豪森制药发布圣罗莱®长效促红细胞生成机制研究
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豪森制药最新发表的研究在《转化医学杂志》上揭示了圣罗莱®（培莫沙肽）长效促红细胞生成的机制。作为一种特殊的聚乙二醇化EPO模拟肽（EMP），培莫沙肽通过增强与EPO受体的结合稳定性，不仅延长了药物的半衰期，还实现了红细胞的持续生成。
翰森制药的培莫沙肽采用了第三代分支型聚乙二醇（PEG）修饰技术，大幅度延长其在慢性肾脏病（CKD）贫血患者中的药物半衰期，为每月一次的给药方式提供了基础，其消除半衰期为58.3至74.9小时。研究者们通过多项实验验证了除了半衰期延长之外的药物长效机制。
研究包括了体外试验、动物实验及针对CKD贫血患者的临床试验。具体结果如下：
在体外试验中，表面等离子体共振（SPR）数据显示，与其他短效EPO制剂相比，培莫沙肽与EPO受体的结合更加稳定并持久，使得红细胞持续产生。通过维持EPO受体的表达，培莫沙肽促进了细胞增殖和存活，为其长效促红提供了理论依据。
动物实验显示，健康小鼠在单次注射后，其网织红细胞和血红蛋白显著增加。与人体代谢差异，该结果为人体内每月一次用药提供了支持。
在CKD贫血患者的临床试验中，接受不同剂量培莫沙肽治疗的患者每月给药一次，结果显示其能够有效维持血红蛋白水平。培莫沙肽良好的耐受性和药物效应延长特性，进一步验证了其临床应用价值。
值得关注的是，长效ESAs如培莫沙肽，可减少给药频次，提高患者用药依从性。根据《肾性贫血患者自我管理中国共识（2024版）》的讨论，圣罗莱®长效机制能够帮助患者更好地达成血红蛋白目标，提高生活质量和治疗效果。
圣罗莱®作为全球唯一获批上市的EPO模拟肽，于2023年6月获国家药监局批准，用于治疗CKD患者贫血，并被纳入国家医保。其每月一次给药显著提高患者依从性，减少医疗成本及患者痛苦。
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