科兴水痘疫苗在尼泊尔获药品注册批准

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2025年6月20日，北京科兴控股（集团）有限公司旗下的科兴（大连）疫苗技术有限公司向外界宣布，其自主研发的水痘减毒活疫苗获得了尼泊尔药品监督管理局的注册批件。这标志着该疫苗在国际市场上的扩展迈出了重要一步。此前，这一疫苗已获得世卫组织的预认证，并相继在阿根廷、秘鲁、黎巴嫩、肯尼亚、巴基斯坦以及中国澳门特别行政区成功注册。此次在尼泊尔的注册成功，为科兴公司的国际业务扩张注入了新动力。

 

这款水痘疫苗采用科兴自主研发的人二倍体细胞系（SV-1细胞系）进行生产，整个生产过程遵循B+A级洁净标准。值得注意的是，这是我国首个并且是唯一一个通过世卫组织预认证的水痘疫苗。同时，该疫苗在国内率先将Ⅲ期临床试验的保护效力数据纳入了产品说明书中，为用户提供了全面的信息保障。

 

在推向市场后，科兴水痘疫苗已进行了多项临床研究。这些研究涵盖了疫苗的保护效力、免疫原性、安全性、持久性以及与其他疫苗同时接种的兼容性。截至目前，该疫苗已经出口到全球10多个国家和地区，总计安全使用超过1600万剂次。

 

综合全球流行病学趋势来看，水痘的发病正呈现出向大龄群体转移的趋势。科兴水痘疫苗目前适用于12月龄以上的所有年龄群体，这一覆盖范围的广泛性使得其在防控策略上具备显著优势。此次在尼泊尔获得批准，意味着将为南亚地区的水痘防治提供更为广泛的支持和保障。

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