考察健康受试者多次服用由中山万汉制药有限公司提供的奥利司他胶囊（受试制剂T，规格：60mg）与由Glaxo SmithKline Consumer Healthcare持证的奥利司他胶囊（参比制剂R，商品名：Alli®，规格：60mg）的药效学差异，评价两制剂的生物等效性和安全性，为受试制剂的注册申请提供依据。

开始日期2024-10-06

申办/合作机构

中山万汉制药有限公司

CTR20242313 / Active, not recruitingN/A

奥利司他胶囊的人体生物等效性试验

考察健康受试者多次服用由重庆华森制药股份有限公司提供的奥利司他胶囊（受试制剂T，规格：60mg）与由Glaxo SmithKline Consumer Healthcare持证的奥利司他胶囊（参比制剂R，商品名：Alli®，规格：60mg）的药效学差异，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为受试制剂的注册申请提供依据。

开始日期2024-07-16

申办/合作机构

重庆华森制药股份有限公司

CTR20240932 / RecruitingN/A

圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司研制的奥利司他胶囊与持证商为GlaxoSmithKline Consumer Healthcare的奥利司他胶囊（规格：60 mg，商品名：Alli）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、三序列、三周期、多次给药、交叉设计的生物等效性研究

考察随餐服用奥利司他胶囊的药效学特征，评价两制剂多次给药的药效学差异，同时评价两制剂是否生物等效。

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司

100 项与奥利司他相关的临床结果

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100 项与奥利司他相关的转化医学

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100 项与奥利司他相关的专利（医药）

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项与奥利司他相关的文献（医药）

2025-02-01·BIOPHYSICAL CHEMISTRY

Functional characterization of Staphylococcus aureus lipase 2 (SAL2) as a collagen adhesin

Article

作者: Ponnuraj, Karthe ; Priyadharshini, T ; Sankar, Sreejanani ; Priyadharshini, T.

Extracellular lipases of many pathogens have been characterized as human virulence factors. Staphylococcus aureus produces a variety of enzymes that aid in the pathogenesis of the bacterium to invade and destroy host tissues, resulting in a wide range of clinical illnesses. The lipase is one such enzyme, and the lipases produced by S. aureus (SAL1, SAL2 and SAL3) have been associated with the virulence of the bacterium. In the present study, we cloned, expressed and purified the mature lipase domain of SAL2 (rSAL2₂₉₆_-₆₉₀) and characterized its interaction with human collagen type IV using biolayer interferometry (BLI), molecular docking and simulation studies. Collagen binds to rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ with an affinity of 3.261 μM. The enzymatic activity of rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ was analyzed in the presence of collagen and orlistat, a potent lipase inhibitor. The activity of rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ in the presence of collagen or orlistat was nearly 90 fold lower than that of the native rSAL2₂₉₆_-₆₉₀. The optimal pH and temperature for rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ activity were found at 7 and 25 °C respectively. rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ found to be stable at pH 7 and exhibits thermostability in the temperature range 15-25 °C. With CaCl₂ and ZnCl₂, an increase in activity of rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ was observed whereas NiSO₄, CuSO₄, MnCl₂, CoCl2 and MgCl₂ reduced the activity. No substrate specificity was found with rSAL2₂₉₆_-₆₉₀, as it cleaves different substrate lengths (C2, C6, C12 and C16) and triglyceride triolein. Interaction of rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ with metal-incubated collagen revealed that the binding affinity of collagen in the presence of NiSO₄, CuSO₄ and CoCl₂ significantly reduced. Enzymatic and collagen binding studies provided insights into the putative collagen binding site on SAL2₂₉₆_-₆₉₀, which is near the active site region of the molecule. This study thus revealed that rSAL2₂₉₆_-₆₉₀ as a bi-functional molecule, acts not only as a lipase but also as a collagen adhesin.

2025-02-01·AQUATIC TOXICOLOGY

The detrimental effects and mechanisms of Orlistat in disrupting energy homeostasis and reproduction in Daphnia magna

Article

作者: Ni, Zhihua ; Hu, Wenkai ; Zhang, Yajie ; Li, Baoku ; Tian, Xinling ; Zhao, Wenbo ; Zhang, Yuming ; Liu, Fengsong ; Sun, Xiaoli ; Lv, Jinghua ; Zhang, Yiwen

Orlistat (ORL) has been employed as an anti-obesity pharmaceutical for several decades. Given its low absorption rate, the majority of administered ORL is excreted into the environment with feces. It is crucial to collect scientific information regarding the possible ecological risks associated with ORL. Here, the effects of ORL on Daphnia magna were evaluated using a 21-day chronic test at concentrations of 1, 10, 100, and 1000 μg/L. We found the inhibition of feeding and swimming activities in the 100 and 1000 μg/L ORL exposed D. magna, respectively. Their digestive enzyme activities and metabolites were reduced even at 1 μg/L ORL exposure. It is noteworthy that exposure to 100 μg/L ORL induced a decrease in the reproductive capacity of D. magna, although no discernible genotoxicity was observed. To identify the toxicological mechanisms of ORL, a metabolic analysis was conducted on D. magna exposed to 1000 μg/L ORL. A comprehensive reduction in carbohydrates, lipids, and amino acids was observed, which resulted in a blockage of metabolic flux towards the TCA cycle, as evidenced by mitochondrial dysfunction. These findings substantiate the detrimental impact of ORL on D. magna and provide insights into the underlying molecular mechanisms from a metabolic perspective.

2025-01-01·BRAIN BEHAVIOR AND IMMUNITY

Blockage of ATGL-mediated breakdown of lipid droplets in microglia alleviates neuroinflammatory and behavioural responses to lipopolysaccharides

Article

作者: Manceau, Romane ; Louise Robb, Josephine ; Machuca-Parra, Arturo Israel ; Rodaros, Demetra ; Israel Machuca-Parra, Arturo ; Arbour, Nathalie ; Fioramonti, Xavier ; Layé, Sophie ; Bouyakdan, Khalil ; Boisjoly, Frédérick ; Greffard, Karine ; Fulton, Stephanie ; Laurent, Cyril ; Forest, Anik ; Bilodeau, Jean-François ; Majeur, Danie ; Madore, Charlotte ; Daneault, Caroline ; Ruiz, Matthieu ; Coursan, Adeline ; Robb, Josephine Louise ; Alquier, Thierry

Lipid droplets (LD) are triglyceride storing organelles that have emerged as an important component of cellular inflammatory responses. LD lipolysis via adipose triglyceride lipase (ATGL), the enzyme that catalyses the rate-limiting step of triglyceride lipolysis, regulates inflammation in peripheral immune and non-immune cells. ATGL elicits both pro- and anti-inflammatory responses in the periphery in a cell-type dependent manner. The present study determined the impact of ATGL inhibition and microglia-specific ATGL genetic loss-of-function on acute inflammatory and behavioural responses to pro-inflammatory insult. First, we evaluated the impact of lipolysis inhibition on lipopolysaccharide (LPS)-induced expression and secretion of cytokines and phagocytosis in mouse primary microglia cultures. Lipase inhibitors (ORlistat and ATGListatin) and LPS led to LD accumulation in microglia. Pan-lipase inhibition with ORlistat alleviated LPS-induced expression of IL-1β and IL-6. Specific inhibition of ATGL had a similar action on CCL2, IL-1β and IL-6 expression in both neonatal and adult microglia cultures. CCL2 and IL-6 secretion were also reduced by ATGListatin or knockdown of ATGL. ATGListatin increased phagocytosis in neonatal cultures independently from LPS treatment. Second, targeted and untargeted lipid profiling revealed that ATGListatin reduced LPS-induced generation of pro-inflammatory prostanoids and modulated ceramide species in neonatal microglia. Finally, the role of microglial ATGL in neuroinflammation was assessed using a novel microglia-specific and inducible ATGL knockout mouse model. Loss of microglial ATGL in adult male mice dampened LPS-induced expression of IL-6 and IL-1β and microglial density. LPS-induced sickness- and anxiety-like behaviours were also reduced in male mice with loss of ATGL in microglia. Together, our results demonstrate potent anti-inflammatory effects produced by pharmacological or genetic inhibition of ATGL-mediated triglyceride lipolysis and thereby propose that supressing microglial LD lipolysis has beneficial actions in acute neuroinflammatory conditions.

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项与奥利司他相关的新闻（医药）

2024-12-18

·国际糖尿病idiabetes

肥胖治疗路漫漫，理念多重变迁

点击“蓝字”关注我们肥胖，作为全球健康领域备受瞩目的焦点议题，其诊治标准并非一蹴而就，管理理念也在不断更新、持续演进。从最初的“以BMI为中心”到如今的“以患者为中心的多学科协作诊疗”，这一转变不仅体现了医学人文关怀的进步，也彰显了肥胖症管理全面、科学、个体化的趋势。基于此，本刊特邀请上海长海医院内分泌科主任鲁瑾教授带我们回顾和总结肥胖治疗与管理的发展历程、前沿理念等内容。鲁瑾教授上海长海医院内分泌科主任主任医师、教授，研究生导师中华医学会糖尿病学分会委员上海市医学会糖尿病分会副主任委员，代谢综合征学组组长上海市医师协会内分泌代谢专科分会委员 2015年美国Mayo Clinic 访问学者主要从事糖尿病及糖脂代谢的研究承担国家及省部级等课题项目10项，在Metabolism等杂志发表SCI论文20篇，申请授权国家专利3项，获军队医疗成果奖肥胖症的诊断标准 01. 基于体质指数的诊断标准体质指数（BMI）是评估全身性肥胖的通用标准。在我国，成年人BMI达到24 kg/m2且低于28 kg/m2为超重，达到或超过28 kg/m2为肥胖症。进一步分级，BMI 达到28.0 kg/m2且低于 32.5 kg/m2为轻度肥胖症、达到32.5 kg/m2且低于37.5 kg/m2为中度肥胖症、达到37.5 kg/m2且低于50 kg/m2为重度肥胖症、达到或超过50 kg/m2为极重度肥胖症[1,2]。 02. 基于体型特征的诊断标准脂肪组织在人体内的分布存在异质性，我国人群以腹腔内脏脂肪分布较多为主要特征，故较易形成中心性肥胖（腹型肥胖）。内脏脂肪过多与代谢紊乱及心脑血管疾病风险升高相关性更强，且与过早死亡具有相关性。腰围是反映中心性肥胖的常用指标，基于我国成年人群特点和健康风险评估，正常腰围定义为<85 cm（男性）和<80 cm（女性），腰围≥90 cm（男性）和≥85 cm（女性）即可诊断为中心性肥胖[3]。此外，腰围/臀围比（waisthip ratio，WHR）是另一个反映中心性肥胖的指标，当WHR≥0.90（男性）和≥0.85（女性）时，也可诊断为中心性肥胖[4]。肥胖症治疗方法的变迁与多元化发展 01. 早期理念：节食主导与运动辅助古希腊和古罗马时期，人们开始尝试通过节食、大量活动和使用泻药等方式来减肥，这些方法虽然原始，但已经初具现代减肥理念的雏形。现代减肥理念真正始于19世纪的西方社会。随着科学的发展，人们开始更加关注饮食与健康的关系，卡路里计算等概念逐渐引入减肥领域。20世纪初，计算卡路里成为减肥的重要原则，标志着“卡路里时代”的开始。这个阶段主要通过限制卡路里的摄入来达到减重目的，也就是单一地制造热量缺口，从极低热量饮食（VLCD）到各类食物限制法等。运动在此阶段被视作辅助手段，慢跑、健身操等有氧运动流行开来，期望借此提升能量消耗，增加基础代谢率以巩固节食减重成效。然而，实践中面临高反弹率困境，多数患者节食期间体重虽降，但恢复正常饮食后迅速反弹，甚至超越减重前水平，根源在于机体长期饥饿应激引发代谢减缓，激素失衡促使食欲大增，且单纯运动减重效率有限，难以持久抗衡生理代偿机制。 02. 药物治疗的发展历程随着现代科技的发展，药物用于治疗肥胖症在20世纪初左右开启，甲状腺素是第一个用于减重领域的药物，随后，线粒体解偶联剂、肾上腺素能药物（如安非他命、苯丙醇胺、西布曲明）等逐渐进入市场，但是这些药物带来减重效果的同时，伴随着层出不穷的安全问题，对服药者的健康构成威胁，导致监管部门加强对减重药物的审查力度，陆续撤回了多款药物（图1）[5-8]。图1. 层出不穷的安全问题导致监管部门加强对减重药物的审查力度[5-8] 自此，减肥药物的研究和发展逐渐转向了更加安全和新的作用机制层面。一些减肥药物研究聚焦于神经递质和激素调节上，利用大脑中神经递质的调节，以抑制食欲和控制体重。除了抑制食欲外，有的减肥药物还注重通过抑制脂肪吸收或者增加脂肪代谢来达到减重效果。尤其是以胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1 RA）为基础的新型减重药物不断问世，减重效果及安全性不断提升。目前，我国共有五种药物获得国家药品监督管理局批准用于成年肥胖症患者减重治疗，包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽0.2 mg、司美格鲁肽2.4 mg及替尔泊肽[9]。 03. 手术方法的演进更新手术治疗肥胖的理念，源于对那些切除了大部分胃或小肠的患者进行术后观察时发现，其体重有了显著减轻，从而引起领域内的重视。术式经过不断演进更新，目前按照机制可分为三类手术方式：①以限制摄食量为主，包括胃袖状切除术（SG）和胃内球囊技术（IGB）等；②以减少营养吸收为主，包括单吻合口十二指肠回肠旁路联合胃袖状切除术/单吻合口十二指肠转位术（SADIS/ OADS）和胆胰转流并十二指肠转位术（BPDDS）等；③平衡摄食量限制和营养吸收减少，包括 RouxenY胃旁路术（RYGB）[10]。国内外不同的指南在手术治疗指标方面虽未达成统一意见，但所针对的对象均为大体重患者群体。基于我国人群特点，中国《肥胖症诊疗指南（2024 版）》指出，针对BMI≥32.5 kg/m2 的人群，建议实施减重代谢手术；若BMI处于27.5~32.5 kg/m2 之间者，减重无效，或者合并肥胖症相关其他疾病，可考虑手术治疗[9]。管理理念：以BMI为中心过渡为以并发症、健康、患者为中心在减重治疗方法的发展过程中，肥胖症的管理理念也不断革新。20世纪末，美国国立卫生研究院（NIH）成人肥胖诊断评估治疗指南提出“以BMI为中心”；进入21世纪，美国临床内分泌协会（AACE）/美国内分泌学会（ACE）肥胖患者临床指南、欧洲成人肥胖初级医疗管理和实践指南2019、加拿大成人肥胖临床实践指南2020相继提出“以并发症为中心”“以健康为中心”以及“以患者为中心”（图2）[11-14]。图2. 肥胖管理理念的不断变迁我国今年颁布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》指出，对于肥胖症的诊断和治疗应当积极倡导“以患者为中心的多学科协作诊疗模式”，以有效整合医疗资源、提供高质量医疗服务[9]。具体措施包括行为心理干预、运动干预、临床营养治疗、药物治疗以及手术治疗。该指南指出，近些年来，减重药物的研发进展迅速，减重效果及安全性不断提升，尤其是一些新型药物在减重同时能够带来额外的健康获益。例如，有研究显示，司美格鲁肽2.4 mg在安全有效减重的同时，每周一次皮下注射可显著降低主要心血管不良事件发生风险达20%，同时改善多种心血管疾病风险因素[15]。强化肥胖患者长期管理，新型药物助力维持减重疗效由中华医学会内分泌学分会制定的《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2024年版）》指出[16]，肥胖患者的长期体重管理至关重要，目的是降低相关并发症风险或控制已有并发症的进展，提高整体生活质量和健康状况。因此，长期体重管理的总目标是实现个体化最佳体重并长期维持以谋求远期结局（如心血管结局、全因死亡）的改善。针对肥胖长期管理以及体重反弹这一现象，司美格鲁肽在超重/肥胖患者的心血管结局Ⅲ期临床研究——SELECT研究显示：患者长达3年的随访中，司美格鲁肽2.4 mg治疗组的受试者体重平均下降9.4%，并未出现明显体重反弹趋势，提示长期使用减重药物可以有效地维持减重疗效[17]。因此，多个国际肥胖指南推荐司美格鲁肽2.4 mg用于肥胖症的长期管理[18-20]。总结肥胖治疗历经漫长岁月，从早期单一手段的局限，逐步发展为多维度、综合性的干预体系。诊断标准的精细化、治疗方式的多样化以及管理理念的人本化，共同勾勒出该领域的发展脉络。未来，随着科技的持续创新与医学研究的深入拓展，肥胖治疗有望在精准医疗、个性化干预等前沿领域取得突破，为全球众多肥胖患者开辟更为光明、有效的康复之路，进一步提升人类健康福祉，重塑生活品质，书写肥胖治疗新篇章。参考文献（上下滑动可查看） [1] Appropriate body-mass index for Asian populations and its implications for policy and intervention strategies[J]. Lancet, 2004, 363(9403): 157-163. DOI: 10.1016/S0140- 6736(03)15268-3. [2] Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, et al. American association of clinical endocrinologists and American college of endocrinology comprehensive clinical practice guidelines for medical care of patients with obesity[J]. Endocr Pract, 2016,22(Suppl 3):1-203. DOI:10.4158/EP161365.GL. [3] 中华人民共和国卫生和计划生育委员会 .WS/T428?2013 成人体重判定[S].北京:中国标准出版社,2013. [4] Organization WH. Waist circumference and waist-hip ratio: report of a WHO expert consultation[C]. Geneva,2008. [5] Eric Colman. Circulation. 2012 May 1;125(17):2156-64. [6] Kate Traynor.Hiatt, Am J Health Syst Pharm. 2007 Jul 15;64(14):1460-1. [7] Hiatt WR, et al. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1099-100. [8] Owen Dyer. BMJ. 2015 May 22;350:h2844. [9] 中华人民共和国国家卫生健康委员会医政司. 肥胖症诊疗指南(2024年版).中华消化外科杂志, 2024, 23(10): 1237-1260. [10] Ghiassi S, Nimeri A, Aleassa EM, et al. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery position statement on one-anastomosis gastric bypass[J]. Surg Obes Relat Dis, 2024,20(4):319-335. DOI:10.1016/j.soard.2023.11.003. [11] National Institutes of Health. Obes Res. 1998 Sep;6 Suppl 2:51S-209S. [12] Garvey WT, et al. Endocr Pract. 2014;20(9):977-989. [13] Durrer Schutz D, et al. Obes Facts 2019;12:40-66. [14] Wharton S, et al. CMAJ. 2020.192(31):E875-E891. [15] Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes[J]. N Engl J Med,2023,389(24):2221-2232. DOI: 10.1056/NEJMoa2307563. [16] 中华医学会内分泌学分会. 肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版).中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(7): 545-564. [17] A.M Lincoff, K. Brown-Frandsen, H.M Colhoun, et al.Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med 2023;389:2221-223. [18] NICE 2023.Obesity:Identification,Assessment and Management. [19] Grunvald E,et al. AGA Clinical Practice Guideline on Pharmacological Interventions for Adults With Obesity. Gastroenterology 2022,163(5),1198-1225. [20] Pedersen SD, et al. Canadian Adult Obesity Clinical Practice Guidelines: Pharmacotherapy for Obesity Management. Available from: https://obesitycanada.ca/guidelines/pharmacotherapy. Accessed June 2024. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

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2024-12-11

·学术经纬

维生素K不起眼，却能改善调理5类健康问题，6类人应注意重点补充

▎药明康德内容团队编辑你经历过夜间腿痛性痉挛，也就是“腿抽筋”的情况吗？有这类问题的人，在夜里睡觉时小腿会突然不自主痉挛、疼痛，无法伸直或弯曲，要过几秒钟甚至几分钟才能缓解。数据显示，大约50%~60%的成年人都经历过“腿抽筋”，其中20%的人会因此而遭遇严重的痛苦和失眠，不仅影响睡眠质量，也会导致生活质量的下降。其实，如果出现这种情况，可能是缺乏维生素K的表现。维生素K又叫凝血维生素，作为维生素家族的一员，是维持身体健康所需的营养素。目前发现，维生素K能改善并调理5类健康问题：缓解夜间腿抽筋相关的肌肉痉挛问题；抗前列腺癌潜力；可能降低骨量丢失和骨质疏松风险；可能帮助预防冠心病；预防新生儿出血。今天，健康榨知机就来一个个细说。中国人群研究发现：补充维生素K2，可显著降低夜间腿抽筋频率、严重程度和持续时间近期，来自中国的研究团队发表在《美国医学会杂志-内科学》（JAMA Internal Medicine）上的一项研究发现，在平均年龄为72.3岁的老年人中，每天补充维生素K（180微克）可以缓解他们夜间腿抽筋相关的肌肉痉挛问题，表现为发生夜间腿抽筋的频率降低、严重程度减弱，且持续时间缩短。这项研究在中国的多个医学中心进行，研究对象为65岁及以上的社区居民，他们在为期两周的筛选期内至少经历过两次夜间腿抽筋的情况。研究共纳入了199名参与者，其中54.3%为女性，平均年龄为72.3岁。研究人员将参与者按1:1的比例分配到维生素K2组（103名）或安慰剂组（96名），其中维生素K2组参与者每天口服一粒含有180微克的维生素K2（甲萘醌-7）的胶囊，安慰剂组每天服用外观相似的安慰剂胶囊，共持续8周。在研究开始前，两组参与者每周发生夜间腿抽筋的平均次数相当，维生素K2组为2.60次，安慰剂组为2.71次。经过8周的干预后发现：与安慰剂组相比，维生素K2组在夜间腿抽筋发生频率、严重程度和持续时间方面都显著减少。维生素K2组平均每周发生腿抽筋的频率降低到0.96次，而安慰剂组为3.63次。两组之间每周平均发生夜间腿抽筋的次数差异为2.67次，这种差异具有统计学意义，并且这种趋势在开始服药的第一周就很明显。维生素K2组的严重程度评分平均降低了2.55分，而安慰剂组平均降低了1.24分。维生素K2组发生夜间腿抽筋的持续时间平均缩短了0.90分钟，而安慰剂组降低了0.32分钟。图片来源：123RF 在安全性方面看，在8周期间，并未发现与使用维生素K2相关的不良事件。值得注意的是，维生素K2有可能损害华法林（一种维生素K拮抗剂）的抗凝效果，而华法林是用于治疗心脏瓣膜病及非瓣膜病型房颤患者、人工瓣膜置换术术后患者以及各种静脉血栓栓塞症（在老年人群中尤其常见）的药物。因此，不建议接受华法林治疗的人使用维生素K2（药物相互作用详见后文）。维生素K或许还有抗癌潜力 2024年10月，《科学》（Science）杂志上发表的另一项研究发现，补充一种维生素K的前体——甲萘醌（menadione）可以有效地阻止前列腺癌的进展，该补充剂可以通过氧化还原介导的细胞死亡通路来诱导肿瘤细胞死亡，有望成为一种前列腺癌的全新治疗策略。但需要注意的是，这项研究只是初期的动物实验，未来还需要更多临床试验来验证在人体中的实际效果。在维生素K家族中，维生素K1主要来自于植物，比如菠菜、花椰菜、生菜等富含叶绿素的蔬菜，因此维生素K1也被称作叶绿醌。而维生素K2可以由动物肠道内的细菌产生，也可以由维生素K1转化而来，其中甲萘醌（又名维生素K3）充当了两者转变的中间体。同时，甲萘醌也能作为一种人工合成的维生素K补充剂来使用。图片来源：123RF 维生素K还可能对一些疾病有预防作用 1. 可能让骨骼更强壮，降低骨量丢失和骨质疏松风险维生素K能促进蛋白质与钙离子结合，在钙盐沉积中发挥着不可缺少的作用。同时，维生素K还能促进成骨、抑制骨吸收，双向调节骨代谢平衡，是一种对骨健康重要的维生素。一些研究表明，与含维生素K的食物吃得较少的人相比，富含维生素K的食物吃得较多的人骨骼更强壮，髋关节骨折的可能性人更小。不过，目前只有个别研究发现服用维生素K补充剂可以提高骨骼强度、并减少骨折的可能性，但其他研究却没有发现这一点。未来还需要更多研究来证明维生素K补充剂是否有助于改善骨骼健康和降低骨质疏松症风险。 2. 可能帮助预防冠心病科学家正在研究血液中维生素K含量低是否会增加冠心病的风险（一种推测是，维生素K含量低可能会让向心脏供血的血管——冠状动脉变得更硬、更窄），但还需要更多研究来证实维生素K补充剂是否有助于预防心脏病。其实，缺乏维生素K的情况很少见，但一旦缺乏，可能会导致凝血功能障碍和出血增加。对于这类患者，医生可能会开维生素K进行治疗。 3. 预防新生儿出血维生素K缺乏性出血是由于维生素K缺乏，导致体内维生素K依赖性凝血因子（Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ）活性降低，引起凝血功能异常，是新生儿及6月龄内婴儿常见的出血性疾病。出血可能发生在任何部位，其中消化道出血最为常见，颅内出血最严重，甚至可能危及生命。随着早产发生率和乳母喂养的提高，中国维生素K缺乏性出血的发生率有增加趋势。所以对于刚出生的新生儿，医生往往会给新生儿口服（也可能肌肉注射）维生素K，以预防出血问题。中国《口服维生素K预防婴儿维生素K缺乏性出血专家共识（2024版）》指出，口服或肌肉注射维生素K均能有效预防早发型和经典型维生素K缺乏性出血，口服维生素K是预防维生素K缺乏性出血安全、便捷、易行的给药方式。此外，3月龄内纯母乳喂养、配方奶喂养或混合喂养的婴儿均需多次口服维生素K以实现全风险期预防。维生素K会与其他药物或膳食补充剂相互作用吗？有些药物与维生素K可能会产生相互作用。比如： 1. 华法林华法林属香豆素类口服抗凝药，通过拮抗体内的维生素K还原过程，从而抑制凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活化而发挥抗凝血作用，被广泛推荐用于心脏瓣膜病及非瓣膜病型房颤患者、人工瓣膜置换术术后患者以及各种静脉血栓栓塞症患者的血栓栓塞防治。维生素K可能会与血液稀释剂华法林产生严重的相互作用。如果你正在服用华法林，请确保每天从食物和补充剂中摄取对应量的维生素K（具体摄入量可咨询医生），避免维生素K的摄入量突然变化、带来出血（摄入量较少）或血栓（摄入量较多）风险。但需要注意的是，抗凝药华法林不能和富含维生素K的食物同时一起吃，这会减弱华法林的抗凝作用，使血液更容易凝固，易出现血栓的风险，明显影响华法林的效果。图片来源：123RF 2. 抗生素抗生素会破坏肠道中的益生菌，其中一些益生菌会产生维生素K。使用抗生素几周后可能会减少肠道中产生的维生素K量，从而减少自身合成维生素K的供给量。 3. 胆汁酸螯合剂有些患有除纯合子家族性以外的任何高胆固醇血症的人，可能正在服用胆汁酸螯合剂（如考来烯胺和考来替泊）来降低血液中的胆固醇水平。这些药物会减少人体对维生素K的吸收量，尤其是长期服药的人群。 4. 奥利司他奥利司他是一种减肥药。它可减少肠道对脂肪的吸收量，但同时也会降低维生素K的吸收量。所以，不建议大家擅自购买、自行服用维生素K补充剂，应该在看病时，告诉医生你正在服用哪些膳食补充剂、处方药或非处方药，由医生来评估你是否适合补充维生素K，以免发生上述药物相互作用。维生素K的来源有哪些？维生素K天然存在于许多食物中：维生素K1：来自绿叶蔬菜和其他一些蔬菜，比如西兰花、羽衣甘蓝、菠菜、卷心菜、生菜和大豆等。维生素K2：主要从肉类、奶酪和鸡蛋中获得，并由肠道微生物合成。其他富含维生素K的食物：植物油和水果，比如蓝莓、无花果和李子等。值得注意的是，不管是补充哪种维生素，都建议大家尽可能优先从新鲜水果和蔬菜中补充；而加工食品可能会破坏一定的维生素，尽量少吃。此外，多种复合维生素/矿物质补充剂中也可能包含维生素K（但也有的没有，注意看成分表）。膳食补充剂中维生素K的常见形式是叶绿醌和植物甲萘醌（也称为维生素K1）、甲萘醌-4和甲萘醌-7（也称为维生素K2）。哪些人容易缺乏维生素K？有哪些危害？通常来说，大多数人只要均衡饮食，从日常所吃的食物中就能摄入足够的维生素K，但以下6类人群可能更容易缺乏维生素K：出生时未注射或口服维生素K的新生儿；患有囊性纤维化、乳糜泻、溃疡性结肠炎和短肠综合征等疾病的人，这些疾病会降低人体对维生素K的吸收；接受过减重手术的人。如果严重缺乏维生素K，可能会导致瘀伤和出血问题，因为血液需要更长时间才能凝结。此外，缺乏维生素K可能会降低骨骼强度并增加患骨质疏松症的风险，因为人体需要维生素K来保持骨骼健康。日常需要摄入多少维生素K？人体所需的维生素K摄入量因性别和年龄的不同而有所差异。具体剂量应根据个体情况，在医生或营养师的指导下服用。《中国居民膳食营养素参考摄入量（2023版）》建议，成年人维生素K的适宜摄入量为80微克/天。建议骨质疏松患者和高危人群保证深绿叶蔬菜的摄入量，占每日蔬菜量的1/2，以满足维生素K摄入。因为各个蔬菜中维生素K的含量差别很大，所以对于口服华法林的患者来说，保持每天饮食的相对稳定，有助于保证每天摄入维生素K的基本恒定，避免华法林抗凝效果的波动。对于抗凝效果不好的患者，医生可能会建议尽量少吃维生素K含量丰富的蔬菜。如果改变了饮食习惯，要告诉医生，根据凝血功能调整华法林的剂量。不同人群的维生素K的每日适宜摄入量见下表：（数据来源：参考资料[5]，健康榨知机制图）另外，你可能还想看：维生素D能改善哪些女性健康问题？被疯抢的辅酶Q10，真能保护心脏？鱼油对健康有哪些好处？ …… 点击下面的名片，关注【健康榨知机】在消息对话框回复：营养素获取更多相关科普知识 ▼ 参考资料 [1] Vitamin K₂ reduces dreaded nighttime leg cramps in clinical trial. Retrieved Dec 4, 2024 from https://medicalxpress.com/news/2024-10-vitamin-dreaded-nighttime-leg-cramps.html [2] Tan J, Zhu R, Li Y, et al. Vitamin K2 in Managing Nocturnal Leg Cramps: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024;184(12):1443–1447. doi:10.1001/jamainternmed.2024.5726. [3] Vitamin K - Consumer (nih.gov). Retrieved Dec 4, 2024 from https://ods-od-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/factsheets/VitaminK-Consumer/ [4] Vitamin K - Mayo Clinic. Retrieved Nov 4, 2024 from https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/vitamin-k-class-oral-route-parenteral-route/description/drg-20069592 [5] 中国营养协会. 中国居民膳食营养素参考摄入量（2023版）[M]. 北京：人民卫生出版社. 2023, 45(5) [6] Dietary pro-oxidant therapy by a vitamin K precursor targets PI 3-kinase VPS34 function. Science (2024). DOI: 10.1126/science.aadk9167 [7] 中国医师协会新生儿科医师分会预防保健专委会, 陕西省医师协会新生儿科医师分会. 口服维生素K预防婴儿维生素K缺乏性出血专家共识（2024版）[J]. 中华新生儿科杂志, 2024, 39(6): 332-337. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2096-2932.2024.06.002. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「健康榨知机」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 健康榨知机丨药明康德团队打造微信号 : ey_global ▇ 关注我们，掌握新鲜有料的健康资讯分享、点赞、在看，传播健康知识

临床结果

2024-12-09

·贝壳社

减肥药之争，风云再起

作者：嘤嘤嘤 12月4日，礼来公布了多中心、随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究的顶线结果。在该研究的主要终点中，Zepbond®替尔泊肽（tirzepatide）与Wegovy®司美格鲁肽（semaglutide）相比，实现了1.47倍的相对体重减轻。据悉，SURMOUNT-5（NCT05822830）试验旨在评估在未患糖尿病的肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人中，替尔泊肽与司美格鲁肽的有效性与安全性。分析数据显示，替尔泊肽实现的平均减重比例达20.2%，显著优于司美格鲁肽的13.7%。在第72周时，在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中，无论在主要终点还是5个关键次要终点方面，替尔泊肽均全面超越了司美格鲁肽。 SURMOUNT-5研究的次要关键终点中，替尔泊肽治疗组中31.6%的患者实现了体重减轻至少25%，而司美格鲁肽治疗组仅有16.1%的患者实现了这一目标。替尔泊肽的总体安全性与此前报告的SURMOUNT研究相似。该研究中，替尔泊肽和司美格鲁肽最常见的不良事件均为轻度至中度胃肠道相关不良事件。此外，2024年11月13日礼来宣布了3期SURMOUNT-1研究（176周治疗期）的详细结果：与安慰剂相比，在176周内每周注射替尔泊肽（5mg，10mg，15mg）可显著降低糖尿病前期的肥胖或超重成人患者发展为2型糖尿病的风险。有效性估计目标显示，三年治疗期间替尔泊肽（15mg剂量）可持续减轻患者体重，患者平均体重下降22.9%。 01 替尔泊肽的优势替尔泊肽是一种单分子多肽，可结合并激活人体天然肠促胰素受体GIP受体和GLP-1受体。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。GIP和GLP-1均为营养负荷后分泌的肠道激素，发挥肠促胰素作用。早在2022年5月，替尔泊肽就获得了FDA批准，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2023年11月，FDA批准了替尔泊肽用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或至少有一种合并症的超重成人（BMI≥27kg/m2）的长期体重管理。替尔泊肽是唯一获批用于长期体重管理的GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高糖素样肽-1）双受体激动剂药物。它正在慢慢改变数百万人对慢性疾病的管理模式。此外，礼来已向FDA和其他全球监管机构递交了替尔泊肽治疗肥胖伴中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的研究数据。替尔泊肽治疗射血分数保留的心力衰竭伴肥胖的数据也即将于今年底递交。正在进行中的研究涉及慢性肾脏病和肥胖患者发病率和死亡率。一系列临床试验研究结果凸显了长期使用替尔泊肽在体重减轻方面所发挥的关键作用。而且，替尔泊肽与血糖控制、心脏代谢危险因素（包括空腹胰岛素、血压和血脂）和健康相关生活质量的改善也有关。与此同时，司美格鲁肽的适应症同样在不断拓展，包括Ozempic（注射，每周用药，针对2型糖尿病）、Rybelsus（口服，每日给药，针对2型糖尿病）以及Wegovy（注射，每周给药，针对肥胖）。 02 减重市场全球研发格局肥胖是一种需要长期管理的慢性疾病，有效且安全的治疗方案仍有很大的需求。2023世界肥胖图谱（The World Obesity Atlas 2023）显示，如果继续按照现有速度发展，到2035年全球超重和肥胖人口将会超过40亿。首个用于2型糖尿病的GLP-1受体激动剂于2005年获得批准，并于2014年用于长期体重管理。十年后，许多新的GLP-1和现有GLP-1的新适应症正在研究中，包括睡眠呼吸暂停和糖尿病肾病。 GLP-1类疗法已经获得了巨大的商业化成果。诺和诺德第三季度财报显示，今年仅前9个月司美格鲁肽就大卖超200亿美元，同比大涨88%，占公司营收近70%。司美格鲁肽是首个年销售额破百亿的GLP-1类药物。当前，减重药物的开发朝着靶点多元化、口服剂型、突破减重效果瓶颈这三个趋势前进。不论是已获批的减重疗法还是在研疗法，GLP-1类药物（包括靶向GLP-1、GIP或胰高血糖素等肠促胰岛素信号通路的药物）的占比都超过了三分之一。除了GLP-1类疗法外，其余的减重疗法开发方向还包括胰淀素类似物、胃和胰脂肪酶抑制剂、阿片受体拮抗剂、大麻素受体抑制剂等。目前，获得中国药监局批准用于肥胖患者减重的药物共有5种，除了今年刚获批上市的司美格鲁肽及替尔泊肽，还有奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽。华东医药旗下中美华东的仿制药利鲁平，在2023年7月已获中国药监局批准上市，用于肥胖或超重适应症，通化东宝、正大天晴也有同类仿制药。我国恒瑞医药、信达生物、齐鲁制药、华东医药、先为达生物、九源基因、银诺医药等均有已接近商业化或临床试验尾声的产品。结语肥胖治疗药物的关注度持续上升，SURMOUNT系列临床试验的积极研究结果能够为医生和患者在选择肥胖治疗方案时提供重要参考。随着诺和诺德和礼来GLP-1药物在国内获批减重适应证，“GLP-1双雄”的竞争将很快在中国拉开帷幕。参考来源： 1. 礼来官网 2. GLP-1 Pipeline Update: November 2024, Prime Therapeutics 关于贝壳社贝壳社是国内领先的医健创新创业服务平台，为医健创业者提供全路径创业服务。通过产业空间运营、创业教育、投资孵化、数字化赋能、企业价值增长等服务体系，给医健创业企业提供产业空间、人才战略培养、投融资、产业生态资源、数字化转型等服务。同时，贝壳社布局澳洲，帮助国内生物医药企业加速走向海外；成立“泰格-泰珑-贝壳社企业经营服务中心”为企业成长提供全生命周期的增值服务，提高企业运营效率，加快企业成长发展。我们深度链接政府、科研院所、临床机构、投资机构、第三方服务商、CXO等行业资源，致力于赋能医疗健康创业公司成长，推动创新技术造福人类生命健康。往期推荐 1 PD-1王炸搭档迎来重大突破 2 罗氏押注细胞疗法 _ 3 29亿美元，诺华年终大手笔收购罕见病潜在重磅疗法 _ *声明：本文仅为作者观点，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。投稿请添加小助手：bioclub666

临床结果临床3期临床成功

100 项与奥利司他相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04028	奥利司他	A08AB01	DB01083

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
肥胖	冰岛	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
肥胖	列支敦士登	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
肥胖	挪威	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	冰岛	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	列支敦士登	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29
超重	挪威	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-07-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
代谢性疾病	临床3期	俄罗斯	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-04-01
家族性乳糜微粒血症综合征	临床2期	美国	The University of Texas Southwestern Medical Center	2024-01-26
高甘油三酯血症	临床2期	美国	The University of Texas Southwestern Medical Center	2015-12-01
I型高脂蛋白血症	临床2期	美国	The University of Texas Southwestern Medical Center	2015-11-01
糖尿病	临床2期	美国	Roche Pharma AG	1998-05-01
高血压	临床2期	美国	Roche Pharma AG	1998-05-01
睡眠呼吸暂停综合征	临床2期	美国	Roche Pharma AG	1998-05-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04531176 (EMPOWER-T2D, CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 肥胖	74	Weight Management Program (WMP)+Orlistat+liraglutide 3.0 mg+Phentermine / Topiramate Extended Release Oral Capsule+naltrexone/bupropion extended-release (Obesity-centric Approach + AOM)	遞範壓壓醖獵選鹹鹽鏇(廠憲構鹹構網鹽繭衊衊) = 夢鹹構鑰窪範糧衊積積顧選築簾願鹽鏇鬱觸膚 (鹽願鏇醖築範膚鏇醖遞, 構襯醖選觸範鬱獵憲淵 ~ 糧憲築觸壓積膚構襯憲) 更多	-	2024-07-22
				Weight Management Program (WMP) (Obesity-centric Approach Without AOM)	遞範壓壓醖獵選鹹鹽鏇(廠憲構鹹構網鹽繭衊衊) = 襯構襯鬱齋鹹選窪願壓顧選築簾願鹽鏇鬱觸膚 (鹽願鏇醖築範膚鏇醖遞, 艱襯齋糧鬱構鏇製鬱鏇 ~ 鬱選餘範淵憲鹽膚醖選) 更多
NCT05496075 (ADA2024) 人工标引	临床3期	高尿酸血症 \| 肥胖	72	Orlistat	衊壓遞餘鏇顧鹽衊餘窪(獵醖鹹觸遞廠膚糧願鬱): HR = 0.31 (95% CI, 0.11 ~ 0.85), P-Value = 0.023	积极	2024-06-24
				Placebo
NCT03582722 (CTgov)	临床4期	中毒	100	Multivitamin (Placebo)	淵窪鬱選蓋淵餘醖遞遞(構選衊廠鏇鑰齋積餘鹽) = 醖齋遞遞繭齋範鏇衊獵選鏇製膚壓艱鬱選淵遞 (蓋鑰網遞窪齋蓋鏇製選, 網淵膚餘願製選鏇積鏇 ~ 網齋糧鏇簾鑰淵襯膚顧) 更多	-	2024-04-25
				Multivitamin+Orlistat (Orlistat Weight Loss Aid)	淵窪鬱選蓋淵餘醖遞遞(構選衊廠鏇鑰齋積餘鹽) = 顧餘獵壓構糧鏇築積觸選鏇製膚壓艱鬱選淵遞 (蓋鑰網遞窪齋蓋鏇製選, 衊憲醖顧襯憲齋範願醖 ~ 餘餘鬱齋醖積醖鬱鹹艱) 更多
NCT05496075 (Pubmed \| Lipids Health Dis) 人工标引	临床4期	高尿酸血症 \| 超重 \| 肥胖	72	Orlistat	網製繭構夢積艱網觸繭(選夢鬱醖網鏇鏇簾築鹹) = There was no significant difference in SUA level between the two groups 製壓夢鑰壓簾壓衊膚衊 (願觸齋齋淵艱積醖觸窪 ) 更多	积极	2024-03-11
				Placebo
ESC2021	N/A	肥胖 \| 高血压	106	Orlistat	餘糧糧糧夢齋遞築憲鏇(選齋鏇壓範糧膚醖範襯) = 窪廠鏇顧遞醖憲鑰膚鏇襯壓鬱窪願觸顧襯齋窪 (膚鹽蓋餘獵範醖衊醖夢 )	-	2021-08-27
NCT01351753 (REVIVE, CTgov)	临床2期	代谢综合征 \| 腹部肥胖	136	Metformin (Metformin)	簾簾獵築觸簾願鏇觸餘(齋壓夢醖鏇憲餘齋構繭) = 顧廠壓觸遞遞糧壓選製廠廠構築鹽積窪窪壓構 (選膚齋鏇簾淵襯衊蓋觸, 顧襯鬱鹽積鹹繭範艱廠 ~ 鑰齋膚襯襯製鑰餘壓繭) 更多	-	2021-06-09
				Orlistat+Metformin (Metformin + Orlistat)	簾簾獵築觸簾願鏇觸餘(齋壓夢醖鏇憲餘齋構繭) = 憲齋築艱鹽觸鹽糧願遞廠廠構築鹽積窪窪壓構 (選膚齋鏇簾淵襯衊蓋觸, 簾繭鹽網鑰壓製鹹獵膚 ~ 膚齋衊艱衊艱壓鬱構衊) 更多
Pubmed \| J Clin Endocrinol Metab	N/A	超重 \| 肥胖	877	Orlistat	鹹簾獵襯憲鏇簾鬱糧觸(鹽積鹹觸餘蓋淵淵築顧) = 衊獵鬱鹹鹽艱願糧製齋窪壓鏇鹹網網廠襯窪鬱 (淵顧鏇鹹壓願鹹鹹構餘 ) 更多	不佳	2021-05-15
				Placebo	鹹簾獵襯憲鏇簾鬱糧觸(鹽積鹹觸餘蓋淵淵築顧) = 構鑰觸構獵構顧鑰艱範窪壓鏇鹹網網廠襯窪鬱 (淵顧鏇鹹壓願鹹鹹構餘 ) 更多
NCT02432209 (FIT-PLESE, CTgov)	临床3期	女性不孕症 \| 肥胖	379	Caloric restriction+Orlistat (Intensive Lifestyle Mod. Intervention)	醖構築築鏇製簾餘鹹蓋(繭構鹹艱鹽網構選遞鹽) = 糧簾夢膚淵築繭網艱鏇積獵願鹹製鏇憲壓壓夢 (窪築艱觸構繭鑰選範齋, 築築襯淵窪簾顧衊襯憲 ~ 鏇繭壓醖夢膚網選範醖) 更多	-	2021-03-15
				Moderate physical activity (Standard Lifestyle Intervention)	醖構築築鏇製簾餘鹹蓋(繭構鹹艱鹽網構選遞鹽) = 壓醖衊齋壓夢鹹鑰齋範積獵願鹹製鏇憲壓壓夢 (窪築艱觸構繭鑰選範齋, 觸鹽鑰範鏇網淵蓋淵遞 ~ 獵製餘簾窪獵網遞淵襯) 更多
EULAR2019	N/A	肥胖 \| 膝关节炎	50	Group 1 (orlistat + low-calorie diet + exercise)	願鑰築網鹹顧鹽網顧鹽(鬱築鑰選繭蓋選選鏇衊) = Adverse reactions were observed in two patients in the form of steatorrhea. The appearance of an undesirable reaction was associated with errors in nutrition (eating food saturated with animal fats), which did not require discontinuation of the drug. After correcting the diet, no adverse reactions were noted in patients. 獵壓積膚積醖獵淵廠糧 (範願窪選鬱鏇獵範襯築 )	积极	2019-06-12
				Orlistat (Group 2 (low-calorie diet + exercise))
UEGW	N/A	非酒精性脂肪性肝炎	51	Orlistat	選蓋憲憲鹽範鬱鬱願蓋(觸襯築壓憲鏇壓築遞膚) = 鑰網淵壓鏇憲網選壓願餘遞壓襯構範廠壓觸繭 (願蓋獵網壓淵壓壓窪觸 )	积极	2017-10-01
				Placebo	選蓋憲憲鹽範鬱鬱願蓋(觸襯築壓憲鏇壓築遞膚) = 鹽顧觸網鬱醖構選繭夢餘遞壓襯構範廠壓觸繭 (願蓋獵網壓淵壓壓窪觸 )