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刚刚,57个新批件公布!27个品种获批上市!
2023-06-19
·
药通社
上市批准
一致性评价
医药出海
▲8月03-04日 2023CMC-China大会 · 限时免费报名中刚刚,NMPA发布2023年06月19日药品批准证明文件送达信息,本批次共有62个受理号获批,其中包括2个一致性评价受理号,为:
成都倍特药业股份有限公司
,2品规
呋塞米注射液
本次,另有27个品种(34品规)获批上市,包括:
杭州华东医药
、
江苏德源药业
的
恩格列净片
;
齐鲁制药(海南)
的
注射用磷酸特地唑胺
;
迪沙药业
的
盐酸伊托必利片
;
兆科药业(广州)
的
阿普米司特片
;
浙江华海药业
的
氨磺必利片
;
武汉人福药业
的
非那雄胺片
等其中,
正大制药(青岛)
的骨化三醇口服溶液成功获批,成为国内首款获批上市的骨化三醇口服液体剂型。8月03-04日 2023CMC-China大会 · 限时免费报名中
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机构
成都倍特药业股份有限公司
华东医药股份有限公司
江苏德源药业股份有限公司
[+6]
适应症
-
靶点
-
药物
呋塞米
恩格列净
磷酸特地唑胺
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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