神药二甲双胍减肥机制确定，将入局千亿减肥药市场？

2024-04-02

3月18日，Nature子刊Nature Metabolism上发表的两篇最新研究揭示了二甲双胍减肥的新作用机制,研究发现，二甲双胍在人类和动物的肠道中能够促进肠道细胞产生称为Lac-Phe的代谢产物。Lac-Phe是基于乳酸和苯丙氨酸合成的代谢分子，人类剧烈运动会导致血液中乳酸水平升高，而Lac-Phe的水平也随之升高，Lac-Phe具有降低食欲的作用，在小鼠模型中长期使用Lac-Phe会降低脂肪组织水平和体重，改善葡萄糖稳态。Nature Metabolism发表的文章评论，与GLP-1类药物相比，二甲双胍的减肥效果更为温和和缓慢。一直以来，二甲双胍都是治疗2型糖尿病的基石。《二甲双胍临床应用专家共识（2023年版）》中提到，除了降糖，二甲双胍还具有减重、保护心血管、降血脂、改善非酒精性脂肪肝、治疗多囊卵巢综合征、抗肿瘤、改善认知功能、减轻新冠病毒感染等多种功能，但这些大多还停留在临床验证阶段，机制并不十分明确，需要开展进一步更深入的研究来确定其治疗机制以及在不同人群中开展更多的临床研究来证明其潜力。二甲双胍作为一种安全有效的口服降糖药物，通过减少肝脏葡萄糖产生、增加肌肉对葡萄糖的敏感性等机制，可以有效控制血糖水平，改善糖尿病患者的生活质量。据RPDB零售数据库样本药店模块统计，近年来，口服降糖药市场销售额较稳定，2023年样本药店销售额总额为28.25亿元，较2022年同比增长13.3%。图1: 2020-2023样本市场口服降糖药销售额来源：RPDB中国零售药店数据库，中国医药工业信息中心按通用名分类，二甲双胍常年占据零售市场口服降糖药TOP 1，且几年来市场份额占比均超过30%。图2: 2020-2023样本市场口服降糖药TOP10来源：RPDB中国零售药店数据库，中国医药工业信息中心根据样本药店放大模块统计，二甲双胍类药物中2023年全国实体药店销量排名前三的产品分别是盐酸二甲双胍片，2023全年实体药店销售额为14.66亿元；盐酸二甲双胍缓释片，销售额达12.61亿元；吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)，为3.35亿元。图3: 2023放大市场二甲双胍产品销售额TOP10来源：RPDB中国零售药店数据库，中国医药工业信息中心相信此次二甲双胍减肥机制的明确会助力其销量再创新高。近年来，全球肥胖人数不断增加。前不久，世界肥胖联合会（World Obesity）发布了2024年度《World Obesity Atlas 2024》，预测了2020-2035年世界各国肥胖趋势情况。报告显示，预计到2035年，全球有近33亿成年人为高BMI（超重+肥胖），2020年这一数值为22亿，高BMI成年人数量从2020年的42%预计增加到2035年的54%；对于5-19岁的儿童，高BMI占比从2020年的22%（4.3亿）上升到2035年的39%（7.7亿）。在2020-2035年期间，中国大陆地区预计高BMI成年人数量年增长率为2.8%，儿童的这一数值为2.0%。肥胖人群的不断扩大也为减肥药带来了巨大的市场。据统计，全球减肥药市场规模将从2017年的20亿美元扩大到2025年的64亿美元，2030年预计达到115亿美元。2017-2021年期间，中国的减肥药市场规模从2.5亿人民币增长到30亿元，预计未来几年，中国减肥药市场的规模将在居民体重管理意识的提升以及多种新型减肥药上市的影响下进一步扩大，到2025年预计达87亿人民币。迄今为止，美国FDA共有17款减肥药上市，但部分药物在肥胖患者长期使用过程中因出现一些致命的严重不良反应，11种药物遭美国FDA勒令撤市。目前仍在市的只有6种，包括奥利司他、芬特明/托吡酯、纳曲酮/安非他酮、利拉鲁肽、塞美拉肽、司美格鲁肽。在我国，目前被批准用于减重适应症的药物只有3种。第一款是2000年11月在我国获批上市的OTC（甲类非处方药）奥利司他，是一种长效、强效的特异性胃肠道胰脂肪酶抑制剂；第二款是2023年7月获批的GLP-1类药物，来自华东医药的利拉鲁肽类似物利鲁平；第三款是去年7月紧随其后获批的另一款GLP-1药物，来自仁会生物的贝那鲁肽，是国内第一款获批用于治疗肥胖症的原研药，也是全球唯一的氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。此外，两款重磅GLP-1类药物，诺和诺德的减重版司美格鲁肽注射液Wegovy和礼来的减重版替尔泊肽Zepbound目前在中国均处于III期临床，也即将登录中国减肥药市场。未来谁将成为中国减肥药销量的TOP1选手？让我们拭目以待！END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001