【关注】大涨181%口服抗血栓药，国产第2家诞生
2023-12-05
上市批准一致性评价
精彩内容日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的甲苯磺酸艾多沙班片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2022年该产品全球销售额近15亿美元，在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元，同比增长达181.37%，是口服抗血栓形成药TOP9产品。截至目前，山东新时代药业在抗血栓形成药领域拥有5款产品生产批文。来源：米内网项目进度数据库艾多沙班是一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝药物，用于预防非瓣膜性房颤成人患者卒中和体循环栓塞，也可用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。近年中国公立医疗机构终端甲苯磺酸艾多沙班片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局甲苯磺酸艾多沙班片由第一三共研发，2018年国内获批进口。2022年全球销售额近15亿美元，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过2亿元，同比增长达181.37%，是口服抗血栓形成药TOP9产品。甲苯磺酸艾多沙班片批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，甲苯磺酸艾多沙班片有3家企业拥有生产批文，2022年9月，先声药业拿下首仿，时隔一年后，山东新时代药业成为第2家国产企业。南京正大天晴制药、扬子江药业集团南京海陵药业、齐鲁制药等6家企业以仿制4类报产在审，获批后视同过评。截至目前，山东新时代药业在抗血栓形成药领域已拥有甲苯磺酸艾多沙班片、依诺肝素钠注射液、利伐沙班片、阿加曲班注射液、注射用盐酸替罗非班5款产品生产批文，此外，还有阿哌沙班片报产在审。资料来源：国家药监局官网，米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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