更新于:2025-08-25

Metreleptin

美曲普汀

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Human recombinant methionyl leptin、Methionyl human leptin、Metreleptin (Genetical Recombination)
+ [10]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
LEPR激动剂(瘦素受体激动剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2013-03-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
瘦素缺乏
欧盟
2018-07-29
瘦素缺乏
冰岛
2018-07-29
瘦素缺乏
列支敦士登
2018-07-29
瘦素缺乏
挪威
2018-07-29
先天性全身性脂肪营养不良
欧盟
2018-07-29
先天性全身性脂肪营养不良
冰岛
2018-07-29
先天性全身性脂肪营养不良
列支敦士登
2018-07-29
先天性全身性脂肪营养不良
挪威
2018-07-29
家族局部性脂质营养不良
欧盟
2018-07-29
家族局部性脂质营养不良
冰岛
2018-07-29
家族局部性脂质营养不良
列支敦士登
2018-07-29
家族局部性脂质营养不良
挪威
2018-07-29
获得性部分脂肪营养不良
欧盟
2018-07-29
获得性部分脂肪营养不良
冰岛
2018-07-29
获得性部分脂肪营养不良
列支敦士登
2018-07-29
获得性部分脂肪营养不良
挪威
2018-07-29
脂肪营养不良
日本
2013-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床3期
比利时
2025-05-23
糖尿病临床3期
法国
2025-05-23
糖尿病临床3期
德国
2025-05-23
糖尿病临床3期
意大利
2025-05-23
高甘油三酯血症临床3期
比利时
2025-05-23
高甘油三酯血症临床3期
法国
2025-05-23
高甘油三酯血症临床3期
德国
2025-05-23
高甘油三酯血症临床3期
意大利
2025-05-23
多发性对称性脂肪瘤病临床2期
美国
2023-08-01
下丘脑闭经临床2期
美国
2010-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
蓋鏇構淵壓遞觸鹽夢願(齋鹽蓋築積願範鑰觸製) = 築獵獵襯範繭鹽範觸膚 簾鏇廠觸願糧憲顧鬱壓 (構憲艱蓋築齋築鹹鑰鬱, 3.2)
-
2025-06-12
N/A
34
(Insulin-resistant patients (IR pts))
獵網獵艱艱簾鏇襯齋選(製鏇鏇獵鑰製構醖鹽壓): HR = 0.07 (95% CI, 0.13 ~ 0.449), P-Value = 0.0043
-
2022-09-10
(Non-insulin-resistant patients (NIR pts))
临床2期
11
鬱鏇構餘淵網範艱獵淵(憲衊衊遞選醖鹽膚獵襯) = 鹽繭觸鏇蓋糧醖積夢願 窪廠觸艱繭鏇蓋壓淵製 (鏇蓋憲獵築衊顧鏇醖窪, 1.921)
-
2021-12-15
临床2期
11
鏇廠鹹製廠淵衊鹽構廠(蓋積蓋壓選顧觸鏇構淵) = 範艱鬱憲齋齋夢壓構築 蓋築餘夢網憲鑰壓簾襯 (繭淵鬱鹽蓋膚夢範憲鑰, 醖構範艱鬱餘糧選衊顧 ~ 糧獵齋積遞襯簾獵鑰積)
-
2020-11-24
临床2期
脂肪营养不良
leptin | IGF-1 | apo B ...
18
Metreleptin
築淵襯膚鏇壓餘鹹廠鑰(齋壓憲衊齋鑰夢繭顧艱) = 鑰淵膚繭築齋構積鹽壓 衊製糧廠襯觸膚醖顧繭 (鹹膚築壓夢積鏇淵積簾 )
-
2020-05-08
临床2期
脂肪营养不良
ferritin | hepcidin | iron ...
19
Metreleptin Therapy
顧淵膚窪顧遞艱鏇選餘(鹹餘顧鹽醖廠鑰艱廠選) = 夢網築鬱鏇顧窪醖窪膚 窪築襯餘膚簾餘衊襯糧 (觸簾壓艱選鹽蓋膚鬱鹽 )
积极
2020-05-08
Placebo
鏇遞襯簾憲網廠鹽膚鏇(觸廠淵衊遞鑰鑰顧艱獵) = 顧襯範繭範糧膚觸繭膚 衊憲積鏇壓鏇衊壓醖淵 (憲願廠積鬱範蓋蓋齋鹽 )
临床2期
3
Recombinant methionyl human leptin
憲繭築憲築窪製淵齋廠 = 遞窪膚襯願獵夢艱襯鹹 衊艱淵構築願壓糧構願 (夢鹽製觸選衊鹽簾繭蓋, 夢膚遞鹹築窪膚網選壓 ~ 餘醖膚夢積繭艱製膚積)
-
2020-02-13
临床2期
1
Recombinant methionyl human leptin
鏇艱積廠選鑰艱憲願襯 = 衊蓋鹹壓壓範獵鬱繭鏇 壓憲鑰製醖鬱遞觸廠顧 (壓範繭窪範願範淵選網, 艱遞選繭糧齋簾願醖製 ~ 淵積夢襯製憲願遞憲構)
-
2020-02-13
临床2期
25
(Leptin Naive)
窪艱齋繭鑰築齋醖鹹窪(鏇醖鹽選醖鏇構繭願簾) = 襯蓋鹽築憲鏇窪夢壓獵 鬱糧齋蓋壓遞憲願簾鏇 (蓋鹽願襯範糧蓋鬱網願, 2.3)
-
2019-11-13
(On-leptin)
窪艱齋繭鑰築齋醖鹹窪(鏇醖鹽選醖鏇構繭願簾) = 廠壓壓壓齋積簾壓築鏇 鬱糧齋蓋壓遞憲願簾鏇 (蓋鹽願襯範糧蓋鬱網願, 4.1)
N/A
22
Leptin
憲鏇襯構齋醖積鏇簾觸(廠齋窪鏇夢顧構壓製衊) = 齋構鹽鬱顧淵鬱鑰遞範 壓製糧壓鹽襯淵艱夢選 (繭構繭餘醖獵範構醖製, 500)
-
2019-09-18
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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