首款AI赋能疫苗问世：云顶新耀mRNA肿瘤治疗性疫苗完成临床首例给药
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3月6日，港股创新药企业云顶新耀（HKEX 01952.HK）宣布，其自主研发的首个新型mRNA个性化肿瘤治疗疫苗EVM16在北京大学肿瘤医院成功完成了首例患者用药。这一重要的里程碑进展为中国以及国际上的肿瘤治疗增添了新的希望。
EVM16是一种由云顶新耀开发的、利用人工智能算法识别肿瘤新抗原的创新mRNA个性化肿瘤治疗疫苗。该疫苗基于每位患者独特的肿瘤细胞突变，通过一个自我迭代的EVER-NEO-1“妙算”AI算法系统，识别出高免疫原性的肿瘤新抗原，并设计出能够编码多种肿瘤新抗原的mRNA治疗疫苗。通过脂质纳米颗粒(LNP)递送系统，该疫苗在体内实现高效抗原呈递，激活患者体内的新抗原特异性T细胞免疫，以此达到杀伤癌细胞的目的。
云顶新耀在临床前研究中发现，EVM16在多种小鼠模型中引发了强大的新抗原特异性T细胞免疫反应，尤其在小鼠黑色素瘤B16F10模型中显著抑制了肿瘤的生长。此外，云顶新耀的AI算法不仅识别了广泛已知的肿瘤新抗原，还发现了多种此前未报道的新抗原，展现了与业内领先技术相媲美或更优的预测能力。研究也显示，EVM16与PD-1抗体联合使用具有协同抗肿瘤效果，且在安全性测试中表现良好，显示出作为个性化肿瘤疫苗的显著潜力。
对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，此次疫苗首例患者用药成功，标志着该疫苗从实验室研发走向实际应用，是云顶新耀在肿瘤治疗领域的一次重大突破。由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起的EVM16CX01临床试验，旨在评估EVM16与PD-1抗体联合治疗晚期或复发性实体瘤患者的安全性和有效性。这一试验意味着云顶新耀在自主研发与AI创新应用上的先行优势。
北京大学肿瘤医院的沈琳教授对此补充说道，EVM16疫苗通过mRNA技术为患者提供个性化治疗方案，激活其免疫系统识别并攻击肿瘤细胞，并在临床前试验中显示出与PD-1抗体联合使用的显著效果，预示着该疫苗广阔的临床应用前景。
云顶新耀已成功将其mRNA技术平台在本土化后应用于抗原设计、mRNA序列优化、LNP递送技术及生产的一体化过程，具备全球推广潜力。公司目前在多个mRNA肿瘤疫苗项目上积极探索，包括肿瘤相关抗原（TAA）疫苗等，并计划在2025年于中美两地提交临床试验申请，这为未来肿瘤治疗打开了新局面。罗永庆表示，云顶新耀将继续发挥其在全产业链技术上的优势，为全球肿瘤患者提供新的治疗机会和选择。
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