生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
又一家本土创新药企「外嫁」
2024-03-28
·
交易
·
蒲公英Ouryao
并购
突破性疗法
财报
转自:蒲公英Ouryao 综合:无忧当海外Biotech开始青睐中国Biotech,释放了什么信号?2023年12月26日,国内细胞治疗企业
亘喜生物
宣布与
阿斯利康
达成收购协议,交易总金额高达12亿美元。该事件极具里程碑意义,被称为真正意义上国内首个
Biotech
被海外
MNC
全资收购的交易。详见<<赞!首个中国
Biotech
被海外MNC全资收购>>3月25日,美国生物制药公司NuvationBio和
葆元医药
共同宣布,两家公司达成最终协议,NuvationBio以权股票交易方式收购
葆元医药
,收购预计将于2024年第二季度完成。
葆元医药
外嫁据
葆元医药
披露的信息,此次收购交割后,在完全稀释的基础上,
葆元医药
的前股东将持有NuvationBio约33%的股份,而NuvationBio的现股东将持有NuvationBio约67%的股份。 但双方的交易价格还未披露。
葆元医药
是一家致力于为
癌症
患者开发新型精准疗法的全球性临床阶段生物制药公司。
葆元医药
在研产品
他雷替尼
,是口服、强效、脑渗透、选择性、新一代潜在最佳的
ROS1
抑制剂。据
葆元医药
3月5日披露的信息显示,该药已在国内递交两个适应症的上市申请,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗
ROS1阳性非小细胞肺癌
ROS1
阳性非小细胞肺癌的突破性疗法认定。2021年6月,
葆元
与
信达生物
签订了独家许可协议,在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)共同开发和商业化
他雷替尼
。NuvationBio未有产品收入NuvationBio发布的2023年年报显示,NuvationBio由DavidHung博士于2018年创立,是一家临床阶段的生物制药公司,通过开发差异化和新颖的治疗候选药物来解决肿瘤学中一些最大的未满足需求。 本次收购将使NuvationBio成为一家拥有多个后期阶段临床开发项目的全球性
肿瘤
医药公司。双向奔赴在新闻稿中,NuvationBio创始人、总裁兼首席执行官,DavidHung医学博士表示,
葆元医药
的主要资产
他雷替尼
在完成两项关键研究后将成为NuvationBio的主要资产,它是一种差异化的新一代
ROS1
抑制剂,具有成为同类最佳的潜力,可以克服现有疗法的重大局限性,公司准备在
葆元医药
迄今为止取得进展上再接再厉。 DavidHung还提及,NuvationBio的资本充足,本次全股票交易使公司强劲的现金流得以维持,近期不需要为开发新资产和现有管线进行融资。凭借优秀团队和资源,公司将继续专注于执行差异化产品管线的发展战略。 目前NuvationBio没有任何产品收入,2022年、2023年净亏损分别为1.042亿美元和7580万美元,其在2023年年报中提及,预计在可预见的未来,公司将继续产生重大费用和不断增加的经营亏损。不过截至2023年12月31日,NuvationBio的现金、现金等价物和有价证券为6.112亿美元。 对于
葆元医药
而言,其联合创始人兼首席执行官王钧源博士在新闻稿中表示,相信合并以后的产品管线和财务实力使公司有潜力成为市场领导者。 收购完成后,NuvationBio将继续由其现有管理团队领导。
葆元
中国和美国的员工预期将加入NuvationBio团队。收购交割后,王钧源和
葆元医药
的投资人德诚资本创始人兼董事总经理崔相民博士将加入NuvationBio的董事会。 业内认为,这起收购更像是两家企业的双向奔赴。
葆元医药
主要合作及开发里程碑
葆元医药
对外披露的主要合作及开发里程碑如下:2018年底,
葆元医药
从日本第一三共株式会社独家引进新一代
ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)他雷替尼
(
taletrectinib
,研发代码
AB-106
),并获得全球开发和商业化权益。 2019年5月,
葆元医药
完成约1亿元人民币的A轮融资,由德诚资本独家投资完成。 2021年6月,
葆元医药
与
信达生物
签订独家许可协议,在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)共同开发和商业化
他雷替尼(taletrectinib)
。 2021年12月,
葆元医药
宣布完成6100美元超额认购的B轮融资,由OctagonCapital领投,
信达生物
(1801.HK)、SagePartners、LaurionCapital跟投。 2022年8月,
他雷替尼(taletrectinib)
获得美国食品药品管理局(FDA)颁发的突破性疗法认证(BTD),用于治疗既往未经
ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
治疗或既往接受过
克唑替尼
治疗的
晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌
ROS1
阳性非小细胞肺癌成人患者。 2023年10月,
葆元医药
将
他雷替尼(taletrectinib)
的日本权益以“4000万美金的首付款+额外里程碑及销售分成”授权给NipponKayaku(日本化药株式会社)。 2023年11月,
他雷替尼(taletrectinib)
向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交的新药上市申请(NDA)获得国家药品审评中心(CDE)受理。 2023年12月,
他雷替尼(taletrectinib)
的NDA获得
CDE
授予优先审评资格,用于经
ROS1
-TKI治疗失败的
ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
ROS1
阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 2024年2月,
他雷替尼(taletrectinib)
的第二项NDA获得
CDE
授予优先审评资格,用于未经
ROS1
-TKI治疗的
ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
ROS1
阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 在此期间,
葆元医药
还从
第一三共
引进了两款产品
safusidenib
和
AB-329
。前者是一款能够穿透血脑屏障靶向
IDH-1
抑制剂,潜在适应症为
脑胶质瘤
、
胆管癌
等,目前处在临床2期;后者是一款高选择性
AXL
抑制剂,潜在适应症为
非小细胞肺癌(NSCLC)
等
实体瘤
,目前处于临床1期。 此外,
葆元医药
在2023年拿到了国家药监局颁发的B证,成为药品上市许可持有人(MAH,MarketingAuthorizationHolder)。当海外Biotech开始青睐中国Biotech,释放了什么信号?参考:新京报 医药财经更多观点,欢迎留言!2023年总结类文章推荐:推荐阅读:
蒲公英
Ouryao视频号投稿、广告、商务合作: Qinrenlvcha
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
亘喜生物科技(上海)有限公司
AstraZeneca PLC
Beijing Tichuang Biotechnology Co., Ltd
[+6]
适应症
癌症
ROS1阳性非小细胞肺癌
转移性非小细胞肺癌
[+4]
靶点
ROS1
IDH1
AXL
药物
他雷替尼
酶抑制剂 (和其瑞医药)
克唑替尼
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务