依沃西头对头帕博利珠单抗Ⅲ期临床研究成果荣膺《柳叶刀》全文发表

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近日，康方生物 的创新药物依沃西——全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体药物，在其与帕博利珠单抗的一线对比研究中，于《柳叶刀》（The Lancet）发表了重大临床数据。这项名为HARMONi-2的III期临床研究，主要评估依沃西单药在治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效。

 

《柳叶刀》作为国际医学界的顶尖期刊，此次刊登HARMONi-2的成果，标志着依沃西在科学界的再度认可。过去，依沃西相关的研究成果也频繁在JAMA、Journal of Thoracic Oncology以及The Lancet旗下子刊等权威平台上亮相，体现其在肿瘤治疗领域的突出贡献。

 

在2024年的世界肺癌大会上，这项研究的成果首次以口头报告形式全球发布。作为报告的主要研究者，周彩存教授是国际肺癌研究协会（IASLC）的理事会候任主席，他详细阐述了研究的背景和结果，引起业界和学界的广泛关注。

 

HARMONi-2研究表明，依沃西单药在意向治疗人群中的无进展生存期（PFS）显著优于帕博利珠单抗，降低了49%的疾病进展或死亡风险。在多项亚组分析中，无论患者的基本情况如何，依沃西均显示出良好的疗效和安全性。这是首个在全球范围内对比帕博利珠单抗获得显著阳性结果的随机、双盲III期临床研究。

 

基于这一突破性成果，依沃西用于PD-L1阳性NSCLC的一线治疗的新药申请已进入审评阶段，并被授予优先审评资格。依沃西此前已经得到批准用于结合化疗治疗EGFR-TKI耐药的非鳞状NSCLC，并被列入2024年的国家医保目录。随着更多III期和II期研究数据的公布，依沃西的临床和商业价值预示着肿瘤治疗领域的新标准。

 

在国际范围内，由Summit Therapeutics主导，康方生物已陆续启动多个临床研究项目，包括HARMONi和HARMONi-7的国际多中心研究及HARMONi-3等针对不同适应症的III期临床试验。目前正在推进的还有针对头颈鳞癌、胰腺癌、乳腺癌的Ⅲ期临床，及一系列针对肝细胞癌、卵巢癌等的II期临床研究。

 

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