科兴制药引进的英夫利西单抗获得孟加拉国上市批准
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近日，科兴制药宣布，其引入的迈博药业产品——注射用英夫利西单抗（品牌名类停®），已成功获得孟加拉国药品监管局的上市许可。这标志着公司在推进其国际市场商业化进程中又迈出了坚实的一步。
注射用英夫利西单抗（类停®）是迈博药业于2021年7月在中国获得国家药品监督管理局批准的首个英夫利西单抗生物类似药。在治疗领域，该药物被用于多种自身免疫性疾病，包括类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎，以及克罗恩病和瘘管性克罗恩病的成人及儿童患者。类停®在获得中国市场认可后，又陆续在多个国家如巴西、埃及、秘鲁、印度尼西亚和巴基斯坦等地获得了上市许可或GMP证书。
根据弗若斯沙利文的数据分析，全球自身免疫性疾病的药物市场在2030年有望达到1760亿美元，预计从2022年到2030年的年均复合增长率为3.6%。然而，在许多新兴市场，这类药物的高频使用和昂贵的治疗成本，使得患者难以获得足够的药物支持。
孟加拉国是一个人口超过1.7亿的市场，拥有庞大的自身免疫性疾病患者群体，但该国生物药品的种类和市场渗透率相对较低。随着人均收入水平的提高以及城市化进程的加快，这一市场展现出巨大的增长潜力。据统计，2022年孟加拉国的药品市场规模达到33.2亿美元。在“一带一路”政策的推动下，越来越多的中国药品进入孟加拉市场，得到认可。
近年来，科兴制药积极推动国产高品质药走向国际市场，与多家国内知名药企建立战略合作，拓展生物类似药和仿制药的海外商业化布局。公司在抗肿瘤、自免疫、代谢疾病等领域建立了多样化的产品线，致力于将更多中国优质药品推向海外，成为中国高品质生物药出海的价值平台。
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