顶级抗肿瘤药物新增重磅适应症，乳腺癌患者获新生机

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据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新消息，韩国大化制药与海和药物联合开发的紫杉醇口服溶液的新适应症申请已被正式受理。此番申报的适应症针对复发性或转移性HER2阴性乳腺癌，为患者提供了新的治疗选择。

 

乳腺癌是威胁全球女性健康的主要疾病之一，尤其是HER2阴性乳腺癌，由于其占比较大且治疗难度高，一直是医学界的研究重点。根据摩熵医药数据库，目前已有若干针对该类型乳腺癌的药物在国内上市，其中包括华润医药和辉瑞等公司研发的多种药品。

 

传统的紫杉醇多采用注射方式，但其不便之处在于患者须频繁往返医院进行静脉滴注，同时注射可能带来不同程度的副反应。此次的紫杉醇口服溶液由大化制药利用创新的脂质自乳化技术开发，显著提高了药物的生物利用度，使患者在家中即可方便服用，从而提升用药体验和生活质量。

 

值得一提的是，紫杉醇口服溶液在多项临床试验中表现出色。在晚期胃癌的III期试验中，该口服制剂在疗效和安全性方面均不逊于传统紫杉醇注射液，且展现出更优的生存期和较低的副反应发生率。这些数据为其在HER2阴性乳腺癌中的应用提供了重要参考。

 

紫杉醇口服溶液新适应症的成功申报，不仅为相关患者带来了新的治疗希望，也推动了我国在肿瘤治疗领域的创新步伐，期待这款药物在临床中能够展现更大的潜力。今后，相关研究还将继续推进，以积累更多的临床数据。

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