Metformin Hydrochloride/Pioglitazone Hydrochloride

作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝二甲双胍，又有新作用。 01二甲双胍再添新证新作用+1？作为临床应用超百年的经典降糖药，二甲双胍几乎每隔一段时间就会被发现新作用。据赛柏蓝梳理，该药物目前已报道的潜质作用达40余项，涵盖抗衰老、心血管保护、改善代谢等多领域。业内有人称其为“神药”，但患者服用时应谨遵医嘱，合理用药。根据奇点网消息，近日，澳大利亚莫纳什大学的Flavia M. Cicuttini团队领衔完成的随机临床试验结果发表在《美国医学会杂志》，表明二甲双胍能够缓解超重或肥胖伴膝关节骨性关节炎患者的膝关节疼痛症状。研究结果显示，超重或肥胖伴膝关节骨性关节炎的患者连续半年服用2000mg/天的二甲双胍之后，膝关节疼痛和僵硬得到明显缓解，功能提高。美国贝勒大学医学院团队在Cell Reports Medicine期刊发表的研究成果就显示，以二甲双胍为代表的双胍类药物，对三阴性乳腺癌（TNBC）的影响实际上是剂量依赖性的，高剂量二甲双胍能有效抑癌，但由于二甲双胍的生物利用度低，按临床获批剂量来用药，反而会使二甲双胍在较低的药物浓度下助力癌细胞的脂肪酸β-氧化（FAO），抑癌变促癌。加拿大玛格丽特公主癌症中心的研究人员在Nature上发表了一篇题为“Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs”的研究论文，结果显示，突变造血干细胞的线粒体呼吸作用更强，从而具有更强的生长优势，而二甲双胍能够通过抑制线粒体呼吸作用，选择性降低突变造血干细胞的竞争优势，降低克隆性造血相关的疾病，包括血癌和其他与年龄相关的炎症性疾病等。诞生100多年的二甲双胍，在我国已有30多年的临床应用经验，在糖尿病治疗领域占据重要地位，其不断拓展的治疗潜力与临床应用争议始终相伴相生。《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，二甲双胍为2型糖尿病患者高血糖的一线治疗选择；《二甲双胍临床应用专家共识（2023 年版）》指出，在无相关心肾保护的强适应证的情况下，二甲双胍应作为新诊断2型糖尿病控制高血糖的一线用药和降糖药物联合治疗的基础用药。赛柏蓝不完全梳理发现，二甲双胍还存在不少潜质作用，如减肥、抗衰老、逆转生物年龄、防雾霾、协助戒烟、抗炎、改善多囊卵巢综合征、心血管保护作用、改善肠道菌群等。不过，二甲双胍的大部分潜质作用还在继续研究中，最终效果还需进一步确定。赛柏蓝制图目前，二甲双胍已发展出普通片剂、肠溶制剂、缓释片等多种剂型，并与不同药物组成固定复方制剂，为个性化治疗提供更多选择。02集采重塑格局复方制剂成新战场赛柏蓝查询发现，以“二甲双胍”为关键词的相关批文已经有425条。相较于2024年9月16日赛柏蓝查询到的367条，又多了58条，大批知名药企入局。二甲双胍在中国市场正面临前所未有地激烈竞争。米内网数据显示，2020年该药在中国公立医疗机构终端的销售额高达62亿元，持续领跑非胰岛素类降糖药市场。第三批国采中，二甲双胍口服常释剂型（0.5g规格）的价格从集采前的每片0.4元降至6分钱左右，日均费用从1.6元降至0.24元；缓释剂型的价格从每片0.7元降至0.1元左右，日均费用从2.8元降至0.4元。而后，二甲双胍还陆续进入国采续标中，如十三省(区、兵团)联盟药品采购，二甲双胍国采续标价格提升。不过，在今年1月广东公示广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购拟中选结果的通知中，依旧出现了3分钱的二甲双胍。国家医保局表示，集采后，2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片，其中0.25g规格的用量为46亿片，0.5g规格的用量为68亿片，中选二甲双胍用量占该药品总用量的84%。随着仿制药一致性评价的推进，国家药监局仅以“盐酸二甲双胍片”为关键词的相关信息已经有120条。二甲双胍作为2型糖尿病治疗的“金标准”，不仅被国内外指南推荐为首选药物，还在联合用药中占据核心地位。然而，其潜力远不止于此。复方降糖药市场从2019年的8亿元规模上涨至2021年的超22亿元规模，复方制剂成新趋势。二甲双胍复方制剂市场竞争激烈，如西格列汀二甲双胍和吡格列酮二甲双胍等，特别是在达格列净二甲双胍缓释片这一品种上。达格列净二甲双胍缓释片原研是阿斯利康，这一药物于2023年6月在中国获批上市，并已纳入医保乙类支付。其在2023年全球市场的销售量约20亿片，销售额约16亿美元。国内上市一年多后，其便迎来了仿制药。2024年9月，宣泰医药的达格列净二甲双胍缓释片获批上市，成为该品种国内首家获批的仿制药；随后，南京正大天晴达格列净二甲双胍缓释片获批上市......目前国内还有大批仿制药企业提交了达格列净二甲双胍缓释片的上市申请。随着批文数量不断增加、集采持续深化，药企需在剂型创新、复方开发等持续发力。未来，二甲双胍能否在新领域取得突破，值得持续关注。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

编者按：本文来自米内网，作者未晰；赛柏蓝授权转载，编辑相宜截至2025年4月30日，A股三大医药板块（中药、化学制药、生物制品）已有289家药企公布了2024年业绩，其中83家销售毛利率超过七成。中药TOP20企业，3家毛利率超过80%；化学制药TOP20企业，5家毛利率超过90%；生物制品TOP20企业，11家毛利率达90%以上。表：2024年A股三大医药板块毛利率TOP20企业注：数据统计截至2025年4月30日；来源：东方财富网，米内网整理01中药3家超过80%奇正藏药2024年实现营业收入23.38亿元，同比增长14.32%，净利润5.82亿元，同比增长0.19%，销售毛利率82.11%，同比下滑了2.08%。主要产品包括消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏、铁棒锤止痛膏等外用系列产品，以及红花如意丸、如意珍宝片、十味龙胆花胶囊、十味龙胆花颗粒、仁青芒觉胶囊等口服藏药及中药产品。2024年其贴膏剂营业收入16.55亿元，毛利率87.21%；软膏剂营业收入3.11亿元，毛利率82.72%；其它剂型营业收入3.50亿元，毛利率61.01%。汉森制药2024年实现营业收入10.04亿元，同比增长5.12%，净利润2.20亿元，同比增长7.43%，销售毛利率75.85%，同比提升了2.63%。主要产品包括四磨汤口服液、天麻醒脑胶囊、百贝益肺胶囊、缩泉胶囊、参七心疏胶囊、利胆止痛胶囊、胃肠灵胶囊等。2024年其四磨汤口服液营业收入5.51亿元，毛利率76.54%；天麻醒脑胶囊营业收入2.22亿元，毛利率80.50%。羚锐制药2024年实现营业收入35.01亿元，同比增长5.72%，净利润7.23亿元，同比增长27.19%，销售毛利率75.82%，同比提升了2.53%。主要产品包括通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、丹鹿通督片、培元通脑胶囊以及参芪降糖胶囊等。2024年其贴剂营业收入21.15亿元，毛利率78.95%；片剂营业收入3.55亿元，毛利率69.94%；胶囊剂营业收入7.52亿元，毛利率75.79%；软膏剂营业收入1.28亿元，毛利率75.17%。东阿阿胶2024年实现营业收入59.21亿元，同比增长25.57%，净利润15.57亿元，同比增长35.29%，销售毛利率72.42%，同比提升了2.18%。主要产品包括了阿胶、复方阿胶浆、阿胶糕、阿胶速溶粉、健脑补肾口服液、龟鹿二仙口服液、海龙胶口服液等。2024年其阿胶及系列产品营业收入55.44亿元，毛利率73.61%。方盛制药2024年实现营业收入17.77亿元，同比增长9.15%，净利润2.55亿元，同比增长36.61%，销售毛利率71.85%，同比提升了3.75%。主要产品包括了藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）、蒲地蓝消炎片、小儿荆杏止咳颗粒、金英胶囊、玄七健骨片等。2024年其心脑血管疾病用药营业收入5.30亿元，毛利率80.70%；呼吸系统用药营业收入2.13亿元，毛利率76.46%；儿童用药营业收入1.83亿元，毛利率66.31%；骨骼肌肉系统用药营业收入3.84亿元，毛利率82.93%。02化药5家超过90%艾力斯2024年营业收入35.58亿元，同比增长76.29%，净利润14.30亿元，同比增长121.97%，销售毛利率95.97%，同比下滑了0.17%。核心产品甲磺酸伏美替尼片续约纳入国家医保目录，销售收入持续增长。2024年其抗肿瘤类产品营业收入35.06亿元，毛利率96.92%。吉贝尔2024年营业收入8.97亿元，同比增长4.14%，净利润2.19亿元，同比增长0.11%，销售毛利率89.38%，同比提升了0.43%。主要产品包括利可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊、醋氯芬酸肠溶片等。2024年其血液系统产品营业收入6.52亿元，毛利率92.90%；心血管系统产品营业收入超过1.27亿元，毛利率94.32%。恒瑞医药2024年营业收入279.85亿元，同比增长22.63%，净利润63.37亿元，同比增长47.28%，销售毛利率86.25%，同比提升1.70%。值得一提的是，2024年其创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.60%。2024年其肿瘤产品营业收入145.87亿元，毛利率92.57%；代谢和心血管产品营业收入17.48亿元，毛利率76.61%；免疫和呼吸系统产品营业收入7.77亿元，毛利率83.69%；神经科学产品营业收入42.89亿元，毛利率84.76%；造影剂营业收入27.49亿元，毛利率60.46%。德源药业2024年营业收入8.68亿元，同比增长22.46%，净利润1.77亿元，同比增长28.26%，销售毛利率84.56%，同比提升2.69%。主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片等。2024年其糖尿病类产品营业收入6.03亿元，毛利率80.17%；高血压类产品营业收入2.55亿元，毛利率95.39%。汇宇制药2024年营业收入10.94亿元，同比增长18.05%，净利润3.25亿元，同比增长132.78%，销售毛利率83.41%，同比下滑了2.52%。主要产品包括奥沙利铂注射液、注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等。2024年公司的抗肿瘤产品营业收入10.23亿元，毛利率85.69%。奥赛康2024年营业收入17.78亿元，同比增长23.15%，净利润1.60亿元，同比增长207.92%，销售毛利率81.34%，同比提升了0.53%。主要产品包括注射用奥美拉唑钠、注射用右兰索拉唑、利厄替尼片、曲氟尿苷替匹嘧啶片、注射用替加环素、注射用硫酸艾沙康唑等。2024年其抗感染类产品营业收入4.94亿元，毛利率82.29%；抗肿瘤类产品营业收入6.31亿元，毛利率90.94%；慢性病类产品营业收入3.23亿元，毛利率75.89%；消化类产品营业收入2.70亿元，毛利率68.05%。兴齐眼药2024年营业收入19.43亿元，同比增长32.42%，净利润3.38亿元，同比增长40.84%，销售毛利率78.33%，同比提升了0.96%。主要产品包括环孢素滴眼液（Ⅱ）、加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、硫酸阿托品滴眼液等。2024年其凝胶剂/眼膏剂营业收入3.63亿元，毛利率86.52%；滴眼剂营业收入13.66亿元，毛利率82.18%。苑东生物2024年营业收入13.50亿元，同比增长20.82%，净利润2.38亿元，同比增长5.15%，销售毛利率74.93%，同比下滑了5.08%。主要产品包括富马酸比索洛尔片、依托考昔片、布洛芬注射液、盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、硫酸氢氯吡格雷片等。2024年公司的麻醉镇痛类产品营业收入4.63亿元，毛利率83.97%；心脑血管类产品营业收入4.54亿元，毛利率78.93%；其他类产品营业收入3.36亿元，毛利率55.97%。03生物制品11家超90%神州细胞2024年营业收入25.13亿元，同比增长33.13%，净利润1.12亿元，销售毛利率95.91%，同比下滑了1.20%。主要产品包括注射用重组人凝血因子VIII、瑞帕妥单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、菲诺利单抗注射液等。2024年其血友病产品营业收入18.90亿元，毛利率96.89%；恶性肿瘤产品营业收入4.95亿元，毛利率93.01%。百利天恒2024年营业收入58.23亿元，同比增长936.31%，净利润37.08亿元，销售毛利率95.46%，同比提升了36.27%。主要产品包括丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、黄芪颗粒、吸入用七氟烷等。2024年其知识产权授权收入53.32亿元，毛利率100%；化药制剂营业收入3.22亿元，毛利率52.75%；中成药制剂营业收入1.64亿元，毛利率34.24%。特宝生物2024年营业收入28.17亿元，同比增长34.13%，净利润8.28亿元，同比增长49.00%，销售毛利率93.49%，同比提升了0.16%。主要产品包括聚乙二醇干扰素α-2b注射液、拓培非格司亭注射液、注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子、人粒细胞刺激因子注射液和注射用人白介素-11。2024年其抗病毒用药营业收入24.47亿元，毛利率96.22%；血液/肿瘤用药营业收入3.63亿元，毛利率75.40%。资料来源：东方财富网，公司年报；注：数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正。END内容沟通：郑瑶（13810174402）