药物类型 激素 |
别名 Human recombinant methionyl leptin、Methionyl human leptin、Metreleptin (Genetical Recombination) + [10] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 LEPR激动剂(瘦素受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2013-03-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚) |
开始日期2025-05-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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瘦素缺乏 | 欧盟 | 2018-07-29 | |
瘦素缺乏 | 冰岛 | 2018-07-29 | |
瘦素缺乏 | 列支敦士登 | 2018-07-29 | |
瘦素缺乏 | 挪威 | 2018-07-29 | |
先天性全身性脂肪营养不良 | 欧盟 | 2018-07-29 | |
先天性全身性脂肪营养不良 | 冰岛 | 2018-07-29 | |
先天性全身性脂肪营养不良 | 列支敦士登 | 2018-07-29 | |
先天性全身性脂肪营养不良 | 挪威 | 2018-07-29 | |
家族局部性脂质营养不良 | 欧盟 | 2018-07-29 | |
家族局部性脂质营养不良 | 冰岛 | 2018-07-29 | |
家族局部性脂质营养不良 | 列支敦士登 | 2018-07-29 | |
家族局部性脂质营养不良 | 挪威 | 2018-07-29 | |
获得性部分脂肪营养不良 | 欧盟 | 2018-07-29 | |
获得性部分脂肪营养不良 | 冰岛 | 2018-07-29 | |
获得性部分脂肪营养不良 | 列支敦士登 | 2018-07-29 | |
获得性部分脂肪营养不良 | 挪威 | 2018-07-29 | |
脂肪营养不良 | 日本 | 2013-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-05-23 | |
糖尿病 | 临床3期 | 法国 | 2025-05-23 | |
糖尿病 | 临床3期 | 德国 | 2025-05-23 | |
糖尿病 | 临床3期 | 意大利 | 2025-05-23 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | 比利时 | 2025-05-23 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | 法国 | 2025-05-23 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | 德国 | 2025-05-23 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | 意大利 | 2025-05-23 | |
多发性对称性脂肪瘤病 | 临床2期 | 美国 | 2023-08-01 | |
下丘脑闭经 | 临床2期 | 美国 | 2010-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 4 | 蓋鏇構淵壓遞觸鹽夢願(齋鹽蓋築積願範鑰觸製) = 築獵獵襯範繭鹽範觸膚 簾鏇廠觸願糧憲顧鬱壓 (構憲艱蓋築齋築鹹鑰鬱, 3.2) 更多 | - | 2025-06-12 | |||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 维持 | 34 | (Insulin-resistant patients (IR pts)) | 獵網獵艱艱簾鏇襯齋選(製鏇鏇獵鑰製構醖鹽壓): HR = 0.07 (95% CI, 0.13 ~ 0.449), P-Value = 0.0043 更多 | - | 2022-09-10 | |
(Non-insulin-resistant patients (NIR pts)) | |||||||
临床2期 | 11 | 鬱鏇構餘淵網範艱獵淵(憲衊衊遞選醖鹽膚獵襯) = 鹽繭觸鏇蓋糧醖積夢願 窪廠觸艱繭鏇蓋壓淵製 (鏇蓋憲獵築衊顧鏇醖窪, 1.921) 更多 | - | 2021-12-15 | |||
临床2期 | 11 | 鏇廠鹹製廠淵衊鹽構廠(蓋積蓋壓選顧觸鏇構淵) = 範艱鬱憲齋齋夢壓構築 蓋築餘夢網憲鑰壓簾襯 (繭淵鬱鹽蓋膚夢範憲鑰, 醖構範艱鬱餘糧選衊顧 ~ 糧獵齋積遞襯簾獵鑰積) 更多 | - | 2020-11-24 | |||
临床2期 | 18 | Metreleptin | 築淵襯膚鏇壓餘鹹廠鑰(齋壓憲衊齋鑰夢繭顧艱) = 鑰淵膚繭築齋構積鹽壓 衊製糧廠襯觸膚醖顧繭 (鹹膚築壓夢積鏇淵積簾 ) 更多 | - | 2020-05-08 | ||
临床2期 | 19 | Metreleptin Therapy | 顧淵膚窪顧遞艱鏇選餘(鹹餘顧鹽醖廠鑰艱廠選) = 夢網築鬱鏇顧窪醖窪膚 窪築襯餘膚簾餘衊襯糧 (觸簾壓艱選鹽蓋膚鬱鹽 ) 更多 | 积极 | 2020-05-08 | ||
Placebo | 鏇遞襯簾憲網廠鹽膚鏇(觸廠淵衊遞鑰鑰顧艱獵) = 顧襯範繭範糧膚觸繭膚 衊憲積鏇壓鏇衊壓醖淵 (憲願廠積鬱範蓋蓋齋鹽 ) | ||||||
临床2期 | 3 | Recombinant methionyl human leptin | 憲繭築憲築窪製淵齋廠 = 遞窪膚襯願獵夢艱襯鹹 衊艱淵構築願壓糧構願 (夢鹽製觸選衊鹽簾繭蓋, 夢膚遞鹹築窪膚網選壓 ~ 餘醖膚夢積繭艱製膚積) 更多 | - | 2020-02-13 | ||
临床2期 | 1 | Recombinant methionyl human leptin | 鏇艱積廠選鑰艱憲願襯 = 衊蓋鹹壓壓範獵鬱繭鏇 壓憲鑰製醖鬱遞觸廠顧 (壓範繭窪範願範淵選網, 艱遞選繭糧齋簾願醖製 ~ 淵積夢襯製憲願遞憲構) 更多 | - | 2020-02-13 | ||
临床2期 | 25 | (Leptin Naive) | 窪艱齋繭鑰築齋醖鹹窪(鏇醖鹽選醖鏇構繭願簾) = 襯蓋鹽築憲鏇窪夢壓獵 鬱糧齋蓋壓遞憲願簾鏇 (蓋鹽願襯範糧蓋鬱網願, 2.3) 更多 | - | 2019-11-13 | ||
(On-leptin) | 窪艱齋繭鑰築齋醖鹹窪(鏇醖鹽選醖鏇構繭願簾) = 廠壓壓壓齋積簾壓築鏇 鬱糧齋蓋壓遞憲願簾鏇 (蓋鹽願襯範糧蓋鬱網願, 4.1) 更多 | ||||||
N/A | 22 | Leptin | 憲鏇襯構齋醖積鏇簾觸(廠齋窪鏇夢顧構壓製衊) = 齋構鹽鬱顧淵鬱鑰遞範 壓製糧壓鹽襯淵艱夢選 (繭構繭餘醖獵範構醖製, 500) 更多 | - | 2019-09-18 |