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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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一项随机、双盲、安慰剂对照、评估SIPI6398在精神分裂症患者中多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/IIa期临床研究
主要目的:
1. 评价SIPI6398片在精神分裂症患者中多次给药的安全性。
次要目的:
1. 评价SIPI6398片在精神分裂症患者中多次给药的药代动力学特征;
2. 探索SIPI6398片在精神分裂症患者中多次给药的疗效。
一项随机、双盲、安慰剂对照、评估 SIPI6398 在健康受试 者中多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学 Ib 期研究
主要目的 :
1. 评价 SIPI6398 片在健康受试者中多剂量递增给药(MAD)的安全性和耐受性;
次要目的 : 1. 评价 SIPI6398 片在健康受试者中多剂量递增给药的药代动力学特征和催乳素水平; 2. 通过 Fridericia 校正 (QTcF) 的 QT 间期评估 SIPI6398 对心脏安全性的影响。
SIPI6398 片在健康受试者中单次给药耐受性、安全性及药代动力学的Ⅰa 期临床试验
1. 评价 SIPI6398 片在健康受试者中单次给药的耐受性和安全性;2. 评价 SIPI6398 片在健康受试者中单次给药的药代动力学特征。
100 项与 上海中泽医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海中泽医药科技有限公司 相关的专利(医药)
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(2.19-2.25)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号HY22017胶囊长春海悦药业股份有限公司2.3CXHS2400012特立帕肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHS2400015盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司2.2CXHS2400013盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司2.2CXHS2400014新药临床申请药品名称企业名称分类受理号177Lu-LNC1008注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2400195ENN0403胶囊轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400215ENN0403胶囊轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400216HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400196HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400197HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400198HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400199HS-10382片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400206HS-10382片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400207INR101注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2400200JP001片北京慧宝源生物技术股份有限公司2.4;2.3CXHL2400202RAG-17注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2400208SG1001片深圳市祥根生物有限公司1CXHL2400203SIPI6398片上海中泽医药科技有限公司1CXHL2400205SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2400209SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2400210SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2400211SSS39注射剂沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2400204VB15010片深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL2400212VB15010片深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL2400213吸入用XQ-001成都倍特新启生物医药有限责任公司1CXHL2400201注射用YN17浙江永宁药业股份有限公司1CXHL2400214注射用瑞卢戈利诺桥制药(成都)有限责任公司2.2CXHL2400194ADRX-0706上海德烽药业有限公司1CXSL2400124AK112注射液康方赛诺医药有限公司1CXSL2400151AK112注射液康方赛诺医药有限公司1CXSL2400150AK130注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400152BR101注射液浙江博锐生物制药有限公司1CXSL2400120CM383注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400154EMB-06注射液上海岸迈生物科技有限公司1CXSL2400125GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400149JS001sc注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.1CXSL2400134LAE102注射液来凯医药科技(上海)有限公司1CXSL2400155SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400129TVAX-008注射液远大赛威信生命科学(南京)有限公司1CXSL2400132VVN1901滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司1CXSL2400121VVN1901滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司1CXSL2400122VVN1901滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司1CXSL2400123司普奇拜单抗注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400137注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400141注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400143注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400144注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400145注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400146注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400147注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400148注射用HB0052上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400142注射用KKD001上饶市康可得生物科技有限公司1CXSL2400130注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400139注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400140注射用SHR-9839上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400126注射用SHR-A1921苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400128注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400127注射用ZB001上海泽纳仕生物科技有限公司1CXSL2400133混合活化杀伤(MAK)免疫细胞注射液北京拓华伟业生物科技有限公司1CXSL2400119达雷妥尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSL2400135达雷妥尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSL2400136四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)成都新诺明生物科技有限公司2.2CXSL2400138带状疱疹减毒活疫苗成都柏奥特克生物科技股份有限公司2.5CXSL2400131重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.2CXSL2400153仿制药申请药品名称企业名称分类受理号布立西坦注射液江西银涛药业股份有限公司3CYHL2400040托吡司特片河北凯威恒诚制药有限公司3CYHL2400041托吡司特片河北凯威恒诚制药有限公司3CYHL2400042托吡司特片河北凯威恒诚制药有限公司3CYHL2400043环孢素滴眼液(II)深圳欣祺医药科技有限公司3CYHL2400044琥珀酰明胶注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400046琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400045瑞卢戈利片齐鲁制药有限公司3CYHL2400039丙戊酸钠口服溶液浙江赛默制药有限公司4CYHS2400631丙戊酸钠缓释片(I)重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400666丙泊酚乳状注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2400694丙泊酚乳状注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2400695乙酰半胱氨酸注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2400664乙酰半胱氨酸颗粒湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400659乙酰半胱氨酸颗粒湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400660二羟丙茶碱注射液河北龙海药业有限公司3CYHS2400690二羟丙茶碱注射液广东鼎信医药科技有限公司3CYHS2400692利奈唑胺氯化钠注射液大翔医药集团有限公司3CYHS2400655去氧胆酸注射液南京迈诺威医药科技有限公司3CYHS2400661吡仑帕奈口服混悬液锦州奥鸿药业有限责任公司4CYHS2400628吡格列酮二甲双胍片安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2400667吸入用布地奈德混悬液鲁南贝特制药有限公司4CYHS2400650呋塞米片石家庄四药有限公司3CYHS2400646哌柏西利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2400665复合磷酸氢钾注射液广州合和医药有限公司3CYHS2400685复合磷酸氢钾注射液重庆赛维药业有限公司3CYHS2400681复合磷酸氢钾注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司3CYHS2400682复方氨基酸注射液(17AA-III)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2400640多巴丝肼片杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2400673头孢地尼颗粒成都赛捷医药科技有限公司4CYHS2400693左乙拉西坦口服溶液吉林四环澳康药业有限公司4CYHS2400683左卡尼汀口服溶液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2400656左西孟旦注射液重庆德诚永道医药有限公司4CYHS2400658布洛芬混悬液湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2400679布洛芬混悬液湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2400680异烟肼注射液河北龙海药业有限公司3CYHS2400641恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2400622恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2400623恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2400624来特莫韦注射液重庆希韦医药科技有限公司4CYHS2400691枸橼酸托瑞米芬片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2400643枸橼酸托瑞米芬片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2400644比拉斯汀口崩片山东新时代药业有限公司3CYHS2400668比索洛尔氨氯地平片天大药业(珠海)有限公司4CYHS2400634氨溴特罗口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2400652氯化钙注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400618氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司3CYHS2400677氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司3CYHS2400678法莫替丁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2400674注射用哌拉西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2400610注射用哌拉西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2400611注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司3CYHS2400635注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司3CYHS2400636注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司3CYHS2400637注射用硫酸艾沙康唑福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2400639洛索洛芬钠凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400648特利加压素注射液海南中和药业股份有限公司3CYHS2400670甘油果糖氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司3CYHS2400653盐酸伐地那非片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400621盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒广州一品红制药有限公司3CYHS2400625盐酸奥洛他定颗粒成都倍特药业股份有限公司3CYHS2400662盐酸屈他维林注射液石家庄四药有限公司4CYHS2400630盐酸左西替利嗪口服溶液山西辅仁恒峰药业有限公司3CYHS2400642盐酸罗哌卡因注射液广东鼎信医药科技有限公司4CYHS2400687盐酸罗哌卡因注射液广东鼎信医药科技有限公司4CYHS2400688盐酸美金刚口服溶液河北合渡药业有限公司3CYHS2400620盐酸艾司洛尔注射液上海炫鑫医药科技有限公司3CYHS2400627盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司4CYHS2400645盐酸贝尼地平片山西鑫煜制药股份有限公司4CYHS2400671盐酸贝尼地平片山西鑫煜制药股份有限公司4CYHS2400672硫酸镁注射液石家庄杏泽医药科技有限公司3CYHS2400619碘佛醇注射液重庆煜洋药业有限公司4CYHS2400638磷酸奥司他韦胶囊浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2400689立他司特滴眼液齐鲁制药有限公司3CYHS2400663米诺地尔搽剂药大制药有限公司3CYHS2400654美索巴莫注射液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2400686美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400612美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400613聚乙二醇3350散福州基石医药科技有限公司3CYHS2400651艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂广州一品红制药有限公司3CYHS2400632艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂广州一品红制药有限公司3CYHS2400633艾拉莫德片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400614西咪替丁注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2400649酒石酸美托洛尔片江苏贝佳制药有限公司4CYHS2400675酒石酸美托洛尔片江苏贝佳制药有限公司4CYHS2400676重酒石酸间羟胺注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2400669重酒石酸间羟胺注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2400647阿戈美拉汀片安徽艾立德制药有限公司4CYHS2400657雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2400626非那雄胺片江苏润邦药业有限公司4CYHS2400615马来酸氟伏沙明片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2400616马来酸氟伏沙明片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2400617马来酸氯苯那敏注射液辽宁海神联盛制药有限公司3CYHS2400684进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400038AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400039AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400040AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400041AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2400037DE-117B滴眼液Santen Pharmaceutical Co., Ltd.5.1JXHL2400033IDRX-42IDRX, Inc.1JXHL2400034IDRX-42IDRX, Inc.1JXHL2400035布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP2.4JXHL2400036拉索昔芬片Sermonix Pharmaceuticals, Inc.2.4JXHL2400042雌二醇透皮喷雾剂Gedeon Richter Plc.5.1JXHS2400017AMG 451Amgen Inc.1JXSL2400047Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400044MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400048Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400045Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400046纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400014纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400015中药相关申请药品名称企业名称分类受理号宝心艾维西木口服液新疆维吾尔药业有限责任公司4CYZL2400001小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司1.1CXZS2400008不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
近年来,随着社会发展、人口老龄化加速,CNS类疾病的发病率逐年升高。国内当前在CNS药物领域占比较大的是麻醉、镇痛、非麻醉性镇痛药和退热药。而在其他细分治疗领域,如阿尔兹海默症、帕金森病、精神分裂症等,仍存在着大量未被满足的临床需求和市场空白。未来,中国CNS市场的预期增速将高于全球水平。尽管CNS领域有着庞大的潜在市场和优异的社会效益,但由于神经系统复杂性和CNS疾病多样性,在药物研发方面也面临着如难以开发疾病的临床前模型、需要药物穿过血脑屏障、难以评估靶标参与、临床表现的异质性等严峻的挑战。随着基础科学不断突破、资本投入增加,CNS药物领域逐渐进入收获期,不少新药获批上市,为布局该领域的药企带来研发信心。为助推国内CNS药物产业的发展,“CPHI思享会—2023第三届新药开发与合作生态大会”将于2023年11月1日(大会第二天)重磅推出“CNS神经类药物专题论坛”。届时,来自渤健生物、阿斯诺来、鲸奇生物、卓凯生物、辉瑞等企业的相关负责人将汇聚一堂,分析当前CNS行业困境、剖析行业痛点,共同探讨CNS领域的新药研发进程。 观众预登记火热进行中 “码”上报名加入这场医药研发盛会注:请实名注册参会,信息需经主办方审核议程安排CNS神经类药物专题论坛(会议时间:2023年11月1日)09:00-09:30不畏挑战,勇攀高峰 - 渤健的药物研发战略和布局李文凯biogen亚太地区外部创新负责人09:30-10:00聚焦认知障碍的CNS新药研发周显波阿斯诺来(上海)医药科技有限公司创始人及CEO10:00-10:30神经退行性疾病基因治疗和预防上的探索及成果周静敏鲸奇生物联合创始人及CEO10:30-11:00茶歇与交流11:00-11:30用表型筛选开发CNS的新机制药物马伟伟北京卓凯生物技术有限公司总经理11:30-12:00圆桌对话:基于临床角度开发CNS的机会和难点在哪里? 重磅专家 周显波阿斯诺来(上海)医药科技有限公司创始人 CEO- 美国华盛顿临床所阿尔茨海默病研究中心 主任- 北京医科大学(现北大医学部)医学学士- 美国纽约州立大学生物化学博士- 美国纪念斯隆凯特琳癌症中心细胞生物学博士后30+生物医药研发和运营管理经验,先后任职于多家国内外创新药研发公司;2008年参入创建达特神经科学公司,领导药物研发部3年内为公司贡献3条CNS临床管线;2012年创建并领导达特神经科学公司的中国公司,成功搭建非人灵长类认知学习模型;2021年联合创建中泽医药开曼公司,全面负责上海中泽医药公司管线搭建和运营;2023年创建阿斯诺来,聚焦认知障碍相关CNS疾病新药研发开发和商业化。周静敏鲸奇生物联合创始人及CEO周静敏是鲸奇生物的CEO及联合创始人,北京大学本科,日本筑波大学博士,东京大学博士后。来美后在宾夕法尼亚大学Wistar institute和费城儿童医院(CHOP)开始病毒载体AAV的工艺研发和GMP生产工作,后进入工业界继续专注于AAV的CMC (Chemistry,Manufacturing & Control)方向,近20年来累积参与FDA/EMA approved AAV IND超过15项,AAV BLA 1项(Luxturna),经历了三个纳斯达克IPO (Intrexon 2013,Spark 2015 & Prevail 2019)及两次成功公司并购 (Roche 2019 以48亿美金收购Spark,礼来2021以10亿美金收购Prevail)。周静敏是美国药典委员会(USP)2021-2025届AAV基因治疗专家组成员,该专家组负责制定AAV载体设计、制造、质量控制和监管的美国药典标准。马伟伟北京卓凯生物技术有限公司 总经理马伟伟博士是北京卓凯生物技术有限公司的总经理。长期以来他一直致力于阿兹海默症(AD)研究,发现数个在疾病突触可塑性、炎症反应和神经退行性中的新机制靶点。负责抑制遗忘分子Rac1的FIC小分子药物50561的PCC发现,IND过程,目前该药物是中国首个进入临床II期的AD新机制治疗药物。其在博士期间研究的SMO通过,能通过糖酵解途径,抑制神经退行,该产品已经接近完成PCC。现今他全面负责卓凯的整体运营和业务。陆志红辉瑞(中国)研究开发有限公司 顾问陆志红博士目前是辉瑞(中国)研究开发有限公司的全职顾问。在加入辉瑞前,陆博士是BioShin的首席医学官(CMO),负责BioShin的临床开发工作,领导团队快速完成了小分子CGRP拮抗剂Rimegepant在亚太地区的急性偏头痛的临床开发和中国的NDA递交。2022年辉瑞收购了Biohaven/BioShin的CGRP相关业务。毕业于复旦大学上海医学院神经科学专业,随后在美国弗吉尼亚大学完成神经内分泌专业训练,在美国阿拉巴马大学伯明翰分校获肿瘤药理学博士学位,并完成临床药理博士后研究,通过美国医生资格考试。有超过25年工业界新药临床开发经验。陆博士曾任绿谷制药全球开发总裁和集团高级副总裁,领导了GV-971的国际多中心临床试验的开展。曾在先声药业担任负责临床开发的副总裁,另外曾在葛兰素史克(GSK)、优时比(UCB)、苏威(Solvay S.A.)等跨国药企中担任重要职位。在她的领导下,有超过20个以上小分子化学药和大分子生物药的全球临床开发取得了巨大的进展。曾作为全球临床开发负责人把抗癫痫药Keppra(左乙拉西坦)多个适应症在60多个国家成功获批上市和briveracetam在欧美上市。在GSK负责神经治疗领域全球所有早期项目的临床策略和计划。也领导了先声药业的阿巴西普和先必新在中国的成功获批上市。(上下滑动查看完整信息) 观众预登记火热进行中 “码”上报名加入这场医药研发盛会注:请实名注册参会,信息需经主办方审核时间:2023年10月31-11月1日地点:上海中星铂尔曼大酒店指导单位:上海市生物医药科技发展中心主办单位:上海博华国际展览有限公司、上海博英电子商务有限公司支持单位:美中药协(中国)西部创新中心、复旦大学张江研究院、上海市生物医药投融资发展联盟战略合作单位:广东医谷、上海医药行业协会、长三角G60科创走廊联席会议办公室、雅法资本 加入我们 如果您有意向加入我们💪成为我们的思享讲者、合作伙伴、支持媒体或是推荐您认识合适的人参与到本次行业盛会中请扫描下方二维码,填写表格我们期待行业之声,更期待您的加入!10月31-11月1日@上海中星铂尔曼大酒店邀您共商医药未来👇👇注:请实名填写,信息需经主办方审核 联系我们 展位预订、赞助申请茅女士:021-3339 2250李先生:021-3330 2252参会咨询、合作洽谈关女士:021-3339 2275许女士:021-3339 2437点击“阅读原文”,立即报名参会!
应对人类健康面临的重大挑战,总有先锋人物会担负起时代的重托,直面新药开发的巨大挑战,披荆斩棘,为满足未满足的各种临床需求不懈努力。为此,由苏州市吴中区人民政府主办,苏州吴中经济技术开发区管委会承办,同写意新药英才俱乐部策划实施的2022中国(苏州)太湖医药创新大会拟定于2022年11月24日-26日在苏州吴中希尔顿逸林酒店举办。“开发临床价值新药 成就医药产业未来”,一年一度的中国(苏州)太湖医药创新大会已经成为把脉中国新药临床发展的风向标。当新药开发的领袖们再度聚首,我们会再次见证勇气、智慧与成功的交相辉映,感受创新带给医药产业未来革新的气息。作为一场纯线下报告的大会,来自国内顶尖学术机构,大型药企研发、biotech新锐、证券交易所、知名风投的五位院士科学家和近百位行业领军人物将共聚苏州吴中,从肿瘤、消化与代谢、神经性疾病、肝病、风湿与自免、眼科疾病以及罕见病等几大疾病适应症的角度,深度研讨中国新药临床研发前沿动态与成果,展望未来中国新药开发历史机遇!👆扫描上方二维码马上报名👆大会日程大会主席:邓子新,中国科学院院士、上海交通大学生命科学技术学院名誉院长开幕式及主论坛开发临床价值新药 成就医药产业未来2022/11/2509:00-12:1009:00-09:40大会开幕式09:40-10:10以合成生物学驱动大健康科技的颠覆性创新邓子新:中国科学院院士,上海交通大学生命科学技术学院名誉院长10:10-10:40小分子药物发展的一些思考马大为:中国科学院院士,中国科学院上海有机化学研究所研究员10:40-11:10生物医药技术国际合作和产业化崔占峰:英国皇家工程院院士,中国工程院外籍院士,牛津大学化学工程Donald Pollock终身教授,牛津大学高等研究院(苏州)创院院长11:10-11:40防治神经退行性疾病药物研究进展杜冠华:国际欧亚科学院院士,中国药理学会原理事长11:40-12:10干细胞、免疫与再生医学时玉舫:欧洲科学院院士,苏州大学转化医学研究院院长平行主题论坛开发临床价值新药 成就医药产业未来2022/11/2513:30-17:40论坛一临床案例分析大会:加速新药上市策略论坛主席:彭彬,岸迈生物CMO13:30-14:00血液淋巴恶性肿瘤靶向和细胞治疗回顾与展望马军:哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO监事会监事长14:00-14:25创新药出海,如何与FDA进行有效沟通?王亚宁:FDA药品审评研究中心临床药理审评部定量药理学审评室前主任,朗来科技CEO14:25-14:50TBD朱秀轩:天境生物CEO14:50-15:15CMO:创新临床设计,加速新药上市杨建新:基石药业CEO15:15-15:35茶歇15:35-16:00创新药中美同步研发的策略与实践陈刚:诺思格首席科学官16:00-16:25DCT:中国的落地实践郭彤:IQVIA艾昆纬大中华区业务拓展副总裁16:25-16:50Combined inhibition of coinhibitory immunotherapy pathways in cancerJohannes Nippgen(倪永昊):原力生命CMO16:50-17:15全球首创糖尿病药物开发的挑战与机遇张怡:华领医药高级副总裁、CMO17:15-17:40引进FIC及BIC产品,加速研发以支持中美同步上市的案例分析孟海津:优锐医药CMO▼2022/11/2513:30-17:15论坛二BD与投融资论坛论坛主席:张莉,齐济投资创始管理合伙人13:30-14:00mRNA头部公司的融资张继国:斯微生物首席商务官14:00-14:25BD的挑战与应对马妍:雅培药品中国业务发展负责人14:25-14:50创新2.0下创新转型和差异化布局谭明娜:先声药业战略发展部总监14:50-15:15BD交易过程中的知识产权关键点考量王旭红:晟然为安医药咨询创始人&管理合作人15:15-15:35茶歇15:35-16:00科创板助力生物医药产业创新发展傅诺:上交所市场发展部区域主任16:00-16:25新药研发公司投融资交易的关注要点李筠怡:北京植德律师事务所合伙人16:25-16:50投资视角下的医药源头创新与生态建设邓建良:天汇资本业务合伙人16:50-17:15Biotech的融资与IPO之路,现状与未来宋高广:北极光创投合伙人▼2022/11/2513:30-17:20论坛三风湿及免疫系统药物开发论坛论坛主席:傅新元,健艾仕生物董事长,四川大学华西医院人类疾病和免疫治疗实验室主任13:30-14:00JAK- STAT:从基础研究的原创发现,到一批炎症药物的涌现,在全球治病救人傅新元:健艾仕生物董事长,四川大学华西医院人类疾病和免疫治疗实验室主任14:00-14:30IGA肾病的抗补体治疗韩照中:领诺医药创始人、董事长兼CEO14:30-15:00TBD刘毅:四川大学华西医院风湿免疫科主任15:00-15:20茶歇15:20-15:50靶向天然免疫的新药研发尹航:拓领博泰创始人,清华大学药学院教授15:50-16:20从临床获益看特应性皮炎创新药物的开发与展望潘武宾:康乃德联合创始人、总裁兼董事长16:20-16:50A rheumatologist view on an oncology project朱伟:博锐生物CMO16:50-17:20银屑病创新型外用药物的研发进展齐蓓:再鼎医药高级医学总监▼2022/11/2513:30-17:15论坛四代谢与消化疾病论坛论坛主席:刘利平,君圣泰创始人、CEO13:30-13:55以患者为中心,探讨代谢类疾病药物开发的机遇和挑战刘利平:君圣泰创始人、CEO13:55-14:15多特异性肠道激素在代谢疾病领域的开发黄岩山:道尔生物创始人、CEO14:15-14:35开发根除幽门螺杆菌新药产品,满足中国胃癌防治未满足需求马振坤:丹诺医药创始人、CEO14:35-14:55NASH药物开发的挑战和机遇刘能银:派格生物研发中心负责人、高级副总裁14:55-15:15Obesity is a disease张旭家:质肽生物创始人、CEO15:15-15:35茶歇15:35-15:55消化代谢药物开发案例分析景书谦:鸿运华宁董事长15:55-16:15GLP-1药物开发的思考钱镭:信达生物医学科学与临床运营(非肿瘤)副总裁16:15-16:35GLP-1,从降糖到机体代谢调控多器官获益王庆华:银诺医药董事长16:35-16:55糖尿病视网膜病变创新药物研发路径探讨张静:明赛瑞霖副总裁16:55-17:15代谢病,一个患者的见解和故事马天伟:百放英库医药副总裁、化学部负责人▼2022/11/2513:30-17:30论坛五罕见病药物开发论坛论坛主席:向宇,琅钰集团CEO,瑞鸥公益基金会联合创始人13:30-14:00罕见病药物研发的全球新趋势郭彤:IQVIA艾昆纬中大中华区业务拓展副总裁14:00-14:25罕见病药物研发策略陈霞:泰格医药高级副总裁、首席医学官14:25-14:50新型基因编辑工具赋能罕见病治疗姚璇:辉大基因创始人、CEO14:50-15:15罕见病研发的创新思路 – 以基因治疗的研发策略为例黄俊铭:赛诺菲中国临床研发负责人15:15-15:35茶歇15:35-16:00AAV大规模制备技术突破,提高基因治疗药物可及性何晓斌:劲帆医药创始人、CEO16:00-16:25患者及患者组织如何参与到罕见病药物的研发黄如方:瑞鸥公益基金会创始人、蔻德罕见病中心创始人&主任16:25-16:50补体抑制剂的药物研发胡维国:复旦大学生物医学研究院PI、教授16:50-17:30Panel向宇(主持):琅钰集团CEO,瑞鸥公益基金会联合创始人魏继业:惟佑基因创始人黄俊铭:赛诺菲中国临床研发负责人何晓斌:劲帆生物创始人、CEO黄如方:瑞鸥公益基金会创始人、蔻德罕见病中心创始人&主任胡维国:复旦大学生物医学研究院PI、教授▼2022/11/2609:00-16:05论坛六临床案例分析大会:热点案例分析论坛主席:黑永疆,智康弘义联席CEO华烨,烨辉医药创始人、CEO申华琼,纽欧申医药创始人、CEO 王在琪,应世生物创始人、董事长兼CEO09:00-09:30Dose optimization and single arm trials:the evolving landscape黑永疆:智康弘义联席CEO09:30-09:55Dose determination in oncology combination study宋文杰:先声药业临床开发高级副总裁09:55-10:20抗肿瘤药物单臂关键研究的临床开发考量周辉:信达生物临床开发高级副总裁10:20-10:45肿瘤药物研发的痛点和机遇王在琪:应世生物创始人、董事长兼CEO10:45-11:10以未满足临床需求为出发点、应用创新为特色的新药临床开发和注册华烨:烨辉医药创始人、CEO11:10-11:35疫情后全球临床试验启动的新格局周淑华:Pharma Intelligence 高级总监11:35-12:00独立中心影像评估与研究者评估不一致产生的根源及解决方案张旻:影研医疗科技中国区总经理12:00-13:30午餐🥙13:30-14:00TBD申华琼:纽欧申医药创始人、CEO14:00-14:25精神药物新药临床研究体会李华芳:上海市精神卫生中心临床研究中心主任14:25-14:50中枢神经药物研发的挑战和机遇吴凌云:纽欧申化药专家,高级副总裁14:50-15:15干细胞药物治疗神经系统疾病的全球临床进展及分析李翔:士泽生物创始人兼CEO15:15-15:40非肿瘤创新药的临床研发和注册考量孙正奇:天境生物注册负责人副总裁15:40-16:05肺纤维化领域的最新进展与案例分析叶军民:爱科百发CSO▼2022/11/2609:00-12:05论坛七CNS药物开发论坛论坛主席:王鹏,转化医学与创新药物国家重点实验室副主任,宁丹新药CSO09:00-09:25脑瘤原创新药ACT001的全球临床试验陈悦:南开大学教授,天津尚德药缘创始人09:25-09:45ZL006-05(Y3)—具有快速抗抑郁抗焦虑作用的新型神经保护剂朱东亚:宁丹新药非临床科学委员会主任09:45-10:05化学衍生的同种异体细胞疗法:治疗帕金森的新策略魏君:睿健医药CEO10:05-10:25基因治疗在神经领域的运用和前景吴振华:杭州嘉因创始人/CEO10:25-10:45CNS药物的II期临床试验刘平:福贝生物CMO10:45-11:05原位神经再生基因疗法盛健:神曦复生NeuExcell CEO11:05-11:25差异化CNS创新药物研发周显波:中泽医药CEO11:25-11:45神经药物的转化研究李帅:赛默罗生物创始人兼CEO11:45-12:05神经科学领域新药研发进展童岗:神领锐医药创始人、CMO▼2022/11/2609:00-15:40论坛八抗肿瘤药物开发论坛论坛主席:陶维康,齐鲁制药集团副总裁兼齐鲁全球创新药研发总经理卢宏韬:科望医药联合创始人暨CSO09:00-09:30用于肿瘤治疗的双/多特异性抗体研发进展陶维康:齐鲁制药集团副总裁兼齐鲁全球创新药研发总经理09:30-09:55drug development targeting rare mutation迟海东:礼来中国CMO09:55-10:20抗肿瘤药的选题立项与临床开发策略邹建军:君实生物副总经理兼全球研发总裁10:20-10:40茶歇10:40-11:05肿瘤药物的临床价值与差异化 - 亲历案例分享回爱民:SharpSight Biopharma Consulting总经理;原复星医药执行总裁,科学委员会主任,全球研发总裁兼CMO11:05-11:30前列腺癌症的治疗药物研究:从抑制剂到PROTAC陈元伟:海创药业创始人、董事长11:30-11:55肿瘤免疫激动剂抗体的临床需求和前景王结义:礼进生物创始人、CEO11:55-13:30午餐🥙13:30-14:00肿瘤免疫2.0时代抗体创新药的开发卢宏韬:科望医药联合创始人暨CSO14:00-14:25CAR-T免疫细胞治疗药物的临床开发汪文:驯鹿医疗CEO14:25-14:50免疫细胞治疗的临床研发策略及挑战万志红:博济医药首席科学家14:50-15:15The Future of Small Molecule Cancer TherapyJie Jack Li(李杰):勤浩医药首席科学官15:15-15:40PD-L1小分子抑制剂AN4005的开发俞智勇:阿诺医药运营管理副总裁▼2022/11/2609:00-12:20论坛九肝病药物开发论坛论坛主席:牛俊奇,吉林大学第一医院转化医学研究院副院长09:00-09:30非酒精性脂肪肝治疗靶点牛俊奇:吉林大学第一医院转化医学研究院副院长09:30-09:55晚期肝细胞癌转化研究及标志物富集设计叶斌:华辉安健CSO09:55-10:20免疫调节剂与乙肝的功能性治愈朱永红:再极医药CMO10:20-10:40茶歇10:40-11:05利用ProTide 肝靶向技术,助力乙肝功能性治愈仲伯华:君科华元创始人、首席科学家11:05-11:30乙肝病毒进入阻断剂贺普拉肽治疗慢性乙肝临床试验进展刘宏利:贺普药业总经理11:30-11:55肝靶向技术平台与临床药物研究金伟丽:新通药物CMO、高级副总裁11:55-12:20基于RNA干扰技术的抗乙肝新药一一HT-101马彦琴:星曜坤泽执行总裁▼2022/11/2609:00-16:40论坛十眼科新药开发论坛论坛主席:胡珍泽,齐济投资投资合伙人、典晶生物联合创始人09:00-09:30眼科市场分析及管线战略胡珍泽:齐济投资投资合伙人、典晶生物联合创始人专题一:眼药给药系统和创新制剂09:30-10:00眼表局部给药递送系统的研究操锋:中国药科大学教授10:00-10:30植入型控释产品研发的历程Hong Guo:Inflammasome Therapeutics VP Development10:30-11:00眼科给药技术热点聚焦刘清:极目生物CMO专题二:眼底生物药研发的最新进展11:00-11:30wAMD临床研究阶段项目的进展解读Charles Semba:典晶生物CMO11:30-12:00信达眼底生物药研发项目介绍黎一鸣:信达生物首席研究员12:00-13:30午餐🥙专题三:角膜疾病创新药/器械研发13:30-14:00干眼症发病机理及靶点新思路刘祖国:厦门大学眼科研究所所长,南华大学附属第一医院院长14:00-14:30差异化创新与眼科小分子新药研发李勇:上海维眸生物转化医学部高级副总裁14:30-15:00基于重组人胶原蛋白的生物合成角膜张金忠:典晶生物联合创始人董事长兼CEO专题四:眼用基因疗法15:00-15:30基因治疗打开眼科疾病的新空间才源:星眸生物CEO15:30-16:00眼科疾病基因治疗新药开发策略与案例分享郭晓宁:纽福斯CMO16:00-16:40Panel:眼科创新企业如何在本土市场健康发展并走出蓝海部分与会嘉宾注册报名注册费:300元/人(含手册资料及11月25日&26日午餐)因疫情防控,会议规模受控,参会名额有限!请拟参会嘉宾尽快报名,大会组委会秘书处审核通过后通知缴费,完成注册。会员机构优先获得参会资格。本次活动全部采用线上注册的方式,参会者均需实名注册。👇扫描下方二维码马上报名👇关于参会者群请各位参会嘉宾及时关注“2022中国(苏州)太湖医药创新大会”微信群,会议期间有任何变化通知会在微信群内通知。未加入微信群的参会嘉宾请及时扫描下图微信二维码, 备注“2022中国(苏州)太湖医药创新大会+公司名称+姓名”,会务组工作人员将邀请您加入微信群。疫情防控后续将发布大会疫情防控政策要求,敬请关注。住宿交通🏨会议酒店:苏州吴中希尔顿逸林酒店地址:江苏省苏州市吴中区君益路99号大会咨询秘书处:010-83634390010-83634290邮箱:txy@tongxieyi.com注册咨询:丁杰逸:19910274182吴琳莉:17751138615商务合作:李佳媛:17718589627李珍:13522802756媒体合作:李纯:19910611152声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。— Tips —如果您有医药行业相关的线索或对医药政策、研发创新、资本市场、行业发展有深度观察欢迎投稿给我们马老师 18323856316(同微信)邮箱:maxuelian@yaozh.com 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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