中国生物制药携手清普生物，共促2类创新药合作
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3月6日，中国生物制药公司对外宣布，已与南京清普生物达成战略合作协议，将在中国大陆独家代理其开发的国家2类新药QP001。这款具备独特优势的产品预计很快将获得国家药品监督管理局的上市批准。
QP001是一种美洛昔康注射液，目前是唯一一种被注册为国家2类新药的此类产品，其针对术后疼痛的功效显著。作为一种新型的非甾体抗炎药(NSAID)，QP001在中国和美国均已提交上市申请。与传统的非选择性NSAIDs相比，QP001通过抑制选择性环氧合酶-2(COX-2)来实现抗炎和镇痛的效果，从而有效降低患处前列腺素(PGs)的合成。其对维持正常生理功能的环氧合酶-1(COX-1)影响较小，这使得其安全性得以保证。
值得一提的是，QP001是一种长效注射液，只需每日一次注射即可实现24小时持续显著的镇痛效果。据两项III期临床研究表明，QP001即使在药效末期（18-24小时）依然保持镇痛功效。目前市面上的术后镇痛注射药物通常需要频繁注射或使用导管持续给药，而QP001则有效地解决了因注射次数多导致的给药间隙期间的疼痛问题，尤其能改善住院期间夜间疼痛的管理，提升患者的满意度和依从性，同时也节省了医护资源。
在临床试验中，QP001表现出了良好的安全性，即便是轻度肾功能损伤患者和老年患者等特殊人群也可安全使用。此外，研究中QP001显著减少了患者对阿片类药物的吗啡的使用量。在骨科手术中，接受QP001治疗的患者其吗啡用量相比安慰剂组减少了56.3%；在腹部手术中，这一数字为46.0%。
相较于已上市的同类NSAIDs产品，QP001在临床试验中表现出了降低吗啡用量的最高比例，这使其具备成为市场上最强镇痛NSAIDs之一的潜力。此举将为术后疼痛管理带来新的突破，也为患者提供了更为安全有效的治疗选择。
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