艾伯维中国化合物专利宣告无效；百济神州为低收入国免费提供泽布替尼

2024-03-15

财报专利无效

药·械追踪Products NewsNo.1 /嘉和生物CDK4/6抑制剂来罗西利新适应证上市申请获NMPA受理嘉和生物近日宣布，盐酸来罗西利片联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌 HER2-）晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。此前，NMPA已于2023年3月28日受理来罗西利第一项适应证的NDA，用于与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /艾伯维乌帕替尼中国化合物专利被宣告无效据报道，在中国上市药品专利信息登记平台中，艾伯维公司针对乌帕替尼缓释片登记的2项专利，被中国国家知识产权局（CNIPA）专利复审委员会（PRB）宣告无效。此次裁决具有潜在的重大意义，为创新药企开创了一个新的先例，今后必须在中国版橙皮书所列的专利中充分披露临床数据，创新药企提交补充数据去支持专利的做法已不可行。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /复星医药联合7方投资人设立50亿元医药产业基金复星医药日前宣布，公司控股子公司/企业复鑫深耀、复星医药(深圳)等其他7方投资人拟共同出资设立目标基金。目标基金计划募集资金人民币50亿元，其中深圳市引导基金认缴份额达50%。复星医药表示，本次投资旨在通过进一步加深复星医药与深圳市的资源优势共享和合作，目标基金将以深圳为重心，募集资金全部投资于生物医药、细胞和基因等领域。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /信达生物称美国实验室未关闭，搬到加州本周早些时候，一则未经证实的新闻报道称，信达生物正在关闭其位于马里兰州罗克维尔的一个实验室。但据最新报道，信达生物表示，公司事实上正在将马里兰州的实验室迁至加利福尼亚州。不过信达并未透露何时将开发该加州实验室。信达生物尚未公布2023年财报，但其2023年上半年的成绩单表明，财务状况正在正向发展。该财报显示，信达生物上半年收入增长20.6%，达到27.01亿元人民币（3.755亿美元）；同时亏损减少了74.2%，至2.674亿元人民币。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /百济神州为29个低收入国家免费提供泽布替尼百济神州近日宣布，首批来自亚美尼亚和尼泊尔的慢性淋巴细胞白血病患者已通过向中低收入国家患者提供药物的慈善项目接受泽布替尼治疗。该项目通过百济神州的非营利慈善基金会百济神州基金会和全球健康公平组织Max基金会去年签署的合作协议安排，为期三年，旨在为29个中低收入国家免费提供泽布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策Industry PoliciesNo.1 /上海发布17条举措，持续打造药监领域一流营商环境近日，《上海市药品监督管理局关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》（沪药监法〔2024〕66号）发布，围绕提升服务能级、深化对标改革、持续优化监管三个维度提出17条具体举措，包括推动药械加速注册落地、优化创新医疗器械注册指导、推进生物制品分段生产试点等。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻