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刚刚,NMPA最新批件,20个品种获批上市!
2023-08-10
·
药通社
上市批准
一致性评价
刚刚,NMPA发布2023年08月10日药品批准证明文件送达信息,本批次共有34个受理号获批。其中,20个品种(28品规)获批上市,包括:
上海创诺制药
的
哌柏西利胶囊
;海达舍画阁药业的拉考沙胺口服溶液;
湖北多瑞药业
的
盐酸文拉法辛缓释胶囊
;
中润药业
的
磷酸奥司他韦颗粒
;
山东新华制药
的
苯甲酸阿格列汀片
;
安徽贝克生物制药
的
洛匹那韦利托那韦
片;
丽珠集团丽珠制药厂
的
布南色林片
等值得注意的是,此前一直是
东阳光药业
独家品种的
磷酸奥司他韦
颗粒(已过评)在8月就有2家新获批(视同通过一致性评价),分别为:
云南先施药业有限公司
与
中润药业有限公司
,
磷酸奥司他韦颗粒
过评企业达到3家。
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机构
上海创诺制药有限公司
湖北多瑞药业有限公司
Guangxi Zhongrun Pharmaceutical Co., Ltd.
[+5]
适应症
-
靶点
-
药物
哌柏西利
盐酸文拉法辛
磷酸奥司他韦
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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