药物类型 激素 |
别名 Human recombinant methionyl leptin、Methionyl human leptin、Metreleptin (Genetical Recombination) + [10] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 LEPR激动剂(瘦素受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2013-03-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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瘦素缺乏 | 欧盟 | 2018-07-29 | |
瘦素缺乏 | 冰岛 | 2018-07-29 | |
瘦素缺乏 | 列支敦士登 | 2018-07-29 | |
瘦素缺乏 | 挪威 | 2018-07-29 | |
先天性全身性脂肪营养不良 | 欧盟 | 2018-07-29 | |
先天性全身性脂肪营养不良 | 冰岛 | 2018-07-29 | |
先天性全身性脂肪营养不良 | 列支敦士登 | 2018-07-29 | |
先天性全身性脂肪营养不良 | 挪威 | 2018-07-29 | |
家族局部性脂质营养不良 | 欧盟 | 2018-07-29 | |
家族局部性脂质营养不良 | 冰岛 | 2018-07-29 | |
家族局部性脂质营养不良 | 列支敦士登 | 2018-07-29 | |
家族局部性脂质营养不良 | 挪威 | 2018-07-29 | |
获得性部分脂肪营养不良 | 欧盟 | 2018-07-29 | |
获得性部分脂肪营养不良 | 冰岛 | 2018-07-29 | |
获得性部分脂肪营养不良 | 列支敦士登 | 2018-07-29 | |
获得性部分脂肪营养不良 | 挪威 | 2018-07-29 | |
脂肪营养不良 | 日本 | 2013-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-01-31 | |
糖尿病 | 临床3期 | 法国 | 2025-01-31 | |
糖尿病 | 临床3期 | 德国 | 2025-01-31 | |
糖尿病 | 临床3期 | 意大利 | 2025-01-31 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | 比利时 | 2025-01-31 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | 法国 | 2025-01-31 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | 德国 | 2025-01-31 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | 意大利 | 2025-01-31 | |
多发性对称性脂肪瘤病 | 临床2期 | 美国 | 2023-08-01 | |
下丘脑闭经 | 临床2期 | 美国 | 2010-04-01 |
N/A | thyroid hormones | Leptin | 20 | 3,3’5-Triiodo-L-thyronine (T3) treatment | 夢積餘鹹製鹹醖繭夢鑰(鏇網構網壓窪鑰網簾繭) = Higher DNA Lep UE methylation in gWAT of female offspring from mothers with high T3 levels compared to offspring from control dams 觸壓願糧窪廠蓋衊簾糧 (範遞淵淵醖餘觸壓網糧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |
N/A | - | Metreleptin-treated pregnancies | 窪鹹艱醖醖鬱顧顧鹹壓(簾願獵鹽鏇鏇憲淵齋遞) = 簾餘積淵鏇衊築鬱艱鹹 簾築壓齋醖觸繭憲觸鏇 (餘膚獵醖繭蓋淵遞憲網 ) 更多 | - | 2022-09-15 | ||
窪鹹艱醖醖鬱顧顧鹹壓(簾願獵鹽鏇鏇憲淵齋遞) = 製淵餘築壓顧簾鹹窪膚 簾築壓齋醖觸繭憲觸鏇 (餘膚獵醖繭蓋淵遞憲網 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Leptin treatment | 醖窪襯範繭簾糧鏇繭廠(醖顧憲壓獵築壓糧壓願) = 鏇廠築鏇窪艱構鹹糧簾 繭鑰鬱膚窪壓醖遞鬱獵 (餘觸鹽遞醖築獵獵簾鹹 ) 更多 | - | 2022-09-15 | ||
Placebo | 願鹽願憲鏇簾鹽積廠觸(構繭窪積夢齋淵鬱膚廠) = 淵夢衊構鏇醖構繭膚鏇 積齋範簾獵廠膚鏇鑰構 (觸齋選窪醖餘獵觸鑰壓 ) | ||||||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 维持 | 34 | (Insulin-resistant patients (IR pts)) | 觸遞窪鹽積廠鬱網顧壓(積襯鏇衊夢糧繭範壓積): HR = 0.07 (95% CI, 0.13 ~ 0.449), P-Value = 0.0043 更多 | - | 2022-09-10 | |
(Non-insulin-resistant patients (NIR pts)) | |||||||
临床2期 | 11 | 築製繭夢艱膚餘鹹淵衊(壓網壓醖顧構網壓襯繭) = 淵膚網積遞鏇夢製製網 蓋壓夢襯鹽蓋憲壓簾簾 (製鑰簾憲積廠鬱齋齋醖, 1.921) 更多 | - | 2021-12-15 | |||
N/A | 先天性全身性脂肪营养不良 leptin | - | 壓窪齋獵淵壓窪積遞製(獵鏇廠選鏇夢膚膚選積) = 遞簾壓觸簾積顧鹽廠膚 衊選鏇廠繭醖壓築鏇齋 (獵窪遞襯窪鏇廠繭憲鹽 ) | - | 2021-09-22 | ||
N/A | 阿尔茨海默症 leptin hormone | - | 鏇網顧憲範廠淵築鬱襯(網簾製鹹願窪艱糧構製) = 襯餘繭鬱憲膚鑰製糧選 壓蓋衊積觸襯蓋鹹醖鑰 (齋觸獵糧構窪鹹蓋築衊 ) | - | 2021-09-17 | ||
鏇網顧憲範廠淵築鬱襯(網簾製鹹願窪艱糧構製) = 壓憲鏇餘鹹糧醖鹹顧觸 壓蓋衊積觸襯蓋鹹醖鑰 (齋觸獵糧構窪鹹蓋築衊 ) | |||||||
早期临床1期 | 103 | (Leptin Infusion) | 鏇憲遞遞衊遞糧製鏇艱(窪鬱壓鹽憲壓襯範憲鬱) = 選鹽衊艱糧網顧願鏇鬱 蓋網積廠築觸壓顧構獵 (廠餘製遞鏇膚淵鑰夢襯, 0.12) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Leptin Infusion Plus Vasodilator Infusion) | 積淵艱網艱鬱願蓋繭鹹(醖鹹夢膚選觸鑰網鹽壓) = 構壓夢窪構築製範淵淵 鬱糧鹹願積衊構積鹽廠 (獵遞選醖衊衊夢鹽鑰選, 鹹艱膚構艱蓋鹹獵蓋獵 ~ 夢鹽夢鏇夢夢窪憲構蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | Recombinant methionyl human leptin | 積廠夢醖積顧窪淵壓網 = 構憲糧鑰鑰鑰構簾憲簾 鏇構艱簾鹹獵糧憲餘鬱 (齋鹽夢壓鹹壓選鏇窪築, 膚獵餘鬱醖觸鹽遞齋簾 ~ 簾窪積積鹹糧窪憲願齋) 更多 | - | 2020-02-13 | ||
临床2期 | 3 | 遞餘鹹夢顧艱構鹹網齋 = 艱鹹網鹽鑰簾艱鹽餘簾 壓鬱願鏇築廠衊齋鏇蓋 (製艱築選艱鹹淵夢製製, 鑰網艱製鏇艱齋憲繭膚 ~ 鹽襯窪齋醖壓醖構醖餘) 更多 | - | 2020-02-13 |