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硕迪生物
口服
GLP-1
治疗12周减重6.2%
2024-06-05
·
药融圈
临床2期
临床结果
▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 6 月 3 日,美国生物制药公司
硕迪生物(Structure Therapeutics)
宣布,其口服非肽小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290的2a期肥胖研究以及胶囊和片剂PK研究的积极顶线数据。 在2a期肥胖研究中,
GSBR-1290
显示出具有临床意义和统计学意义的安慰剂调整后体重平均减轻6.2%(p<0.0001)。在第 12 周,67% 的
GSBR-1290
治疗参与者实现了 ≥6% 的体重减轻,33% 的体重减轻≥ 10%,而安慰剂组为 0%。 一项旨在探索
GSBR - 1290
新片剂配方的胶囊-片剂PK研究表明,与该片剂配方相比,在12周时,安慰剂校正的平均体重减轻高达6.9 %( p < 0.0001 )。此外,片剂制剂显示出与原胶囊制剂相当的暴露量,药代动力学数据支持剂量比例暴露和GSBR - 1290的每日一次剂量分布。
GSBR - 1290
在重复给药120mg后,总体表现出良好的安全性和耐受性。正如
GLP1 - RA
药物类别所预期的那样,主要不良事件( AEs )与胃肠道( GI )相关,最常见的两种AEs是
恶心
和
呕吐
。GI相关的不良事件一般在治疗早期被观察到,并在滴定完成后减弱。与AE相关的研究中止率从2a期
肥胖
研究中的5 %到胶囊至片剂PK研究中的11 %。2项研究均未报告
药物性肝损伤
或持续性肝酶升高病例。 基于该研究结果,
Structure Therapeutics
计划于今年Q4启动为期36周的IIb期
肥胖
研究,入组约300例受试者,并且使用GSBR-1290片剂配方。而受此消息影响,
Structure Therapeutics
股价上涨近55%。 关于
Structure Therapeutics
Structure Therapeutics
是一家科学驱动的临床阶段生物制药公司,专注于发现和开发针对慢性代谢和
心肺疾病
的创新口服小分子治疗方法,以满足显著的医疗需求。该公司利用其下一代基于结构的药物发现平台,建立了强大的GPCR靶向管线,其特点是设计了多个全资专有的临床阶段小分子化合物,旨在超越传统生物和多肽疗法的制造可扩展性限制,并可供世界各地的更多患者使用。 在研管线 近日,
Leerink
分析师表示,Structure研究中的停药率“优于”
礼来
的orforglipron试验。在Structure为期36周的2期肥胖试验中,高达21%的患者停止了治疗,并且,Structure的疗效与
礼来
药物的疗效“大致相当”。 在投资者电话会议上,Structure在12周时比较了其口服治疗与其他药物的疗效,称
orforglipron
的体重减轻了6.5%,
辉瑞
的
danuglipron
的体重减轻了6.6%,
诺和
的口服
司美格鲁肽
的体重减轻了3.7%。 总结 目前市场上最热销的 GLP-1 药物分别是
诺和诺德
Wegovy
和
礼来
的
Zepbound
,都是每周注射一次。而像 Structure 和
礼来
的候选药物这样的小分子口服药,对患者来说可能更方便,而且对企业来说更便宜、更容易在世界各地生产和分销。 参考资料: 公司官网 版权声明:本文转自生物药大时代 ,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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机构
Structure Therapeutics, Inc.
Structure Therapeutics, Inc.
Leerink Swann Consulting LLC
[+4]
适应症
恶心
呕吐
肥胖
[+2]
靶点
Glucagon-like peptide 1
药物
Glucagon-Like-Peptide-1(Original Biomedicals)
GSBR-1290
Orforglipron
[+3]
标准版
¥
16800
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