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中国企业面对周期挑战时的韧性和孜孜不倦的探索精神,一直在医药行业上演。站在当下,中国医药处于一个历史转折点,面临的挑战不仅是如何在周期调整中坚定创新,更是如何跨出国门,开辟新的篇章。这不仅是一场技术与资本的竞赛,更是对企业担当与意志的考验。当下,需要那些敢于担当、愿意引领变革的企业站出来。它们的使命,不仅是成就自身的荣光,更在于引领并塑造产业的未来生态,推动人类医药科学的进步与突破。有着30年产业积累的复星医药,正在成为这样的存在。作为传统医药巨头,在变革中不断进化,坚定的创新转型,稳健的全球化布局,使其成为了中国医药产业高速发展的见证与缩影。与此同时,透过2023年财报来看,作为医药行业创新“灯塔”,复星医药的底盘依旧稳健,创新转型持续推进,重点创新产品如汉斯状、汉曲优和苏可欣的收入依旧保持增长,全球运营能力更是得到进一步夯实,包括达芬奇手术机器人、CAR-T药物奕凯达在内的创新产品本土化落地接踵而至。过去30年,复星医药在每一个发展阶段的战略布局,一并构成了一次次经典跨周期战役,体现了一家中国公司对于周期的深刻理解,这也是产业走向专业与成熟的标志。当下,全球性的经济新周期处于将张未张之际,复星医药这艘创新航母已经蓄势待发,正全面航向更高质量的新周期。1创新灯塔创新,早已刻入复星医药的基因。成立30年以来,其通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元开放式创新模式,推动了多款全球领先、中国首个的创新技术和产品的开发和转化落地,实现了国内多个领域从0到1的突破。如果细究,复星医药的创新之路,应当是始于2009年,其生物药平台复宏汉霖的成立。彼时的中国医药领域,几乎是创新“荒漠”,复星医药则毅然转向创新。医药产业是长周期,起码要耐得住10年寂寞才能看到曙光。直到2019年,由复星医药自主研发的中国首款生物类似药汉利康(利妥昔单抗)获批上市,填补了国内生物类似药市场空白;后续上市的首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优(曲妥珠单抗),已在全球40多个国家和地区获批上市,惠及超18万名患者;全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗)则攻克“治疗荒漠”。在复星医药的护航之下,复宏汉霖实现了飞跃式增长,成为“18A”阵营中第一家盈利的创新药企,2023年净利润达5.46亿元。复宏汉霖的成功也是对复星医药坚守创新最好的褒奖。事实上,随着国内医改深入,作为创新领航员的复星医药,布局早已全面铺开,自研产品持续落地的同时,还积极将国际领先技术和产品引入中国市场,本土化进程不断提速。2017年,复星医药和Kite Pharma成立合资公司复星凯特,引进CAR-T细胞产品奕凯达(阿基仑赛注射液),并依托复星医药专业高效的临床及商业化能力,迅速转化落地。2021年,奕凯达成为中国首个获批准上市的CAR-T产品。CAR-T细胞疗法是近年来癌症治疗领域的重大突破之一,凭借强大的治疗效果让无数淋巴瘤患者的生存期得到了显著改善。根据最新研究数据,奕凯达最佳总缓解率达到79.2%,客观缓解率83%、完全缓解率58%,4年总生存率达44%,显著提高了患者总生存期及生活质量。2023年6月,奕凯达又新增获批二线适应症,为更多一线免疫化疗无效或复发的淋巴瘤患者带来生的希望。当然,与疗效同样突出的是,CAR-T细胞疗法在国内的商业化困境。为了提高可及性,复星凯特推动奕凯达获纳入超过100款省市惠民保和超过75项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超160家。2024年1月,奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案,如果在3个月没有达到完全缓解指标,将会退还患者支付费用的一半。不仅在创新药领域突破不断,复星医药在外科手术机器人的精准治疗领域,同样引领行业不断向前。2023年10月,首台国产达芬奇Xi系统下线,标志着全球领先的达芬奇手术机器人正式实现国产化,这将进一步提升可及性,惠及更多患者;日前,复星医药合营企业直观复星宣布,lon支气管导航操作控制系统获批。这是其继达芬奇机器人后获批的第二个本土生产的产品,有望对早期肺癌的诊疗路径带来革命性的变化。生物科技大航海时代,深度创新带来的突破、跌宕起伏的市场、风起云涌的出海,深刻改变着行业格局。作为灯塔型企业,不仅需要扎实的产业基础,更离不开敏锐洞察力和前瞻性视野。2019年以来创新成果的持续兑现,让我们见识到复星医药从跟随到引领,作为创新灯塔型企业的实力。2筑巢引凤,稳健创新底盘源头创新不易,涉及的基础研究与底层技术转化,更是需要“政、产、学、研、医、资”等多方联动。为提前布局新产品、新技术,复星医药结合自身国际化优势,摸索出投资与孵化联动的新模式,积极转化全球前沿技术。复星医药产业及资本整合能力已经备受认可,旗下的复健资本在深圳50亿生物医药产业基金的全球遴选中脱颖而出,便是例证。3月12日,复星医药宣布,控股子公司复鑫深耀、复星医药(深圳)、复健基金管理公司与深圳市引导基金等其他7方投资人拟共同出资设立目标基金,计划募资50亿元,其中深圳市引导基金认缴份额达50%。可以预见,复星医药将继续加大源头创新转化的投入,促进更多创新项目的转化落地。这也将进一步夯实其创新灯塔的地位。事实上,不论是自主研发、合作开发、还是深度孵化,在创新药的研发过程中,复星医药始终专注于以临床需求为导向、疗效确切、符合现代医学发展导向的疾病及技术领域。前述革命性创新疗法如此,在面对重大公共卫生事件时,复星医药更是扛起大旗,打造了从预防、检测到治疗的产品矩阵,积极抗击疫情,履行社会责任。在这一过程中,复星医药也收获了相应的商业回报。而当疫情消散,抗疫产品行将淡出“舞台”,复星医药也面临着“填坑”的挑战。目前看,复星医药已在短时间内熨平了新冠产品收入下滑造成的业绩波动,根据2023年年报,不含新冠相关产品,其营收同比增长约12.43%。其中,抗肿瘤及免疫调节领域年收入达76.38亿元,同比增长37.99%,很好弥补了新冠产品收入下滑带来的影响。这得益于其稳健的创新底盘,以及创新产品差异化优势带来的回报。时至今日,复星医药已形成开放式、全球化的创新研发体系,聚焦肿瘤、免疫、中枢神经、慢病等核心治疗领域,重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA等核心技术平台。多款新产品及新适应症陆续获批上市,收入结构持续优化的背后,是其多年来坚持研发投入。2023年,复星医药研发投入共计59.37亿元,位列国内医药企业第一梯队,主要在研创新药、生物类似药项目超过70项(按适应症计算)。复星医药董事长吴以芳表示,创新是公司发展的核心驱动力,未来将继续加大研发投入,整体管线也将更呈体系化,聚焦的核心领域在管线生命周期的分布上保持合理,且更强调管线价值,更关注和聚焦大品种产品,优选高价值管线并集中资源推进核心管线研发,更好地实现公司价值,惠及更多患者。回望过去十余年间医药行业的巨变,在国内医药改革的红利下,本土药企成长的速度可谓惊人。根据全球医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence发布的《2023年医药研发趋势年度分析》白皮书,复星医药连续第二年入选“全球医药企业研发管线规模Top25”榜单。10年前,看着跨国大药企兼具深度与广度的产品线,可能没人会想到,国内企业能在这么短时间内与它们并驾齐驱,共同角逐全球市场。3全球化的运营能力当出海成为国内创新药企的必答题,复星医药已经率先走向国际化,覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。作为中国第一批出海的医药企业,早在2009年复星医药就在非洲自建营销队伍和网络。2010年,复星医药自主研发的注射用青蒿琥酯Argesun成为首个通过世界卫生组织药品资格预认证(WHO PQ)的重症疟疾治疗药物。面对完全陌生的商业环境和文化,复星医药跨过一道道障碍,为“注射用青蒿琥酯”在非洲打开了新的局面,也让当地人对“中国制造”的印象有了改观。经过超15年的运营,复星医药已在非洲40多个国家和地区建立了销售网络。截至2023年末,其抗疟药品已救治了超过6800万重症疟疾患者,其中大部分为5岁以下非洲儿童。去年6月,复星医药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯Argesun也通过了WHO预认证,成为首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”。第二代药品将青蒿琥酯两步溶解配过程制合为一步,准备时间由3分钟缩减至1分钟,可节省救治重症疟疾患者的宝贵时间。除了抗疟药物,复星医药还在推动实现“非洲本地制造和供应”的愿景。集药品研发、制造及物流配送为一体的科特迪瓦园区已在建设中,未来将实现非洲本地化药品制造及供应。而随着综合能力的提升,复星医药已形成较为完整的全球化运营体系,全球化能力早已今非昔比。具体可以从研发和商业化层面来看。首先,在研发方面,复星医药在集团层面成立了科学顾问委员会(Scientific Advisory Board, 即“SAB”),SAB共有委员12人,为享有国际声望、学术造诣深厚的国内外院士、科学家、临床专家、资深企业家等组成,作为“外部智库”协助公司优化研发战略。在销售体系方面,复星医药不仅在非洲拥有健全网络,在印度拥有Gland Pharma的销售团队,在创新药的“天堂”美国市场,其更是不断寻求新的突破。目前,仿制药自营队伍已初步成熟,与5家大型分销商及16家集中采购组织开展合作,推进制剂产品销售。同时,其已启动美国创新药团队组建,积极开展H药的商业化筹备工作,加速国产创新药“走出去”。对于复星医药而言,2019年之前,更多是通过许可引进别的知识产权和产品,经过本土化运作,转化为自身的创新研发能力和全球运营能力;2019年之后,随着创新成果的涌现,其正加速推动自研药品的出海。尽管国际形势复杂,但吴以芳表示,复星医药将坚定国际化战略,与此同时也将认真研究政策变化,在研发、BD、生产运营及商业化等多维度进一步践行国际化战略。可以预见,国际化的持续推进,将为复星医药这艘巨轮,带来更为强劲的增长动能。4坚持做难而正确的事自1994年创立至今,复星医药穿越了多个周期,不论是宏观周期还是行业周期。30年来,复星医药走过三个发展阶段。1994-2004年,通过并购奠定制药主业根基,通过参股国药控股,重塑医药流通格局;2004-2014年,持续创新探索,率先国际化;2014-2024年,深耕产业布局全球,创新产品加速上市。可以看到,创新是复星医药的核心成长引擎。持续推进研发创新的产品成功商业化是其保持长期竞争力的关键;在此基础上,其在全球各市场的本地化、临床能力、注册能力、营销能力、当地合作伙伴的网络,以及全球化的供应链体系建设等等,更是日积月累下的坚实壁垒,让其有能力抵御更大风浪,驶向更宽广的海域。坚持做难而正确的事情,让复星医药拥有了不断穿越周期的底气。毕竟,在一个创新底盘足够坚实的基础上去实现更高目标,或许不算太难。当然,任何一家企业的命运,既要靠自己奋斗,也要看历史的进程。回看复星医药这30年,是中国医药监管变化最大、最快且最频繁的30年,也是中国医药产业创新生态从贫瘠到丰满、本土药企创新实力大踏步迈进的30年。而复星医药进入市场较早,坚持创新及以临床需求为导向,这使其抓住了中国改革的每一次政策红利,迅速壮大。当下,在技术革命性突破、生产要素创新性配置以及产业深度转型升级背景下,一场新质生产力革命已经拉开序幕。2024年《政府工作报告》提出,要大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力。积极培育新兴产业和未来产业,包括加快新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎。从经济学角度看,新质生产力代表一种生产力的跃迁,它是科技创新发挥主导作用的生产力。本质上,复星医药今日之局面,也正是依靠创新完成的跃迁转变。而其未来,更是深度绑定“创新”二字。作为中国医药产业高速发展的参与者、受益者,享受发展红利之后的复星医药,当前正在积极探寻,如何深耕源头创新、加速技术转化落地,如何帮助中国药企更好地走上国际化这条路。— 总结 — 唯有变革的巨浪袭来时,我们方能逐渐看清价值与成长的真相,即与产业发展保持高度同向性,抗周期特质的公司,才是真正的价值与成长典范。这样的公司注定不甚多,却总在市场逆风时刻显现。面对当下的时代和市场环境给予的挑战和机遇,复星医药这艘巨轮,除了不断加速自身发展,还必须发挥其在产业中的领导力,持续推动创新的深度和广度。这不仅关乎其未来发展的方向和速度,更关乎中国医药创新力量在全球版图中的地位和影响力。更多优质内容,欢迎关注↓↓↓
3月,春暖花开,寒冬也在随着天气渐渐复苏。许多创新药企都传来了可喜的成果。Madrigal宣布FDA批准Resmetirom上市,用于治疗F2-F3期的NASH患者,为40年来首款获FDA批准上市的NASH药物,标志着该领域的一项重要里程碑。百济神州的PD-1百泽安终于敲开了美国市场的大门,成为了首个由中国诞生的Biopharma完全自主在竞争激烈的欧美市场落地商业化国产PD-1。跨国药企纷纷开展了一系列大额并购,试图找到下一个增长点。阿斯利康宣布收购创新肽治疗开发商Amolyt Pharma,总价最高达10.5亿美元(约75亿人民币);诺华宣布将对IFM子公司IFM Due进行收购,协议总金额为8.35亿美元;德国反垄断机构联邦卡特尔局亦发布声明,批诺华以总计27亿欧元(约212亿人民币)现金收购德国生物技术公司MorphoSys。但在一片欣欣向荣中,依然存在着隐忧。随着中美两国“脱钩”愈演愈烈,3月13日,BIO表示支持美国《生物安全法案》,将其中涉及的中国CRO龙头公司药明康德剔除了会员资格。倘若该趋势继续下去,对全球生物医药行业又会带来重击。本周,医药行业还有哪些大事发生?政策动态国家卫生健康委:近阶段,国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制各单位以保供稳价为重点,加强制度机制建设,强化政策协同和部门联动,不断提升短缺药品分类分级应对处置能力,切实保障群众用药需求。国家卫生健康委:近日印发《国家临床专科能力评估办法(试行)》,明确了临床专科的定义,指出临床专科是医疗机构围绕危害人民群众健康的疾病领域,以患者为中心,以疾病诊疗为链条,通过优化内部组织形式和运行机制,融合多个传统临床科室或学科,为患者提供全流程诊疗服务的组织或平台;提出临床专科能力评估的内容是“医疗能力”,并对评估的组织管理、评估对象、评估原则、评估方向、评估指标、评估方式、评估周期、评估数据来源、评估结果应用等环节和要素提出了基本要求,为国家和各地开展临床专科能力评估提供了基本遵循。国家卫生健康委联合中央网信办等九部门:3月13日,发布了《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确执法联动工作机制,加强医疗监督执法队伍建设,建立健全定期会商工作机制,建立联合监督执法工作清单,推进问题线索跨部门联合处置,建立重大案件督办机制,加强行政执法与刑事司法衔接,建立健全监督执法结果协同运用机制。形成行政-行政、行政-刑事、上下级部门之间的充分联动。上海市药品监督管理局:3月12日发布《上海市药品监督管理局关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》,主要围绕提升服务能级、深化对标改革、持续优化监管三个维度,提出17条具体举措。其中,最受医药人关注的措施为“探索推进生物制品分段生产试点”:根据国家药监局总体部署,探索推进生产工艺较为成熟且临床急需的生物制品,或对生产工艺、设施设备有特殊要求的创新生物药采用分段生产试点。研究制定上海市生物制品分段生产质量监管工作方案,对分段生产药品质量进行有效监管。这意味着上海市探索推进生物制品分段生产试点正式启动。大型制药阿斯利康:3月14日宣布已就收购创新肽治疗开发商Amolyt Pharma(下称Amolyt)签订最终协议,根据协议条款,将在“cash and debt free”基础上,收购Amolyt所有已发行股票,总价最高达10.5亿美元(约75亿人民币),其中包括8亿美元预付款,以及股东在达到特定监管里程碑时可获得的2.5亿美元款项。此外,协议条款称,在满足收购协议中的惯例成交条件(包括监管许可)的情况下,该交易预计将于2024 年第三季度末完成。华润三九:3月14日发布公告称,由于工作变动,公司董事、总裁赵炳祥主动辞去公司董事、总裁及其他相关职务,辞职后不再担任华润三九任何职务。诺华制药:IFM Therapeutics近日宣布,诺华(Novartis)已行使其选择权,将对IFM子公司IFM Due进行收购。此次收购将使诺华获得IFM Due的STING拮抗剂组合的全部权利,该组合有潜力治疗一系列以干扰素和其他促炎细胞因子信号传导激活过度为特征的严重炎症驱动疾病。IFM Therapeutics将收到9000万美元预付款,7.45亿美元里程碑金额,协议总金额为8.35亿美元。此外,德国反垄断机构联邦卡特尔局于3月12日发布声明,批准诺华以每股68欧元或总计27亿欧元(约212亿人民币)现金收购德国生物技术公司MorphoSys的交易,交易包括其抗癌药Pelabresib。此次收购将扩展诺华在肿瘤学领域的产品线,加强其在血液学领域的全球布局。Pelabresib是MorphoSys收购Constellation Pharmaceuticals后获得的,已在治疗骨髓纤维化患者的临床试验中表现积极疗效。赛诺菲:3月14日宣布将关闭位于英国剑桥的kymab研发中心,可能会导致90名员工失业。赛诺菲于2021年4月以14.5亿美元收购了单克隆抗体开发商Kymab,彼时通过收购,赛诺菲获得Kymab主要产品KY10055的全部全球权利,以及借此获得其抗体新技术和研究能力。但目前赛诺菲的战略发生了转变,首席执行官保罗·哈德森(Paul Hudson)此前曾宣布,公司已决定将现金投入关键项目。药明康德:3月13日,BIO表示支持美国《生物安全法案》,将其中涉及的中国CRO龙头公司药明康德剔除了会员资格。BIO全称为“美国全球生物技术工业组织”,是全世界最大的生物技术贸易协会,旗下有1200多家会员企业,主要为它们提供宣传、业务拓展、交流等服务。兴齐眼药:3月11日,公告收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》,当日盘中,兴齐眼药股价大涨。华东医药:3月11日晚发布公告称,全资中美华东提交的HDM1005注射液临床试验(IND)申请已获得批准。生物科技百济神州:3月14日宣布,其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(百泽安,TEVIMBRA)的新药上市申请(BLA)已获FDA批准上市,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。百泽安将于2024年下半年在美国上市。信达生物:3月13日,市场传出消息称,信达生物已经裁撤了其在美国总部和马里兰州Rockville实验室的整个研究团队,并将在不久后关闭该研究中心。针对此事,信达生物相关负责人回应媒体称,实则是实验室的搬迁,实验室将从马里兰搬到加州。贝达药业:3月12日发布一则公告,宣布其控股子公司Xcovery收到FDA的信件,FDA已完成有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)“拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(即一线适应证)上市许可申请相关申报文件的审查,确定申请材料完整,可以进行实质性审查。神州细胞:3月11日晚间发布公告称,近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTB35注射液开展CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。由于药品临床试验过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。传奇生物:近日,金斯瑞生物科技发布传奇生物截至2023年12月31日年度业绩,公司期内营收增长143.7%至2.85亿美元,其中自研细胞治疗产品西达基奥仑赛销售额约5亿美元,同比增长273%,成为吸金明星。西达基奥仑赛是传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法,对多发性骨髓瘤治疗具有显著效果。恒驭生物:近日宣布获招银国际资本领投近两亿元B轮融资,用于提升国际合规质量体系建设、拓展产品线及加速海外布局。该公司为全球创新药企提供生物安全检测完整解决方案,已服务近200家药企,累积丰富申报经验。百利天恒:3月10日晚宣布已收到8亿美元首付款。去年12月,百利天恒(688506)将一款抗体偶联药物(ADC)BL-B01D1的中国大陆外全球权益授权给百时美施贵宝,潜在总交易额最多将达到84亿美元,打破中国创新药出海授权纪录。资本市场复星医药:3月12日宣布,公司控股子公司/企业复鑫深耀、复星医药(深圳)、复健基金管理公司与深圳市引导基金等其他7方投资人拟共同出资设立目标基金。目标基金计划募集资金50亿元,其中深圳市引导基金认缴份额达50%。复星医药表示,本次投资旨在通过进一步加深复星医药与深圳市的资源优势共享和合作,丰富参与深圳大健康领域(生物医药为主)企业培育的渠道,加强创新技术和产品的储备和布局。东阳光药:广东东阳光正考虑以换股方式吸收合并宜昌东阳光长江药业。广东东阳光有意将其他资产,包括100个在研药物和10个处于临床二期三期的创新药等注入上市公司,将以介绍形式在联交所主板上市以新的H股置换目前宜昌东阳光长江药业H股,完成合并后,后者将不再上市。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
药·械 追踪Products NewsNo.1 /嘉和生物CDK4/6抑制剂来罗西利新适应证上市申请获NMPA受理嘉和生物近日宣布,盐酸来罗西利片联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。此前,NMPA已于2023年3月28日受理来罗西利第一项适应证的NDA,用于与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /艾伯维乌帕替尼中国化合物专利被宣告无效据报道,在中国上市药品专利信息登记平台中,艾伯维公司针对乌帕替尼缓释片登记的2项专利,被中国国家知识产权局(CNIPA)专利复审委员会(PRB)宣告无效。此次裁决具有潜在的重大意义,为创新药企开创了一个新的先例,今后必须在中国版橙皮书所列的专利中充分披露临床数据,创新药企提交补充数据去支持专利的做法已不可行。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /复星医药联合7方投资人设立50亿元医药产业基金复星医药日前宣布,公司控股子公司/企业复鑫深耀、复星医药(深圳)等其他7方投资人拟共同出资设立目标基金。目标基金计划募集资金人民币50亿元,其中深圳市引导基金认缴份额达50%。复星医药表示,本次投资旨在通过进一步加深复星医药与深圳市的资源优势共享和合作,目标基金将以深圳为重心,募集资金全部投资于生物医药、细胞和基因等领域。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /信达生物称美国实验室未关闭,搬到加州本周早些时候,一则未经证实的新闻报道称,信达生物正在关闭其位于马里兰州罗克维尔的一个实验室。但据最新报道,信达生物表示,公司事实上正在将马里兰州的实验室迁至加利福尼亚州。不过信达并未透露何时将开发该加州实验室。信达生物尚未公布2023年财报,但其2023年上半年的成绩单表明,财务状况正在正向发展。该财报显示,信达生物上半年收入增长20.6%,达到27.01亿元人民币(3.755亿美元);同时亏损减少了74.2%,至2.674亿元人民币。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 /百济神州为29个低收入国家免费提供泽布替尼百济神州近日宣布,首批来自亚美尼亚和尼泊尔的慢性淋巴细胞白血病患者已通过向中低收入国家患者提供药物的慈善项目接受泽布替尼治疗。该项目通过百济神州的非营利慈善基金会百济神州基金会和全球健康公平组织Max基金会去年签署的合作协议安排,为期三年,旨在为29个中低收入国家免费提供泽布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻行业政策Industry PoliciesNo.1 /上海发布17条举措,持续打造药监领域一流营商环境近日,《上海市药品监督管理局关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》(沪药监法〔2024〕66号)发布,围绕提升服务能级、深化对标改革、持续优化监管三个维度提出17条具体举措,包括推动药械加速注册落地、优化创新医疗器械注册指导、推进生物制品分段生产试点等。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20年的深耕细作,GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
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