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肺癌
领域,
康方
PD-1
/
VEGFA 双抗
VEGFA
双抗拟获得第 3 个突破性疗法认定
2022-11-11
·
Insight数据库
突破性疗法
临床3期
临床2期
11 月 11 日,据 CDE 官网显示,拟将
康方
AK112 注射液
纳入突破性疗法,联合
多西他赛
用于治疗既往
PD-1/L1 抑制剂
PD-1/L1
抑制剂和含铂化疗治疗失败的
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
(受理号:CXSL2101154)。来自:CDE 官网针对
肺癌
,此前
AK112 注射液
已连续获得 2 个突破性疗法认定:今年 8 月,
AK112
用于
肺癌
获得首个突破性疗法认定,适应症为:一线治疗
PD-L1 表达阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非 NSCLC
PD-L1
表达阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非 NSCLC;今年 10 月,
AK112
在
肺癌
领域再次获得突破性疗法认定,适应症为:联合化疗治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(
EGFR
-TKI)治疗失败的
EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌
EGFR
突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(受理号:CXSL2101154)。
AK112(Ivonescimab,依沃西单抗)
是
康方生物
自主研发的全球首个进入临床研究的
PD-1/VEGF 双特异性抗体
PD-1
/
VEGF
双特异性抗体,基于
康方生物
Tetrabody 技术设计,可阻断
PD-1
与
PD-L1
和
PD-L2
的结合,并同时阻断
VEGF
与
VEGF 受体
的结合。其抗
PD-1
端采用
派安普利单抗
的结构,抗
VEGF
端则采用
贝伐珠单抗
结构。据
Insight
数据库显示,2019 年度
AK112
首次在澳大利亚启动临床试验;2020 年正式开启国内临床开发之路,如今已经开发至临床 III 期,推进速度极快。
AK112
项目开发关键节点来自:Insight 数据库网页版在策略上,
AK112
目前核心主打
肺癌
,基于对药物的信心,一方面去创造市场:瞄准现有用药解决不了或者解决不好的病种,比如
鳞癌
等抗血管生成不能碰的领域等,建立护城河。另一方面是抢占大适应症市场,启动多项针对
非小细胞肺癌
临床研究,包括已于今年 8 月启动一项头对头
K 药
的 III 期临床试验,针对一线治疗
PD-L1 表达阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
PD-L1
表达阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。而在
肺癌
之外,AK112 还在
宫颈癌
、
卵巢癌
等妇科
肿瘤
,
三阴乳腺癌
、
小细胞肺癌
、
肝细胞癌
等其他
实体瘤
上都有广泛的 II 期临床布局,后发力也不容小觑。
AK112
处于 II 期或 III 期阶段的适应症来自:Insight 数据库网页版点击卡片进入 Insight 小程序查询「
康方生物
」产品布局👇👇👇免责声明:本文仅作消息分享,并不构成投资建议,也不代表 Insight 数据库的立场,文章观点仅供分享行业见解,请广大投资者谨慎。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn点击阅读原文免费试用 Insight 数据库
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机构
中山康方生物医药有限公司
Insight Enterprises, Inc.
适应症
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
实体瘤
肿瘤
[+11]
靶点
PD-1
VEGF-A
PDL1
[+4]
药物
CLDN18.2/CD3双抗
艾迪注射液
多西他赛
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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