在双方联合声明中,礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr Julio Gay-Ger)和和黄医药首席执行官贺隽先生(Mr Christian Hogg)表示:“经过多年来富有建设性的成功合作,礼来和和黄医药都坚信,该协议为我们建立最优的架构,从而充分利用两家公司的资源,实现爱优特®在华的商业潜力最大化。”
和黄医药正计划在美国、欧洲和日本启动一项呋喹替尼治疗难治型转移性结直肠癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心 III 期注册研究 FRESCO-2。该研究的主要疗效终点为总生存期(OS)。研究计划将招募来自10个国家约130个研究中心的500多名患者。2020年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予呋喹替尼快速通道资格开发用于治疗转移性结直肠癌。FRESCO-2的研究设计也已经过欧洲药品管理局(EMA)与日本医药品和医疗器械局(PMDA)的审查及认可(clinicaltrials.gov 注册号:NCT04322539)。