A Multicenter, Randomized, Controlled, Open-label, Phase III Study to Compare the Efficacy and Safety of YL201 Versus Topotecan Hydrochloride in Subjects With Relapsed Small Cell Lung Cancer

This study was designed to compare the efficacy and safety of YL201 with Topotecan Hydrochloride in subjects with relapsed small cell lung cancer (SCLC).

开始日期2024-12-01

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NCT06629597 / Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Controlled, Multicenter Phase III Clinical Study of YL201 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Subjects With Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Who Have Failed Prior PD-(L)1 Inhibitor and at Least Two Lines of Chemotherapy

This study was designed to compare the efficacy and safety of YL201 with Investigator's choice of chemotherapy in subjects with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma who have failed prior PD-(L)1 inhibitor and at least two lines of chemotherapy.

开始日期2024-12-01

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CTR20241918 / Recruiting临床1/2期

一项评估YL205在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放、I/II期临床研究

主要目的：评估YL205在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性，有效性和耐受性；在晚期实体瘤患者中确定YL205的最大耐受剂量、推荐扩展剂量和Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。次要目的：评估YL205总抗体、游离毒素以及潜在代谢物的药代动力学特征；评价YL205的免疫原性；初步评价YL205在治疗晚期实体瘤患者中的有效性。

开始日期2024-06-04

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2024-03-22·Cancer Research

Abstract 2615: Preclinical development of a next generation antibody drug conjugate (ADC) targeting cMET for treatment of solid tumors

作者: Liu, Qigang ; Song, Shuai ; Xiao, Liang ; Lian, Wei ; Xue, Tongtong ; Cai, Jiaqiang ; Zong, Qing ; Stann, Sasha

AbstractcMET (mesenchymal-epithelial transition factor), which belongs to the MET family, is a type of receptor tyrosine kinase that is expressed on the surfaces of various epithelial cells. The elevation of cMET can promote the development and progression of multiple cancers. cMET- ADCs have shown promising clinical activity with highest cMET levels, indicating tumor cMET levels may be limited for efficacy. YL211, a novel cMET-ADC was developed by leveraging on MediLink’s tumor microenvironment activable linker-payload platform (TMALIN platform), which could release the payload both in the tumor cell and in the tumor microenvironment. YL211 is comprised of an anti-cMET humanized monoclonal antibody conjugated to a novel topoisomerase 1 inhibitor via a protease-cleavable linker. The novel linker-payload and site-specific conjugation of YL211 results in a homogeneous product with a DAR (Drug-to-Antibody Ratio) of 8. Furthermore, the advancement in linker-payload design has facilitated the development of more hydrophilic ADCs, which exhibit minimal impact on the antibody's characteristics while being less prone to aggregation and showcasing lower systematic clearance. Along with release of the payload in the tumor microenvironment extracellularly, upon binding to cMET on tumor cell surfaces, the antigen-ADC complexes are internalized to lysosomal vesicles and subsequently release the toxic payload. The cytotoxic features drive cell cycle arrest, apoptosis, elevation of PARP/caspase 7 expression, as well as cell death and bystander effect. These findings translated in vivo where YL211 showed superior efficacy in causing tumor regressions and good tolerability in both cell lines and patient-derived xenograft (CDX and PDX) mouse models with both low to high cMET expression levels (H358, CR5088, ect.). The in vivo pharmacokinetics in monkeys showed that YL211 is highly stable with less than 0.1% (molar ratio) payload released in circulation. GLP safety evaluations demonstrated good safety profiles and no off-target toxicity in monkeys. These non-clinical data suggest the stability of the linker in circulation as well as efficient release of the payload in tumors with improved therapeutic window. Taken together, preclinical data suggest that YL211 could be a promising treatment strategy for cMET positive cancer patients.Citation Format: Liang Xiao, Wei Lian, Shuai Song, Qigang Liu, Qing Zong, Sasha Stann, Jiaqiang Cai, Tongtong Xue. Preclinical development of a next generation antibody drug conjugate (ADC) targeting cMET for treatment of solid tumors [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2024; Part 1 (Regular Abstracts); 2024 Apr 5-10; San Diego, CA. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2024;84(6_Suppl):Abstract nr 2615.

2024-03-22·Cancer Research

Abstract 4702: MediLink’s TMALIN ADC linker technology: Tumor microenvironment specific extracellular and intracellular double cleavage mechanism for better efficacy and expanded target space

作者: Zhang, Xiaozhou ; Liu, Qigang ; Shan, Ailin ; Xue, Tongtong ; Cai, Jiaqiang ; Song, Shuai ; Stann, Sasha ; Xiao, Liang

AbstractAntibody-drug conjugates (ADC) are a type of the fastest growing anticancer drug modalities. However, the traditional ADC technologies constrain on therapeutic development, requiring overexpressed targets, high internalizing antigens and efficient intracellular processing. To this end, MediLink’s TMALIN platform was developed, with an irreversible pyrimidine coupling anchor and a valyl dipropyl-lysyl glycinamide-methylene (-VK*G-NHCH2-O-) cleavable sequence. The TMALIN platform is featured as a high hydrophilicity linker-payload, remarkable stability in circulation, coupled with an efficient payload release mechanism which is achieved through the cleavage both extracellularly in the tumor microenvironment and intracellularly within lysosomes. A site-specific and homogeneous conjugation using TMALIN platform provides highly stable ADC in circulation. It is evidenced by less than 2% payload drop-off after a 21-day incubation in plasma under physiological conditions in vitro. This feature is observed in over 7 ADCs developed using the TMALIN platform. Additionally, the high stability was also illustrated by the pharmacokinetic profiles in NHP studies and clinical trials, with the overlapped curves of ADC and TAb in all TMALIN platform-based ADCs. Apart from the stability, a battery of in vitro and in vivo studies showed the linker-payload efficiently releases the payload in both tumor cells and the tumor microenvironment. Due to the high stability in circulation and efficient cleavage within tumors, the TMALIN platform ADCs have shown promising efficacy and good safety windows in preclinical studies. In xenograft mouse models, including those with low antigen expression, these ADCs have demonstrated tumor regressions and good tolerability. This highlights the potential of the TMALIN platform in improving the efficacy of ADCs and expanding their therapeutic applications. Furthermore, favorable safety profiles have been observed in clinical trials and/or pivotal non-human primate (NHP) studies for ADCs developed using the TMALIN platform. No drug-related adverse effects in organs were identified including the lungs, liver, or kidneys for those ADCs. In summary, the TMALIN platform addresses the unmet need of ADCs by releasing the payload extracellularly in tumors and tumor microenvironments on top of the known intracellular lysosomal cleavage mechanisms. This enables the advancement of ADC development, and has the potential to expand the field of ADC therapy and improve patient outcomes.Citation Format: Tongtong Xue, Liang Xiao, Qigang Liu, Shuai Song, Ailin Shan, Xiaozhou Zhang, Sasha Stann, Jiaqiang Cai. MediLink’s TMALIN ADC linker technology: Tumor microenvironment specific extracellular and intracellular double cleavage mechanism for better efficacy and expanded target space [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2024; Part 1 (Regular Abstracts); 2024 Apr 5-10; San Diego, CA. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2024;84(6_Suppl):Abstract nr 4702.

2024-03-22·Cancer Research

Abstract 1894: Preclinical development of YL205, a novel NaPi2b-targeting antibody-drug conjugate (ADC) with novel topoisomerase I inhibitor-based linker-payload for treatment of solid tumors

作者: Zong, Qing ; Liu, Qigang ; Xiao, Liang ; Song, Shuai ; Lian, Wei ; Xue, Tongtong ; Cai, Jiaqiang ; Stann, Sasha

AbstractMediLink’s TMALIN (Tumor Microenvironment Activable LINker-payload) platform incorporates the proprietary protease-cleavable tripeptide linker and novel DNA topoisomerase I inhibitor, enables the release payload both in the tumor cell intracellularly and in the tumor microenvironment extracellularly. YL205 is built on the TMALIN platform, which is comprised of an anti-NaPi2b humanized monoclonal antibody and conjugated in a site-specific manner to yield a uniform DAR 8 product. NaPi2b, encoded by the SLC34A2 gene, is a cell surface sodium-dependent phosphate transporter that is highly expressed in certain cancers, including ovarian, lung, thyroid, and breast cancers, with limited expression in normal tissues. This study evaluated the drug properties, efficacy, safety and pharmacokinetic profiles of YL205 in nonclinical studies. YL205 achieved a high drug-to-antibody ratio through homogeneous conjugation with hydrophilic TMALIN linker-payload, which showed limited impact on the hydrophilicity of the antibody, prolonged the retention time in vivo and eventually enhanced the in vivo potency of ADC. Additionally, YL205 exhibited strong potency, high internalization, potent cytotoxicity and bystander-mediated cell killing toward tumor cells. Significant dose-dependent antitumor activities, including complete tumor regressions with no observable toxicity, were noted in NaPi2b low to high expression ovarian and NSCLC tumor xenograft mouse models. YL205 showed a favorable PK profile evidenced by the overlapping ADC and TAb curves in SD rat and cynomolgus monkey studies. Despite high levels of expression in normal lungs of non-human primates, YL205 exhibited a good safety profile with toxic findings unrelated to normal tissue target expression. Toxicity studies using cynomolgus monkeys showed that YL205 is well tolerated with calculated therapeutic index (TI, HNSTD versus MED) of ﹥80 for repeat dosing. No drug-related adverse findings were found in the lungs, liver or kidneys when tested in all doses. The highly stable nature of TMALIN linker, together with the high potency of the payload, likely mitigates the potential liability of this normal tissue expression. Based on these results, it demonstrates that YL205’s advanced ADC design results in an increased therapeutic margin, and YL205 may help address unmet medical need in patients with NaPi2b-expressing tumors.Citation Format: Liang Xiao, Wei Lian, Qigang Liu, Qing Zong, Shuai Song, Sasha Stann, Jiaqiang Cai, Tongtong Xue. Preclinical development of YL205, a novel NaPi2b-targeting antibody-drug conjugate (ADC) with novel topoisomerase I inhibitor-based linker-payload for treatment of solid tumors [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2024; Part 1 (Regular Abstracts); 2024 Apr 5-10; San Diego, CA. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2024;84(6_Suppl):Abstract nr 1894.

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2024-10-29

·同写意

高活性、低脱靶基因编辑工具enCas12Ultra，有望打破Cas9国际专利垄断

信使RNA临床申请核酸药物基因疗法细胞疗法

2024-10-29

·Insight数据库

信达生物 6 款抗肿瘤 1 类新药首次获批临床，4 款为 ADC

Insight 数据库国内「申报进度」模块显示，2024 年以来（截至 10 月 28日），信达生物已有六款 1 类新药首次在国内获批临床：从药物类型来看，这些产品包括双抗、三抗、ADC，其中 ADC 最多，有 4 款。从治疗领域来看，适应症均为肿瘤，包括实体瘤和血液癌症。从临床试验地区来看，信达对这些新药都采取了澳大利亚和中国同步开展研究的策略。下面将分享这些新药的基本信息，仅供读者参阅。 IBI3001：EGFR×B7-H3 双抗 ADC 10 月 18 日，IBI3001 首次在国内获批临床，用于治疗实体瘤。IBI3001 是一款同时靶向 EGFR 和 B7-H3 的双特异性 ADC。在海外，该药此前已在澳大利亚获批临床，目前正在开展用于实体瘤二线治疗的 I/II 期研究。截图来自：CDE官网 IBI3001 的临床前研究曾入选了今年 AACR 大会的「Late-Breaking Research」。研究显示，该药具有多重抗肿瘤的机制，包括增强的 EGFR 信号阻断、EGFR 与 B7-H3 介导的药物内吞与细胞杀伤、以及强效的 ADC 旁观效应。临床前研究显示，在多个实体瘤的体内外模型中，IBI3001 都显示出了强效的肿瘤杀伤效果，且具有高耐受性，治疗窗口高达 40 倍。 IBI3004：DR5×CEA 双抗 7 月 30 日，IBI3004 首次在国内获批临床，用于结直肠癌等实体瘤。Insight 数据库显示，IBI3004 是全球首个且目前唯一进入临床阶段的 DR5×CEA 双靶点新药，目前正在澳大利亚和中国内地开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究，研究对象为不可切除、局部晚期或转移性实体瘤受试者。截图来自：CDE官网死亡受体 5 (DR5) 又称肿瘤坏死因子 (TNF) 相关凋亡诱导配体受体 2 (TRAIL-R2)，是诱导肿瘤细胞凋亡的必需配体。研究发现，DR5 在多种恶性肿瘤中过表达，但在正常细胞上表达较少，因此是抗肿瘤药物研发的潜力靶点。癌胚抗原 (CEA) 是一种非特异性血清生物标志物，在结直肠癌、髓样甲状腺癌、乳腺癌、粘液性卵巢癌等各种恶性肿瘤中均有表达，已被广泛用作癌症患者的诊断和预后肿瘤标志物。 IBI3003：GPRC5D×BCMA×CD3 三抗 7 月 23 日，IBI3003 首次在国内获批临床，拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。截图来自：CDE官网 IBI3003 是一款靶向 GPRC5D×BCMA×CD3 的三特异性抗体，正在澳大利亚和中国内地开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究，以评估 IBI3003 在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。据 Insight 数据库显示，目前全球范围内共有 4 款靶向 GPRC5D×BCMA×CD3 的三特异性抗体进入到临床试验阶段。除信达生物的 IBI3003 外，还有先声药业的 SIM0500、天广实/康源博创的 MBS314 以及强生的 JNJ-79635322，均处于早期研发阶段。 IBI133：HER3 ADC 4 月 15 日，IBI133 首次在国内获批临床，用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。IBI133 是一款 HER3 靶向 ADC，正在澳大利亚和中国内地开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究，以评估 IBI133 单药或联合治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。截图来自：CDE官网据 Insight 数据库显示，目前全球范围内尚未有 HER3 ADC 获批上市，但已有 11 款产品进入临床和申报上市阶段。信达之外，布局 HER3 ADC 赛道的企业还有第一三共/默沙东、恒瑞、宜联、映恩、石药集团等等。 IBI130：TROP2 ADC 3 月 19 日， IBI130 在国内首次获批临床，拟用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。IBI130 是一款靶向 TROP2 的 ADC，正在澳大利亚和中国内地开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究，研究群体为局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者。截图来自：CDE官网 TROP2 是 ADC 领域的一个热门靶点。Insight 数据库显示，全球目前仅有一款 TROP2 ADC（戈沙妥珠单抗，吉利德）获批，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、第一三共/阿斯利康的德达博妥单抗已申报上市。此外，还有 20 多款 TROP2 ADC 在研项目已处于临床开发阶段。 IBI129：B7-H3 ADC 3 月 13 日，IBI129 在国内首次获批临床，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。IBI129 是一种靶向 B7-H3 的 ADC，正在澳大利亚和中国内地开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究，评估 IBI129 治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性和有效性。截图来自：CDE官网 B7-H3 是一种跨膜蛋白，和 PD-L1 同属于 B7 家族。研究发现，B7-H3 在多种癌症类型的肿瘤细胞中都存在过度表达，包括肺癌、前列腺癌和食管癌等。根据 Insight 数据库，全球范围内尚未有靶向 B7-H3 的药物获批，但已有 53 个靶向 B7-H3 的项目进入到临床阶段，药物类型包括 CAR-T、ADC、双特异性抗体、放射性药物等等。封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

临床1期AACR会议抗体药物偶联物临床申请引进/卖出

2024-10-28

·同写意

重压之下，为什么很多明星biotech仍然选择药明康德？

9月底，药明康德举办了2024年度投资者开放日。对于投资人和分析师而言，这次备受关注的话题之一莫过于药明康德的客户忠诚度。据了解，这次披露的客户增长相关数据有：药明康德2024上半年全球活跃客户超过6000家，且仍在稳健增长，其中化学业务当前服务客户总数2477家，同比增长5%；药明康德化学团队、生物学团队和临床前团队共同服务的客户收入高速增长，过去几年复合增长率达到96%； 2023上半年到2024上半年，上述三块业务在北美、欧洲、亚洲和其他地区的活跃客户分别增长了5.1%、7.5%和3.3%。很多人会问，在今年这么特殊环境下，药明康德为什么还有那么多忠实的客户？有人说，因为药明康德是端到端一体化CRDMO模式，打通了新药研发全链条，无论是大型药企，还是小型新锐公司，都能依靠这种模式高效、高质量地把一款新药从药物发现做到上市，这种平台资源和能力放在全球都难找。对于生物技术公司而言，药明康德这样的服务就更为关键。而这次，药明康德联席首席执行官杨青博士在投资者日上分享的一个故事，或许能从另一个视角告诉我们答案。 1 立志“让这类疾病不再难治”，却遇到燃眉之急短短6周内，要快速合成超过240个复杂的化合物分子，完成全套的药性评价，接单后立即响应——这么庞大又紧急的任务，什么样的团队能完成？ 2024年春天，美国新锐生物技术平台公司Terran Biosciences（以下简称“Terran公司”）的创始人兼首席执行官（CEO）山姆·克拉克（Sam Clark）为这个问题愁坏了。为了推进一个关键研发环节，他们必须马上完成上述全套流程。他们首先在美国本地寻找CXO公司进行合作，得到的答复却都是：没有办法完成。山姆·克拉克是一个迎难而上的创业者，更是一位有梦想的神经科学家。在遇到这个大难题之前，他已经克服了相当多的波折，是“让神经精神疾病不再难治”的梦想让他坚持到了今天。他表示，这个梦想源于自己从小目睹身边的朋友和家人饱受双相情感障碍和阿尔茨海默病等严重神经精神疾病的折磨。在攻读医学博士的过程中，他逐渐意识到，这个领域长期以来严重缺乏新疗法，仍存在大量未满足的临床需求。为此，他不惜选择了一条挑战大、风险高的赛道——创立Terran Biosciences，致力于颠覆传统疗法，为神经和精神疾病患者开发变革性的新技术和新疗法。近年来，随着神经科学前沿突破为疗法研发提供洞见，中枢神经系统（CNS）新药研发领域的热度逐渐回升。山姆·克拉克和他倾注心血的Terran公司也迎来了更多机遇。近几年，Terran公司已完成1亿美元的B轮融资，拥有庞大的psychedelic类神经精神药物研发项目，且多条CNS核心管线进入临床开发阶段，成了该领域的明星公司。然而，在机遇的背后，随着项目不断推进，这次他们又面临一个大难题——需要在极短时间内完成一大批复杂分子的合成与药性测试，以支撑一个重要项目的可行性，这成了悬在Terran公司头上的一把剑。如果做不到这件事，他们在这个项目上好不容易积累的心血恐怕都要付诸东流。 2 三地多部门接力奋战6周，“赛车”般的能力危急关头，几经辗转后，Terran公司找到了药明康德。面对“几乎不可能完成的任务”，药明康德却果断应承下来。用药明康德联席首席执行官陈民章博士的话说：“我们启动项目不需要等，因为我们具备各种能力和产能，无论是纵跨研发上下游环节、还是横跨多个技术方向，都可以整合、打通所有能力，所以执行项目特别快，这个产能和速度不是谁都能做到的。” 说干就干，药明康德化学业务平台研发化学服务部立即响应，迅速调集了来自3个运营基地、超过200名合成科学家，多条技术路线同时进行，密锣紧鼓地开展化合物的合成。在化学结构复杂性高、项目截止日期已预定的情况下，通过资源整合与跨运营基地协作，在极短的时间内就完成了所有分子的合成。在合成工作启动时，药明康德测试事业部的药性评价部团队也同时开始配合响应，为无缝衔接做好了准备。随着项目进入关键阶段，药明康德子公司合全药业也开始参与，为项目提供工艺放大服务，保证中间原料的供应。虽然项目时间紧、难度大，对多地团队的协作沟通也是极高的挑战，但药明康德全都做到了，6周内完成超过240个复杂分子的合成和药性评价和测试。今年6月，山姆·克拉克对药明康德由衷表示了感谢。在山姆·克拉克看来，药明康德的赋能平台好比一辆高性能、定制化的赛车，为Terran公司提供了高速度、高质量的服务，才让这个“大急事”得以顺利完成。在接受行业知名媒体STAT news采访时，山姆·克拉克曾公开表示：“如果不是药明康德，我们不可能达到现在这样的新药研发速度。我们曾在多地进行考察，但没有任何一家公司可以在短时间内立即为我们组建一支200多名科学家的队伍来做一个新项目。” 3 “端到端”助力客户高效研发这个成功案例，只是药明康德用一体化的CRDMO平台为客户赋能的一个缩影。与业界大多数CXO公司相比，CRDMO包括从研究（R）、开发（D）、到生产（M）的全流程服务。这意味着，药明康德能从上至下打通产业全链条，实现“端到端”的助力，降低新药项目衔接的风险。这一切的背后，是整个药明康德更系统的能力，也是二十多年如一日从优秀通往卓越的秘诀——紧跟新趋势，充分了解客户需求并快速建设前沿能力；一次次高效率、高质量的交付，赢得客户的广泛赞许；因此引流来更多项目和客户，又推动了药明康德把平台不断迭代、做大做强。不仅如此，在CRDMO业务模式中，像Terran公司这样的早期研发阶段客户，还会沉淀转化为下游业务。2023年，药物发现和临床前研发服务为药明康德共提供了69%的新客户，而且不少是像Terran公司这样的优质新锐，其中28%的生物技术型公司客户在近5年新近融资。在如今的研发生态中，这样的新兴公司已经成为全产业创新药管线的重要来源，同时亟需多方位的赋能服务，正是药明康德长尾战略的关键客户群。这是客户的高度信任与黏性的基石，也是药明康德跨越周期的实力。早在创业之初，药明康德自己曾提出“让天下没有难做的药、难治的病”的愿景，也用实际行动证明了这一点。没错，对于各类生物医药创新者、创业者来说，尽快推进新药项目的研发、加速新药上市进程，才能立于不败之地；而对于全球病患、尤其是重疾患者而言，时间就是生命，有更多新药早日获批上市，才有更多机会改善生命质量、延长生存期。在这条路上，双方都希望走得更快、更高、更远，而药明康德无疑一直是值得信赖的强大助攻。正是有了这样的核心的竞争力，才让它在重压之下依然能“吸粉无数”、不负所托。参考文献：（上下滑动查看更多） 1.Challenges in schizophrenia drug development: Sam Clark. Retrieved Sep 28，2024 from https://www.biopharma-reporter.com/Article/2024/08/06/challenges-in-schizophrenia-drug-development-sam-clark 2.At BIO, signs Congress’ tough stance on China is chilling biotech relationships. Retrieved Sep 28， 2024 from https://www.statnews.com/2024/06/06/bio-china-biosecure-act-biotech-tensions/ 3.Meet The Disruptors: Sam Clark Of Terran Biosciences On The Five Things You Need To Shake Up Your Industry. Retrieved Sep 28，2024 from https://medium.com/authority-magazine/meet-the-disruptors-sam-clark-of-terran-biosciences-on-the-five-things-you-need-to-shake-up-your-0ee7afd98a97 4.Terran Biosciences公司官网. Retrieved Sep 28，2024 from https://terranbiosciences.com/ 5.Terran Company Profile 2024: Valuation, Funding & Investors | PitchBook. Retrieved Sep 28，2024 from https://pitchbook.com/profiles/company/279714-43#funding 6.FDA Approves Drug with New Mechanism of Action for Treatment of Schizophrenia.Retrieved Sep 28，2024 from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-new-mechanism-action-treatment-schizophrenia 7.Behind the rise BMS’ Cobenfy, the first new schizophrenia drug in decades | PharmaVoice. Retrieved Sep 28，2024 from https://www.pharmavoice.com/news/bms-karxt-schizophrenia-fda-karuna-miller/728227/ 8.TerXT: Combination of Xanomeline and Trospium Prodrugs for Schizophrenia. Retrieved Sep 28，2024 from https://www.psychiatrictimes.com/view/terxt-combination-of-xanomeline-and-trospium-prodrugs-for-schizophrenia 9.Terran Biosciences - BIO International Convention 2024. Retrieved Sep 28，2024 from https://convention.bio.org/sessions/terran-biosciences 10.In Depth - Pharma Technology Focus | Issue 147 | October 2024 . Retrieved Sep 28，2024 from https://pharma.nridigital.com/pharma_oct24/features_prodrugs-and-patents-enhancing-therapy-adherence-and-reducing-side-effe 11.Terran Biosciences prepares for trials of schizophrenia drug . Retrieved Sep 28，2024 from https://www.clinicaltrialsarena.com/news/terran-biosciences-trials-terxt-schizophrenia/?cf-view 12.W. Murray Spruill, (2005). Strategies for Extending the Life of Patents. BioPharm International, (18): 3. https://www.biopharminternational.com/view/strategies-extending-life-patents-alf3 13.Oronsky B, Caroen S, Brinkhaus F, Reid T, Stirn M, Kumar R. Patent and Marketing Exclusivities 101 for Drug Developers. 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