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2023年批签发年度回顾:人用疫苗概览及产值估算
2024-02-07
·
生物制品圈
疫苗
信使RNA
引言中国药品食品检定研究院发布的批签发数据,客观反映我国人用疫苗的供应情况,是测算国内疫苗市场的较可靠依据。从2021年4月起批签发记录不再公布每个批次的具体数量,采用市场收集的批签发批量信息进行测算,结合国家免疫规划疫苗招标价格和省级非免疫规划疫苗采购价格,进而推测市场规模,仅供参考。PART.1整体批签发概述1. 总批次持续减少,签发量同比持平全行业总计实现批签发4448批次,同比下降5.38%,较2021年下降17.40%。估测签发量5.75亿剂,同比基本持平(+0.10%),较2021年下降11.21%。2. 国产苗仍为供应主力,进口苗增量显著 国产疫苗签发量5.03亿剂,占比87.40%; 进口疫苗签发量7247.50万剂,同比大幅增长37.02%,占比从2022年的9.20%增长至12.60%。
MSD
MSD
的网红疫苗
HPV9
签发量大幅增长133.82%,贡献主要增量(+2094.7万剂);Pfizer的
PCV13
对比2022年低谷迅猛回升(+1200.40%);
Sanofi
的
脊髓灰质炎
灭活疫苗、
国光生物
的
流感病毒裂解疫苗
流感
病毒裂解疫苗(三价)未产生批签发。3. 多产品首次获批,签发量前十产品易位
百克生物
的带疱减毒活疫苗、
兰州生物
的三价重配轮状病毒减毒活疫苗、
中慧元通
的四价
流感
亚单位疫苗均为年度新产品首次获得批签发品种;
华兰生物
的
吸附破伤风疫苗
、
狂犬病疫苗
(Vero细胞)、
民海生物
狂犬病疫苗
(二倍体细胞)Sanofi的四价
流感
病毒裂解疫苗首次获得批签发;
中逸安科
的
流感
病毒亚单位疫苗(三价)未产生批签发。 签发量前十产品累计量3.84亿剂,占比66.76%,较2022年签发量前十产品集中度占比提升4.26%;
百白破疫苗
(+2201.10万剂)、
HPV9
(+2094.70万剂)、麻腮风疫苗(+1319.54万剂)、AC多糖疫苗(+1005.59万剂)增量显著;
乙肝疫苗
(-2148.54万剂)、
狂犬病疫苗
(-2070.40万剂)、
水痘疫苗
(-1159.37万剂)、甲肝灭活疫苗(-854.71万剂)、
流感病毒裂解疫苗
(三价)(-766.60万剂)签发量显著减少。4. 免规苗签发量同比增长,缓解下降趋势 免疫规划疫苗在最近三年签发量呈下降趋势,CAGR为-9.32%。 免疫规划疫苗总签发量2.07亿剂,同比增长9.52%,有所回升。
百白破疫苗
(+2201.20万)、麻腮风疫苗(+1319.54万)、AC多糖疫苗(+1005.59万)贡献主要增量,
乙肝疫苗
(-1567.78万剂)减量显著。 非免疫规划疫苗总签发量3.68亿剂,占据主导地位(64.00%),同比下降4.66%;
狂犬病疫苗
(-2070.4万剂)、
水痘疫苗
(-1159.37万剂)减量显著。5. 签发企业集中度较低,但提升显著45家生产企业产生批签发,国内企业40家,外资企业5家;
中慧元通
为新进入企业,四价
流感
病毒亚单位疫苗获得批签发;艾美行动(原
艾美康淮
)恢复
甲肝
灭活疫苗的批签发,
中逸安科
的
流感
病毒亚单位疫苗(三价)未产生批签发;疫苗企业批签发集中度较低,多达21家企业(46.67%)仅生产一种疫苗。 签发量前十企业规模领先,合计供应3.61亿剂(+15.2%),占比62.77%。 增量显著的企业有MSD(+1619.5万剂)、
玉溪沃森
(+1349.68万剂)、
武汉生物
(+1306.29万剂); 长春生物(-693.8万剂)、
北京科兴
(-613.37万剂)则有一定量下降。6. 供应品种分化明显,长尾效应凸显 有六个品种的生产企业在五家及以上:
狂犬病疫苗(Vero细胞)
、
四价流感病毒裂解疫苗
生产企业有八家;
流感病毒裂解疫苗
(三价)、
hib疫苗
生产企业有六家;
水痘疫苗
、
PPV23
生产企业有五家。 另一方面,57.41%的疫苗为独家供应,其中有部分多联多价及大单品疫苗如HPV9、
重组带状疱疹疫苗
、五联疫苗。PART.2产业规模概述1. 千亿产值规模,非免规苗引领快速增长 以批签发数据估算,中国疫苗市场规模由2019年的459亿人民币增加至2023年的1223亿人民币,CAGR为+21.68%(不含
新冠疫苗
)。 其中非免疫规划疫苗产值规模快速增长(CAGR:+23.53%),免疫规划疫苗逐年下降(CAGR:-4.72%)。2. HPV9表现优异,带疱疫苗跻身前十2023年国内产值前十产品均为非免疫规划疫苗,累计金额1051.75亿元,同比增长26.09%,产值占比85.98%。
HPV9
产值475.07亿元,占总产值的38.84%,贡献主要增量(+271.89亿元,+133.82%)。除
HPV9
外,其他疫苗总产值同比下降6.24%。
带状疱疹减毒活疫苗
的上市促使该品种跻身前十,产值36.17亿元(+173.18%),排名同比上升五位。HPV4、狂苗、
水痘疫苗
产值分别较同期减少29.14亿元(-25.85%)、18.91亿元(-22.11%)、16.18亿元(-39.05%),跌幅显著。3. 免规苗以国有企业供应为主,产值逐年下降 免疫规划疫苗以国有企业供应为主,供给充足,2023年国有企业签发量1.61亿剂,占比77.48%。 共17家企业参与免疫规划疫苗的供应。 免疫规划疫苗的市场规模较小,受到新生儿数量和疫苗单价制约,产值逐年下降,2023年约36.02亿元,同比下降18.47%,较2021年减少42.19%。4. 部分非免规疫苗价格遥遥领先结语 根据2023年的批签发数据,我们对产值进行了估算。虽然预计值与实际金额存在一定偏差,但这些数据仍能反映2023年整体市场发展趋势。 上述结果仅供参考,如有任何疑问或建议,欢迎与我们一起交流和探讨!END识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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机构
Merck Sharp & Dohme Corp.
Sanofi SA
国光生物科技股份有限公司
[+10]
适应症
多发性硫酸脂酶缺乏症
脊髓灰质炎
流感病毒感染
[+1]
靶点
-
药物
HPV9(AIM Vaccine)
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(北京民海生物)
流感病毒裂解疫苗(Abbott Biologicals BV)
[+11]
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