疫苗 | 从百克生物第三季度业绩预报，看其发展趋势

2023-10-13

财报疫苗上市批准

关注并星标CPHI制药在线近日，长春高新子公司百克生物进行第三季度业绩预报，本季度预计实现营业收入6.4亿元-7.4亿元，同比增长50.7%-74.2%；归母净利润1.88亿元-2.39亿元，同比增长36.0%-72.9%；扣非归母净利润1.88亿元-2.39亿元，同比增长45.9%-85.6%。百克生物于2021年6月正式在科创板挂牌上市，由长春高新出资成立，主要从事人用疫苗研发、生产和销售。公司在肿瘤、带状疱疹病毒、老年痴呆疫苗研发领域，具备国际先进水平。今年第3季度，公司刚上市不久的带状疱疹减毒活疫苗销量较第2季度有所增加，为公司贡献了可观的业绩增量。率先撞线的国产带状疱疹疫苗带状疱疹俗称"缠腰龙"，是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）经再激活引起的病毒感染性皮肤病。根据血清学证据，成人VZV感染率超过90%，不过VZV通常在人体免疫力下降时重新激活，主要影响老年人。患上带状疱疹后常常伴随着神经痛，这是其最重要的并发症之一，严重影响生活质量。临床治疗主要以止痛、抗病毒、抗炎为主，但对带状疱疹引起的慢性疼痛控制不佳。因此为预防带状疱疹及其并发症--带状疱疹后神经痛（PHN），接种带状疱疹疫苗是一项重要措施。数据表明，我国每年有近300万成年人受带状疱疹影响，其中50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万。而2021年中国50岁及以上人群的带状疱疹疫苗接种率仅为0.1%，欧盟以及美国的接种率是5.2%、26.8%。可见带状疱疹疫苗市场有很大的想象空间。目前全球共上市四款带状疱疹疫苗，分别是默沙东的减毒活疫苗Zostavax、GSK的重组疫苗Shingrix、SK化工株式会社的SkyZoster（仅在韩国销售），以及百克生物的感维疫苗。默沙东的Zostavax是一种减毒活疫苗，制作工艺与水痘减毒活疫苗类似，于2006年5月获FDA批准上市。Zostavax在50-59岁老年人群中的有效性为69.8％，不良反应率较低，主要表现为头痛（9.4％）和肢体疼痛（1.3％）。 GSK的重组疫苗Shingrix于2017年10月获FDA批准上市，用于50岁以上人群带状疱疹的预防。它是一种亚单位疫苗，包含VZV糖蛋白E和新型佐剂（AS01B）。临床研究显示，在50岁以上的人群中，Shingrix的有效性为97.2％，常见不良反应为头痛、发烧、肌肉疼痛、疲劳、胃痛等。与Zostavax相比，Shingrix的保护率显著提高，因此虽然比Zostavax晚上市十余年，但其很快蚕食了Zostavax的市场。到2022年，Shingrix的全球销售额已超过36亿美元，同比增长72%。今年1月，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗"感维"在国内上市，适用范围扩展至40岁以上人群。目前，国内带状疱疹疫苗市场呈现双寡头格局，只有GSK的Shingrix（商品名"欣安立适"）和百克生物的感维获批上市。虽然感维的技术路线不如GSK的Shingrix，但其胜在价格低且接种程序简单。据福建省公共资源交易网发布的公开信息，百克生物的感维成交价格为1369元/支，注射一针即可达到带状疱疹免疫，与需注射两针达到带状疱疹免疫的Shingrix相比，所需费用不足一半。截至2023年9月10日，百克生物带状疱疹疫苗已获得15批次的批签发，预计总计约为50万支左右，增长速度非常迅速。 GSK的Shingrix由于价格高昂（两针共需要3200元费用），在国内上市后业绩十分平淡。为了在国内寻求销售突破，GSK近日与国内疫苗龙头智飞生物鉴定协议，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，该协议初始期为三年，带状疱疹疫苗的最低采购金额共计206.4亿元。国内目前有多家药企进行带状疱疹疫苗的研发，绿竹生物、瑞科生物已开展了与Shingrix的头对头临床研究。为了更好应对国内竞争，GSK选择了把Shingrix交给智飞生物。带状疱疹疫苗市场空间大，也成为各企业争夺的焦点，未来国内这一赛道必将腥风血雨，幸运的是，百克生物已走在了前列，抓住了先发优势红利。占营收较大比例的水痘疫苗据百克生物招股书显示，目前国内水痘疫苗均为减毒活疫苗。百克生物的水痘疫苗于2008年在国内上市，是国内首个去除动物源明胶的水痘疫苗。目前百克生物、上海所和长春祈健为国内水痘疫苗主要生产厂家，其中百克生物市占率较高。2022年，百克生物的水痘疫苗营收占公司总营收比例为89.33%。具有差异化优势的鼻喷流感疫苗百克生物的鼻喷流感减毒活疫苗鼻喷流感减毒活疫苗为三价流感疫苗，为国内首支无需经过静脉注射完成免疫的流感疫苗，与传统的裂解疫苗相比，鼻喷流感疫苗采用鼻腔喷雾的接种方式，模拟流感病毒自然感染过程，因此不但可诱导体液免疫，还可诱导局部黏膜免疫和细胞免疫。该疫苗于2020年下半年开始上市销售，适用于3-17岁人群，对于恐针儿童具有友好特性。为了进一步扩充产品管线，今年6月，百克生物宣布收购mRNA企业传信生物，借助传信生物的mRNA技术核心优势，来加大其mRNA疫苗研发及产业化平台实力。截至目前，百克生物拥有14款在研疫苗和2款在研全人源单克隆抗体。主要包括吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。百克生物是国内少有的研发多点开花的优质疫苗企业，从今年第三季度业绩预告可以看出，在带状疱疹疫苗的快速放量下，公司营收和利润都有了较大幅度的提升，未来随着产品管线的不断丰富，公司有可能成为国内疫苗行业领军企业。主要参考资料： 1、http://www.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-09-28/688276_20230928_5ZZA.pdf. 2、百克生物招股说明书. Retrieved Jun 21，2021, from http://data.eastmoney.com/notices/detail/688276/AN202106201498901785.html. 3、Zhang Z et al. The incidence of herpes zoster in China: A meta-analysis and evidence quality assessment. Hum Vaccin Immunother. 2023;19(2):2228169. 4、《百克生物带状疱疹疫苗获批上市，市场前景几何？》，中新经纬，2023-1-31. 扫码参与制药在线周年庆游园会来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~