竞争太过激烈,强生放弃RSV疫苗

2023-03-30
疫苗优先审批
2023年3月29日,强生/杨森透露,在对其投资组合进行审查后,并对呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗前景进行评估后,决定放弃RSV疫苗项目,并停止其III期临床研究EVERGREEN。
强生的RSV疫苗是一款腺病毒载体疫苗,是RSV疫苗进度最领先的项目之一,III期临床于2021年启动,目前已经有23000人入组。
根据新闻稿透露,强生/杨森将终止公司RSV成人疫苗计划,更专注于开发对患者具有更大潜在益处的药物。
强生传染病上的收缩
值得注意是的,在2月份,就有报道称,强生正在对其传染病部门进行重组,预计在世界各国进行大规模裁员。
从近来的动态就可以看出,强生传染病项目的热情冷却,这要从HIV疫苗的失败说起。
2023年1月,强生宣布终止HIV疫苗HPX3002的III期临床,这是全球进展最快的HIV疫苗。根据报道,三期研究Mosaico的结果显示,该研究的独立数据与安全监测委员会(DSMB)确定,与安慰剂相比,该方案在预防研究参与者并无明显优势,在HIV感染保护方面无效。
Mosaico的失败并非强生在HIV疫苗领域的首次失败。此前,强生另外一款疫苗HPX2008的二期临床Imbokodo试验也被迫停止,该试验历经四年,但结果显示其有效性仅为25.2%。这项投入了1.04 亿美元的试验提前终止。
2023年2月,Arrowhead公司证实,强生正在撤回乙肝药物的研究JNJ-3989。该合作是在2018年达成的,该项目有望于今年公布2b阶段的临床结果。虽然强生尚未正式终止合作伙伴关系,该项目未来可能会转让给其他公司,或退回给Arrowhead。这也不是强生第一次放弃乙肝项目了,2022年强生终止与Bavarian Nordic关于HPV(人乳头瘤病毒)和HBV(乙肝病毒)的两项疫苗合作及许可协议。
在新冠疫苗上,强生虽然也成功开发了新冠疫苗,但是由于其安全性问题,在美国的使用受到限制。
根据报道,强生未来的重点已经转移到肿瘤和免疫疾病药物上。
老年RSV疫苗市场竞争
RSV感染在婴幼儿和老年人中发病率高,病情严重,其药物市场(包括治疗药物及预防药物)逐年上涨,预计将从2020年的18亿美元增至2030年的128亿美元。
这有望价值百亿的市场,每年都在吸引大批的药企和研究投身至此。而值得注意的是,今年可能会有两款针对老年人的RSV疫苗获得FDA批准上市。
2022年11月, GSK的重组亚单位RSV F糖蛋白疫苗 获得FDA的优先审评资格。2023年3月1日,GSK宣布FDA专家委员会以12:0投票结果认可其RSV疫苗的有效性,以10:2投票结果认可其安全性,支持批准RSV疫苗获批上市。FDA将在5月3日做出最终决定。
2022年12月, 辉瑞RSVpreF 同样在老年人中获得优先审评资格。2023年2月28日,辉瑞宣布FDA专家委员会以7:4投票结果认可其RSV疫苗,支持FDA批准其RSV疫苗。FDA将在2023年5月之前做出最终决定。
此外,Moderna的 RSV mRNA疫苗 也可能会在今年向FDA提交上市申请。2023年1月,mRNA-1345获得FDA授予的突破性疗法称号,此次称号授予是基于该疫苗关键III期临床ConquerRSV试验,该试验结果达到了针对老年人感染呼吸道合胞病毒的主要终点(疗效为83.7%)。
参考资料:1.https://www.biopharmadive.com/news/johnson-johnson-rsv-vaccine-abandon-exit-study/646273/
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