HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。2021年7月,翰森首次申请该药物的临床;同年10月,其公示了HS-20089的首项临床试验;2023年8月,该药的II期临床公示,由此该药成为全球首个登记II期临床的同机制药物,这项研究境内入组460人,针对卵巢癌和子宫内膜癌。另外,在2023年ESMO会议上,翰森公布了HS-20089-101临床积极结果。 GSK此前曾表示,根据HS-20089的早期临床数据,该药在卵巢癌和子宫内膜癌上拥有BIC潜力,其他实体瘤上同样有开发机会。这一管线引进是对GSK管线的补充,后续也存在联合治疗潜力,GSK计划2024年在中国境外开始I期试验。 B7-H4属于B7家族,是I型跨膜蛋白,在正常组织中表达处于相对较低水平,在子宫内膜癌、胆管癌、乳腺癌和卵巢癌中表达最为普遍。研究表明,B7-H4可通过参与多种细胞信号转导通路,增强肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移和抗凋亡能力,从而促进肿瘤进展,因此成为抗癌药研发的潜力靶标之一。 目前,B7-H4靶点尚未成药,还处于临床研发中,靶向B7H4疗法包括单抗、双抗和ADC等多种疗法。据不完全统计,目前该靶向疗法已有至少7条ADC管线、5条双抗管线和3条B7H4单抗管线。
[1]240例:GSK启动翰森引进的B7H4 ADC一期临床.UmabsDB.2024-05-29.
[2]ADC | GSK 15.7亿美元引进翰森制药B7-H4 ADC,该潜力赛道还有谁在布局?.CPHI制药在线.2023-10-25.
[3]15.7 亿美元!GSK 引进翰森制药 B7-H4 ADC.Insight数据库.2023-10-21.
[4]B7H4靶点竞争格局,单抗、双抗和ADC.川流峰.2024-05-17.