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18亿美元!
渤健
收购HI-Bio获得
CD38
单抗,
天境生物
拥有中国权益
2024-05-23
·
交易
·
药研网
财报
并购
临床3期
临床2期
突破性疗法
5月22日,
Biogen
宣布收购
Human Immunology
Biosciences(HI-Bio™)。根据协议,
渤健
将支付11.5亿美元预付款和高达6.5亿美元的潜在里程碑款项。HI-BioHI-Bio专注于精准医疗方法,为免疫介导性疾病(IMD)领域开发免疫疗法,其线中主要资产
felzartamab
是一种全人源抗
CD38
单克隆抗体,正在开发用于
多发性骨髓瘤(MM)
、
原发性膜性肾病(PMN)
、抗体介导的排斥反应(AMR)、
IgA肾病(IgAN)
等多个适应症的临床研究。
Felzartamab
已获得
FDA
的突破性疗法认定(BTD)用于治疗PMN,并已获得孤儿药认定(ODD)治疗AMR。目前,
Felzartamab
用于治疗PMN和治疗AMR的 2 期研究已经完成,
IgA 肾病(IgAN)
的 2 期研究仍在进行中,HI-Bio 计划将每个适应症推进到 3 期。HI-Bio计划在即将于欧洲肾脏协会大会上提交两份摘要,包括肾移植患者AMR研究的完整2期数据和2期IgAN研究的中期数据。
Felzartamab
在 AMR、PMN 和 IgAN 适应症方面具有临床数据。
Biogen
计划利用其罕见疾病能力来开发和商业化此款
CD38
单抗,将保留旧金山 HI-Bio 的专业团队,并建立一个专注于免疫介导疾病的团队。此次收购进一步扩大
渤健
的产品管线组合,后期若能在临床取得成功,将显著扩大其在免疫学领域的影响力。
天境生物
拥有中国权益
Felzartamab
原由
MorphoSys
开发,2017年11月,
天境生物
从
MorphoSys
获得了
CD38单抗菲泽妥单抗
CD38
单抗菲泽妥单抗(
TJ202
/
MOR202
)在我国的独家开发和商业化权益。2022年6月,
天境生物
宣布,其已完成
菲泽妥单抗
治疗三线MM的注册性临床试验,并已完成二线MM的III期临床试验的全部患者入组,进入最后临床评估阶段。据悉,
天境生物
正在美国开展
TJ210
/
MOR210
治疗
肿瘤
的I期临床研究。目前,
菲泽妥单抗
在中国已进入商业化的冲刺阶段。“国内第二款上市的
CD38
单抗”称号花落谁家?在
CD38
单抗领域,目前国内获批的
CD38
单抗仅有一款药物,为
强生
旗下在2019年获批上市的
达雷妥尤单抗
,主要适应症也是针对MM。
达雷妥尤单抗
自2015年上市后销售额稳步上升,2023年销售额达到97.44亿美元,2024年有望突破百亿美元大关,成为
强生
下一款百亿美元产品。
达雷妥尤单抗
销售额,数据来源:
强生
财报去年12月(CDE)官网公示,
赛诺菲(Sanofi)
申报了
艾沙妥昔单抗注射液
的上市申请,并获得受理。
Sarclisa
®于2020年先后在美国、欧盟和日本获批上市,本次提交国内的上市申请为首次提交,顺利的话预计2024年下半年获批。目前
尚健生物
的
CD38
单抗于上个月启动III期临床试验,成为首款进入III期阶段的国产
CD38
靶向药物。谁能荣获“国内第二个上市的
CD38
单抗”称号?让我们拭目以待。End往期回顾1金三银四“倒春寒”,巨头4月仍裁员 2
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机构
Biogen, Inc.
I-MAB Biopharma Co., Ltd.
Human Immunology Biosciences, Inc.
[+6]
适应症
多发性骨髓瘤
膜性肾小球肾炎
免疫球蛋白a肾病
[+1]
靶点
CD38
Trop-2
药物
菲泽妥单抗
TJ-210001
达雷妥尤单抗
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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