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近日,第 85 届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2025 ADA)正在如火如荼地进行,诺和诺德在会上公布了其新型药物 CagriSema 的最新研究数据。CagriSema 是一款双靶点联合注射制剂,由诺和诺德研制,其成分包括两种活性物质:Cagrilintide(卡格列肽)和司美格鲁肽,主要应用于肥胖和超重体重管理以及 2 型糖尿病的治疗。
司美格鲁肽作为一种 GLP‑1 受体激动剂,已广为人知,具有抑制食欲、延缓胃排空以及降低血糖的多重功效。卡格列肽则是一种胰淀素类似物,能够增强饱腹感,抑制饥饿和降低对高热量食物的渴望。这两种成分的联合使用将展现怎样的效果?诺和诺德已公布了去年 12 月的数据,当时的数据显示,使用 CagriSema 后,患者在 68 周内平均减重约 23%,比接受安慰剂的患者高出约 20%,比仅使用司美格鲁肽的患者高出 7%。
然而,尽管这些数据已显著,但在竞争激烈的 GLP-1 领域中,诺和诺德希望 CagriSema 的减重效果能达到 25%,以超越竞争对手替尔泊肽的 21%。一些调查表明,投资者对双靶点药物的预期减重效果高达 27%。随着结果未达预期的消息传出,诺和诺德的股价因此下跌。然而,在本次 ADA 会议上,诺和诺德发布了更多关于 CagriSema 的积极数据。
REDEFINE 1 研究是一项针对无糖尿病的肥胖或超重成年人的 3 期临床试验,旨在评估每周一次注射 CagriSema 的效果。试验共纳入了 3417 名受试者,其中 2106 人被分至 CagriSema 组,平均体重下降达 -22.7%。同时,相较于卡格列肽单药组的 -11.8% 和司美格鲁肽单药组的 -16.1%,CagriSema 组在体重管理上展现出了更优越的效果。
在另一项研究 REDEFINE 2 中,研究对对象为 2 型糖尿病合并肥胖患者,试验结果显示,CagriSema 组的平均体重变化为 -13.7%,显著优于安慰剂组的 -3.4%。这些结果引发了市场和投资者的广泛关注。虽然有评论认为未能显著超越竞争对手,但也有观点指出,CagriSema 具备成为下一代减重药物标志的潜力。
诺和诺德计划于 2026 年初向美国食品药品监督管理局(FDA)提交 CagriSema 上市申请,期望在 2027 年初正式上市。与此同时,减重领域的另一巨头,礼来,也在本次 ADA 会议上展示了他们的新型胰淀素类似物 Eloralintide 的研究数据。在未来,诺和诺德的 CagriSema 与礼来药物的对垒将成为该领域的重大看点。
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