ml），之后每两个月注射一次相同剂量。

 

GSK中国区总经理余慧明强调：“卡替拉韦的上市是GSK在HIV防治创新之路上的重要前进步伐。我们相信，这一方案将为高风险人群提供更多选择，也将对最终遏制艾滋病流行产生积极影响。”

 

这一药物获批基于两项国际性的研究成果：HPTN 083和HPTN 084。这些研究表明，卡替拉韦长效注射液在防止HIV感染方面显著优于现有的每日口服方案。HPTN 083研究显示，与每日口服替诺福韦和恩曲他滨相比，卡替拉韦注射液使参与者的HIV感染风险降低68%。而HPTN 084研究则显示，这种新型注射剂让女性的感染风险减少了91%。

 

首都医科大学艾滋病临床研究中心主任张福杰表示：“卡替拉韦长效方案的两个月一次注射模式，为预防HIV感染提供了更加便利的选择，改善了使用者的生活质量和用药依从性。”

 

根据《中国遏制与防治艾滋病规划（2024-2030年）》的指引，重视综合预防措施和新发感染预防成为我国艾滋病防治的主要任务。其中，暴露前预防策略是降低高危人群HIV感染的重要手段。权威指南建议，暴露在风险中的人群应考虑PrEP方案。

 

中国预防性病艾滋病基金会理事长孙新华表示，“在我国的HIV防治事业中，提升公众对PrEP的认知和推动措施的规范实施同样重要。长效且高效的预防方案将是降低HIV新发感染并控制疫情的重要支持。”

 

关于艾普特®（卡替拉韦注射液）：

卡替拉韦是一种整合酶链转移抑制剂，通过阻断病毒DNA整合到免疫细胞中来抑制HIV的复制。使用者首次注射前，可以选择先进行为期一个月的口服以确认药物的耐受性。

 

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