“千亿蓝海”市场，国内药企如何布局CNS药物赛道？

2023-10-22

基因疗法核酸药物

近年来，随着社会发展、人口老龄化加速，CNS类疾病的发病率逐年升高。国内当前在CNS药物领域占比较大的是麻醉、镇痛、非麻醉性镇痛药和退热药。而在其他细分治疗领域，如阿尔兹海默症、帕金森病、精神分裂症等，仍存在着大量未被满足的临床需求和市场空白。未来，中国CNS市场的预期增速将高于全球水平。尽管CNS领域有着庞大的潜在市场和优异的社会效益，但由于神经系统复杂性和CNS疾病多样性，在药物研发方面也面临着如难以开发疾病的临床前模型、需要药物穿过血脑屏障、难以评估靶标参与、临床表现的异质性等严峻的挑战。随着基础科学不断突破、资本投入增加，CNS药物领域逐渐进入收获期，不少新药获批上市，为布局该领域的药企带来研发信心。为助推国内CNS药物产业的发展，“CPHI思享会—2023第三届新药开发与合作生态大会”将于2023年11月1日（大会第二天）重磅推出“CNS神经类药物专题论坛”。届时，来自渤健生物、阿斯诺来、鲸奇生物、卓凯生物、辉瑞等企业的相关负责人将汇聚一堂，分析当前CNS行业困境、剖析行业痛点，共同探讨CNS领域的新药研发进程。观众预登记火热进行中 “码”上报名加入这场医药研发盛会注：请实名注册参会，信息需经主办方审核议程安排CNS神经类药物专题论坛（会议时间：2023年11月1日）09:00-09:30不畏挑战，勇攀高峰 - 渤健的药物研发战略和布局李文凯biogen亚太地区外部创新负责人09:30-10:00聚焦认知障碍的CNS新药研发周显波阿斯诺来(上海)医药科技有限公司创始人及CEO10:00-10:30神经退行性疾病基因治疗和预防上的探索及成果周静敏鲸奇生物联合创始人及CEO10:30-11:00茶歇与交流11:00-11:30用表型筛选开发CNS的新机制药物马伟伟北京卓凯生物技术有限公司总经理11:30-12:00圆桌对话：基于临床角度开发CNS的机会和难点在哪里？重磅专家周显波阿斯诺来(上海)医药科技有限公司创始人 CEO- 美国华盛顿临床所阿尔茨海默病研究中心主任- 北京医科大学（现北大医学部）医学学士- 美国纽约州立大学生物化学博士- 美国纪念斯隆凯特琳癌症中心细胞生物学博士后30+生物医药研发和运营管理经验，先后任职于多家国内外创新药研发公司；2008年参入创建达特神经科学公司，领导药物研发部3年内为公司贡献３条CNS临床管线；2012年创建并领导达特神经科学公司的中国公司，成功搭建非人灵长类认知学习模型；2021年联合创建中泽医药开曼公司，全面负责上海中泽医药公司管线搭建和运营；2023年创建阿斯诺来，聚焦认知障碍相关CNS疾病新药研发开发和商业化。周静敏鲸奇生物联合创始人及CEO周静敏是鲸奇生物的CEO及联合创始人，北京大学本科，日本筑波大学博士，东京大学博士后。来美后在宾夕法尼亚大学Wistar institute和费城儿童医院(CHOP)开始病毒载体AAV的工艺研发和GMP生产工作，后进入工业界继续专注于AAV的CMC (Chemistry，Manufacturing & Control)方向，近20年来累积参与FDA/EMA approved AAV IND超过15项，AAV BLA 1项(Luxturna)，经历了三个纳斯达克IPO (Intrexon 2013，Spark 2015 & Prevail 2019)及两次成功公司并购 (Roche 2019 以48亿美金收购Spark，礼来2021以10亿美金收购Prevail)。周静敏是美国药典委员会(USP)2021-2025届AAV基因治疗专家组成员，该专家组负责制定AAV载体设计、制造、质量控制和监管的美国药典标准。马伟伟北京卓凯生物技术有限公司总经理马伟伟博士是北京卓凯生物技术有限公司的总经理。长期以来他一直致力于阿兹海默症(AD)研究，发现数个在疾病突触可塑性、炎症反应和神经退行性中的新机制靶点。负责抑制遗忘分子Rac1的FIC小分子药物50561的PCC发现，IND过程，目前该药物是中国首个进入临床II期的AD新机制治疗药物。其在博士期间研究的SMO通过，能通过糖酵解途径，抑制神经退行，该产品已经接近完成PCC。现今他全面负责卓凯的整体运营和业务。陆志红辉瑞（中国）研究开发有限公司顾问陆志红博士目前是辉瑞（中国）研究开发有限公司的全职顾问。在加入辉瑞前，陆博士是BioShin的首席医学官(CMO)，负责BioShin的临床开发工作，领导团队快速完成了小分子CGRP拮抗剂Rimegepant在亚太地区的急性偏头痛的临床开发和中国的NDA递交。2022年辉瑞收购了Biohaven/BioShin的CGRP相关业务。毕业于复旦大学上海医学院神经科学专业，随后在美国弗吉尼亚大学完成神经内分泌专业训练，在美国阿拉巴马大学伯明翰分校获肿瘤药理学博士学位，并完成临床药理博士后研究，通过美国医生资格考试。有超过25年工业界新药临床开发经验。陆博士曾任绿谷制药全球开发总裁和集团高级副总裁，领导了GV-971的国际多中心临床试验的开展。曾在先声药业担任负责临床开发的副总裁，另外曾在葛兰素史克(GSK)、优时比(UCB)、苏威(Solvay S.A.)等跨国药企中担任重要职位。在她的领导下，有超过20个以上小分子化学药和大分子生物药的全球临床开发取得了巨大的进展。曾作为全球临床开发负责人把抗癫痫药Keppra(左乙拉西坦)多个适应症在60多个国家成功获批上市和briveracetam在欧美上市。在GSK负责神经治疗领域全球所有早期项目的临床策略和计划。也领导了先声药业的阿巴西普和先必新在中国的成功获批上市。（上下滑动查看完整信息）观众预登记火热进行中 “码”上报名加入这场医药研发盛会注：请实名注册参会，信息需经主办方审核时间：2023年10月31-11月1日地点：上海中星铂尔曼大酒店指导单位：上海市生物医药科技发展中心主办单位：上海博华国际展览有限公司、上海博英电子商务有限公司支持单位：美中药协（中国）西部创新中心、复旦大学张江研究院、上海市生物医药投融资发展联盟战略合作单位：广东医谷、上海医药行业协会、长三角G60科创走廊联席会议办公室、雅法资本加入我们如果您有意向加入我们💪成为我们的思享讲者、合作伙伴、支持媒体或是推荐您认识合适的人参与到本次行业盛会中请扫描下方二维码，填写表格我们期待行业之声，更期待您的加入！10月31-11月1日@上海中星铂尔曼大酒店邀您共商医药未来👇👇注：请实名填写，信息需经主办方审核联系我们展位预订、赞助申请茅女士：021-3339 2250李先生：021-3330 2252参会咨询、合作洽谈关女士：021-3339 2275许女士：021-3339 2437点击“阅读原文”，立即报名参会！