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各位领导、专家和行业同仁:
与传统的小分子药物和抗体药物相比,核酸药物具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等优点,在治疗遗传性疾病、病毒感染、肿瘤等领域展现出巨大潜力,有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。据报道,目前全球已有19款小核酸药物获批上市,中国也有2款核酸药物已获批上市。面对核酸药物崛起这个不可多得的战略性发展机遇,中国创新药产业迎来了新的发展契机。
产业发展需要科技创新,创新的归宿是产业化,创新的水平也体现在产业化。自2008年起,由核酸药物领域科学家及产业精英指导召开的中国小核酸技术与应用学术系列会议已成功举办七届。以此为基础,为更充分发挥国家级行业协会平台功能,推进中国核酸药物产业创新体系进一步完善,提升产业创新能力与核心竞争力,中国生化制药工业协会拟定于2024年9月25-26日在天津组织召开“第八届中国(天津)核酸药物大会”。大会拟邀院士、产业界、学术界、药监药审药检、临床医生、投融资分析等专家共同搭建汇集“产学研用管投”六方面的合作交流平台,探索我国核酸药物产业创新发展的新机会,共筑核酸药物产业生态圈!
现将具体事项通知如下:
一、会议时间、地点
会议时间:2024年9月25-26日,9月24日全天报到
会议地点:天津万丽泰达酒店(天津市滨海新区第二大街29号)
二、会议组织
主办单位:
中国生化制药工业协会
承办单位:
天津国际生物医药联合研究院
天津经济技术开发区核酸产业联盟
博蕴生物
协办单位:
天津市药品检验研究院
媒体支持:
生物制品圈、药时空、细胞基因研究圈
三、会议主题
核酸药物:引领发展融合,共筑产业生态
四、大会组委会
名誉主席:张礼和院士、陈润生院士
主 席:谭蔚泓院士
委 员:白海娇、陈春麟、陈宁、范钟允、洪晓鸣、胡晓敏、胡新辉、黄震、贾晖、江伟、金新亮、孔繁圃、李彬、李九远、梁子才、刘艺锦、陆阳、邵宁生、石平、司端运、宋相容、宋艳民、苏晓晔、孙涛、汤新景、汪群杰、王海盛、王均、王升启、席真、杨朝勇、杨振军、尹正、英博、宇学峰、喻建华、张立云、张林琦、张佩琢、赵宣、赵志刚、朱涛(以上专家均按姓氏拼音排序,持续更新中......)
秘书长:胡文言、荀标
五、会议内容(拟定)
(一)开幕式、颁发“核酸药物终身成就奖”
(二)主题报告
(1) 核酸药物的创新与发展
l 从核酸药物谈基础研究和源头创新
l 从大数据、精准医学到核酸药物
l 靶向核药临床研究
l 核酸制药的关键挑战与研发进展
l 反义寡核酸药物靶向精准治疗原发性肝细胞
l 反义寡核酸药物设计与开发
l 新型重组小RNA生物合成技术及小RNA药物研发
l 寡核苷酸药物在罕见病领域的探索和开发策略
(2) 核酸药物的临床/非临床评价
l 治疗用单链寡核苷酸药物的非临床研究评价
l 核酸药物非临床评价策略与考量点
l 国内外上市核酸药物的临床应用与评价
(3) 核酸药物工艺技术与质量控制
l mRNA技术挑战与工艺方案
l mRNA制品的质量控制分享
l 寡核苷酸药物质量研究要点
l RNA靶向药物设计策略与生产工艺优化
l 核酸药物研发及生产中核心物料的布局策略
(4) 核酸的递送系统与修饰
l 核酸疫苗的微针递送
l 新型LNP核酸递送系统研究及质量标准探讨
l 靶向递送LNP技术在RNA药物中的应用
l 新型核酸药物制剂体内靶向递送研究
l 可电离脂质的理性设计与RNA药物递送
l 基于脂质的纳米载体设计及其在RNA药物研发的探索
l VLP-mRNA递送技术的应用前景
l 小核酸药物的肝外递送
l 小核酸药物口服递送系统的研发
l 小核酸药物递送技术-偶联递送平台探索
l 优化双递送技术平台,拓展核酸干扰药物临床适应症
l 解析siRNA药物递送平台技术的研发思路
(5) 核酸适配体在疾病治疗中的应用
l 核酸适配体-药物偶联物的研究进展
l 修饰核酸适配体筛选技术
l 核酸适配体PET现象策略
l 双特异性适配体对于抗肿瘤免疫的增强作用
l 适配体药物研发前景
(6) 小核酸药物CMC策略与产业化展望
l 小核酸药物的开发与监管考量
l 寡核苷酸药物的高效合成和持续性流程改进
l 新型高效经济寡核苷酸固相合成载体
l 双靶点小核酸技术平台和应用
l 小核酸大规模商业化生产线的系统设计思考
l 临床阶段创新小核酸公司进展分享
(7) 核酸药物的前沿探索
l 小核酸干扰药开发的黄金时代
l 小核酸药物开发的国内外机会
l 小核酸药物临床前研究的创新与应用
l 立足全新核苷修饰,打造创新的小核酸药物研发平台
l 核酸药物领域专利审查标准
l 核酸药物投资分析与案例分享
(8) 人工智能在核酸药物研发中的应用
l 人工智能驱动肿瘤个体化免疫治疗(mRNA疫苗)
l RNAi生物智造
l 人工智能预测RNA和DNA结合位点,加速核酸药物发现
l 优化mRNA设计算法提高稳定性和免疫原性
六、参会人员
核酸药物及其产业链企业的研发、生产、质量及高层管理人员;核酸药物相关大专院校、科研院所的研究人员;核酸药物领域药监、药检、药审人员;对核酸药物领域感兴趣的其他人士。
七、合作及展览展示
本次会议同期设置交流展示展位,企业专场研讨会、卫星会等各种商务合作,欢迎相关企业积极参与。
八、会议事项
(一)注册参会
识别下方二维码,点击马上报名,按提示填写注册信息并提交完成。
(二)收费标准
协会及分会专家免费参会;协会及分会副会长(副理事长)单位3个免费参会名额,常务理事、理事单位2个免费参会名额,普通会员单位1个免费参会名额。
8月30日前报名并转账:会员单位代表800元/人;非会员单位代表1200元/人;学生代表600元/人(凭学生证)。
8月30日后报名并转账:会员单位代表1200元/人,非会员单位代表1600元/人;学生代表800元/人(凭学生证)。
费用包含:会议场地费、会议期间餐费及资料费。注册参会代表交通住宿需自理。
(三)收款账号
账户名称 :中国生化制药工业协会
开 户 行 :工商银行北京市长安支行
账 号 :0200003309014418333
(四)发票
参会代表注册费由中国生化制药工业协会开具增值税电子普通发票,内容为会议费,参会代表注册时请务必准确填写开票信息,电子发票发送至报名人邮箱,发票一经开出,不可更改。
(五)住宿
本次会议的协议酒店也是会议酒店为天津万丽泰达酒店,酒店大/双床房(含双早):600元/天;酒店行政套房(含双早):900元/天。
联系方式:预订部:(8622) 65709000(周一至周六)
酒店房间紧张,可提前电话预留,需提前三天付费确认预定
【地址】:天津市滨海新区第二大街29号
【停车】:自驾可停酒店停车场(路面停车场)
拟邀请参会嘉宾名单
持续更新中……
1. 张礼和院士 中国科学院院士、北京大学药学院教授、天然药物及仿生药物国家重点实验室学术委员会主任
2. 陈润生院士 中国科学院院士、中国科学院生物物理研究所研究员
3. 谭蔚泓院士 中国科学院院士、中国科学院杭州医学研究所所长、浙江省肿瘤医院院长、上海交通大学分子医学研究院院长
4. 邵明立 中国药品监管研究会创会会长、原卫生部副部长、原国家食品药品监督管理局局长
以下嘉宾按姓氏拼音排序
1. 白海娇 天津市药品检验研究院院长、书记
2. 曹跃琼 上海吉凯基因医学科技股份有限公司董事长
3. 陈 璞 加拿大工程院院士、加拿大纳米生物制造首席教授、纳肽得(青岛)生物医药有限公司创始人
4. 陈 宁 天津科技大学生物工程学院教授
5. 陈春麟 上海美迪西生物医药股份有限公司创始人兼CEO
6. 陈建新 传信生物医药(苏州)有限公司创始人、董事长兼CEO
7. 陈振昌 瑞博奥科技有限公司总经理
8. 程 强 星锐医药联合创始人、北京大学研究员
9. 杜新平 天津市第五中心医院执行院长
10. 范晓光 天津科技大学生物工程学院教授
11. 范钟允 天津国际生物医药联合研究院副总经理
12. 冯 红 旭和(天津)医药科技有限公司副总经理
13. 顾景凯 吉林大学生命科学学院教授
14. 郭万成 奥锐特药业(天津)有限公司总经理
15. 贺慧宁 天津医科大学药学院教授
16. 洪晓鸣 海河生物医药科技集团董事长
17. 侯丽强 诺泰诺和生物医药科技有限公司总经理
18. 胡晓敏 原国家药品监督管理局药品审评中心高级审评员
19. 胡新辉 凯莱英医药集团CTO&CBO
20. 华益民 苏州安天圣施科技有限公司创始人
21. 黄 震 四川大学生命科学学院教授、硒核酸国际研究院院长、邵斯达克(诺奖)成都高新大核酸研究院院长
22. 黄金宇 大睿生物医药科技(上海)有限公司联合创始人兼副总裁
23. 黄渊余 北京理工大学教授、苏州炫景生物科技有限公司创始人
24. 黄泽傲 悦康药业集团药物研究院寡核苷酸开发负责人
25. 纪雪峰 北京安理(天津)律师事务所主任
26. 冀群升 靖因药业(上海)有限公司CEO兼执行董事
27. 贾 晖 天津国际生物医药联合研究院总经理
28. 江 伟 上海兆维科技发展有限公司执行董事
29. 金新亮 江苏汉邦科技股份有限公司副总经理
30. 孔繁圃 清华大学首席研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原主任
31. 孔素东 苏州贝信生物技术有限公司执行总监
32. 李 彬 天津兴博润生物制药有限公司总经理
33. 李 高 齐鲁制药创新药物研究院助理院长
34. 李 和 艾斯拓康生物医药(天津)有限公司首席运营官
35. 李安平 瀚盟测试科技(天津)有限公司总经理
36. 李剑光 浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家
37. 李金亮 奥锐特药业(天津)有限公司总经理
38. 李九远 宏科百世投资管理有限公司合伙人
39. 李林鲜 深圳深信生物科技有限公司创始人
40. 李龙承 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司董事长
41. 李守军 天津瑞普生物技术股份有限公司董事长
42. 梁子才 苏州瑞博生物技术有限公司董事长
43. 林殿海 浙江优诺金生物工程有限公司董事长
44. 林金钟 上海蓝鹊生物医药有限公司联合创始人兼CSO
45. 刘 沛 国家药品监督管理局政策法规司原司长
46. 刘克良 军事医学研究院毒物药物研究所研究员、中国生化制药工业协会多肽分会专家委员会主任委员
47. 刘艺锦 南开大学药物化学生物学国家重点实验室教授
48. 刘岳琪 天津博创合成生物科技有限公司董事长助理
49. 陆 阳 苏州圣诺医药技术有限公司董事长
50. 逯晓云 天津中合基因科技有限公司CEO
51. 马玉新 天津南开和成科技有限公司董事长
52. 孟凡宏 金杜律师事务所合伙人
53. 孟庆斌 军事医学研究院毒物药物研究所研究员、中国生化制药工业协会多肽分会秘书长
54. 彭育才 珠海丽凡达生物技术有限公司创始人
55. 邵宁生 军事医学科学院基础医学研究所研究员
56. 施 扬 天津博纳艾杰尔科技有限公司总经理
57. 施章杰 北京欧凯纳斯科技有限公司董事长
58. 石 平 芜湖华仁科技有限公司总经理
59. 舒东旭 上海舶望制药有限公司联合创始人兼CEO
60. 司端运 天津有济医药科技发展有限公司CEO
61. 宋相容 四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室研究员
62. 宋艳民 天津全合诚科技有限责任公司董事长
63. 苏晓晔 石药集团有限公司核酸药物研究院院长
64. 孙 涛 南开大学药物化学生物学国家重点实验室教授
65. 孙春光 天津奥瑞芙生物医药有限公司总经理
66. 汤新景 北京大学药学院教授、天然药物及仿生药物全国重点实验室PI
67. 万金桥 成都先衍生物技术有限公司董事长、总经理
68. 汪 云 中国生化制药工业协会会长
69. 汪群杰 天津博蕴纯化装备材料科技有限公司董事长
70. 王海盛 思合基因(北京)生物科技有限公司创始人兼CEO
71. 王 均 华南理工大学医学院和生命科学研究院教授
72. 王升启 军事科学院军事医学研究院研究员
73. 王为民 苏州圣因生物医药有限公司创始人兼CEO
74. 王晓稼 中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)乳腺肿瘤内科主任
75. 王泽峰 中国科学院上海营养与健康研究所研究员
76. 魏文胜 北京大学教授、圆因(北京)生物科技有限公司科学创始人
77. 吴 芩 中国科学院杭州医学所特聘研究员
78. 席 真 南开大学化学学院教授、农药国家工程研究中心主任
79. 徐嵘松 广东威立特尔生物医药科技有限公司创始人兼CEO
80. 徐胜平 上海创诺医药集团有限公司董事长
81. 徐增军 艾斯拓康生物医药(天津)有限公司总裁
82. 荀 标 天津经开区核酸产业联盟特聘专家
83. 杨 赟 上海合全药业有限公司联合创始人兼CTO
84. 杨朝勇 厦门大学化学化工学院教授
85. 杨宪斌 圣诺医药大中华区CSO
86. 杨永胜 浙江海昶生物医药技术有限公司副总裁兼核酸创新研究院院长
87. 杨玉龙 法尔玛国际健康管理有限公司总经理
88. 杨振军 北京大学药学院教授、制能(北京)生物科技有限公司创始人
89. 姚庆佳 斯芬克司药物研发(天津)股份有限公司董事长
90. 尹 正 三一创新(北京)投资管理有限公司创始人与管理合伙人
91. 英 博 苏州艾博生物科技有限公司创始人兼CEO
92. 于涵洋 南京大学现代工程与应用科学学院教授
93. 余 蓉 四川大学华西药学院教授、中国生化制药工业协会专家委员会委员
94. 宇学峰 康希诺生物股份有限公司董事长兼首席执行官
95. 喻建华 凯莱英医药集团副总经理
96. 袁 铭 Cytiva中国基因药物运营公司总经理
97. 袁洪雨 天津辰欣药物研究有限公司总经理
98. 袁旭东 艾康药业创始人&CEO
99. 詹濮源 天津创业投资有限公司总经理助理、党办主任
100. 张 丹 俄罗斯工程院外籍院士、昆翎医药联合创始人兼首席战略官、兴湾生物首席科学家
101. 张必良 中科院广州生物医药与健康研究院研究员、广州市锐博生物科技有限公司董事长、阿格纳生物制药有限公司董事长
102. 张华伟 四面体(天津)化学试剂有限公司总经理
103. 张立云 南开大学药物化学生物学国家重点实验室教授
104. 张林琦 清华大学医学院教授
105. 张佩琢 苏州吉玛基因股份有限公司董事长
106. 章金刚 原军事医学科学院野战输血研究所研究员
107. 赵 海 苏州欧利生物医药科技有限公司董事长
108. 赵 宣 天津键凯科技有限公司董事长
109. 赵孝斌 浙江海昶生物医药技术有限公司创始人兼总裁
110. 赵志刚 北京天坛医院主任药师
111. 郑 伟 天津津亚电子有限公司研发总监
112. 朱 涛 康希诺生物股份公司首席技术官
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最新最热的医药健康新闻政策
如果把2015年称为中国医疗投资“元年”,2024年恰好走到第十个年头。过去十年,医疗行业像繁花开过。
2015年,中国医疗健康行业的融资额从400余亿元突然暴增至1000余亿元,并在之后的多年内不断上升,直至在2021年达到峰值3800余亿元,之后迎来断崖式下跌。真金白银砸进市场,这十年来培育出了数百家估值超十亿美元的医疗独角兽企业。
过去十年,涌现了太多如雷贯耳的名字。曾经估值100亿美金的蓝血独角兽平安医保科技,已于2022年关停,相关业务并入平安集团旗下其他子公司;巅峰时期市值超500亿港元的医疗大数据第一股医渡科技,如今市值不足十分之一;曾经估值55亿美金的微医,曾经估值40亿美金的医联,都大幅裁员后转入水面下低调运营......
黄金时代滋养出的一批公司,似乎已将灿烂还给了这个时代。物竞天择,只有商业的新陈代谢,在日复一日的重复。
一波又一波的潮水过去,当与命运迎面相撞,才发现只是浮华一场,灯火早已下了楼台。
独角兽们
如果说2015年是中国医疗投资的元年,那么2021年就是医疗投资市场由盛转衰的时刻。
根据IT桔子统计的数据,2015-2023年间共446家医疗健康企业在国内外各大交易所申请上市,成功登陆二级市场,数量最多的2021年共有95家公司上市。
这些公司中,不乏曾经估值超十亿美金的医疗独角兽企业,如平安好医生、信达生物、壹药网、基石药业、复宏汉霖、诺禾致源、思派健康、联影医疗、药师帮、水滴等等。
上市较早的一批,大多在2020、2021年疫情后的行业繁荣期吃到红利,股价高涨数倍,市值达到巅峰,但又在行业冷却后迅速下跌,甚至远远不如疫情前的水平,相较最高峰缩水严重。
如中国互联网医药健康领域赴美上市第一股壹药网,曾在2021年达到最高市值38.02亿美元,如今市值仅存不足1亿美元。
基石药业是一家2016年成立于苏州的生物制药公司,在2021年市值巅峰时高达227亿港元,此后一路缩水至如今的约14亿港元。
上市较晚的公司不曾经历过暴涨的阶段,有些自上市起便一路下滑,陷入难以挽回的颓势。
2021年上市的医渡科技,总市值曾一度高达587亿港元,如今仅剩40亿港元;2022年上市的智云健康,上市之初173.45亿港元的市值,如今也不足十分之一,仅剩14亿港元。
除上述公司外,信达生物、思派健康、鹰瞳科技、药师帮、诺禾致源、燃石医学等多家上市独角兽都在几年间经历了股价暴跌、市值腰斩的跌宕。
医疗健康二级市场一片惨淡,但有些独角兽仍在谋求上市。
成立于2015年的圆心科技三年来五次递表,终于在今年2月9日通过上市聆讯,但迄今已经4个月,圆心科技仍未走完上市流程。
AI制药两家头部公司英矽智能、晶泰科技于去年先后赴港交所递表。英矽智能首战失利,今年3月再次递表;晶泰科技则于近日成功上市。
民营医疗经过疫情数年的冲击后,今年以来开始集中申请上市:陆道培医院、树兰医疗、明基医院、佰泽医疗、卓正医疗均在上半年递表。
有些独角兽曾是行业标杆,早早拿到十亿美金的估值,却一直没能走通商业模式,在行业的余晖下日渐衰弱。
曾是互联网医疗开拓者之一的好大夫在线,如今正与某大厂洽谈收购事宜。
在2021年上市未遂的微医,在上市潮中也没能成功通过聆讯,在2022年被爆出大幅裁员的消息。
有些独角兽已经在时代的洪流中被彻底湮没。
曾被视为医疗模式创新“杰作”的远程视界,2015、2016年先后融资两轮超10亿元,2017年便被爆出资金链断裂、拖欠员工工资。2019年,远程视界法定代表人、董事长韩春善因涉嫌诈骗被警方逮捕,远程视界彻底崩盘。
曾经估值100亿美元的蓝血独角兽平安医保科技,已于2022年关停,相关业务融入平安旗下其他子公司。2021年赴美上市失败的妙健康,在一年内裁员三次,如今已经彻底关停。
虽然自2021年的短暂辉煌过后,医疗行业已整体步入冷却期,但不同赛道受到的冲击与面临的局势也不尽相同。
有的赛道在寒冬中将泡沫清除,未来仍是有着无限想象力与市场空间的蓝海;有的赛道却是真正的日薄西山,经历过十余年的发育、崛起、飞升,然后坠落。
风口赛道的起落
在医疗领域,最早受到资本追捧的明星赛道非互联网医疗莫属。
2010年,中国互联网用户规模超过4亿,移动互联网崛起后,为早期的互联网医疗带来新的解法。互联网产业在这一时期的蓬勃发展,让投资人们开始思考它在垂直行业的更多可能性。
在“医疗投资元年”到来之前,互联网医疗已经率先进入投资人们的视野——2014年,大概有100亿人民币的资本热钱涌入中国互联网医疗行业。
这一年,微医完成上亿美金融资,标志着投资人对互联网医疗的价值判断已经发生了翻天覆地的变化。
2015年,以微医为首在互联网医疗领域名号最响亮的一批企业,如好大夫、春雨医生、丁香医生、平安好医生等等,开始拓展在线诊疗业务。
此后数年间,先后经历了2016年的第一个寒冬、2018年的政策调整期以及新冠疫情期间最后的辉煌,互联网医疗仿佛陷入了再也无法挽回的颓势。
疫情期间,在庞大的线上问诊需求之下,公立医院与互联网大厂纷纷下场建设互联网医疗平台,成为互联网医疗公司们的直接竞争对手。
双面夹击下,大比例裁员,收缩业务活着,接受估值缩水卖身大厂,或是彻底关停。陨落,成了大部分玩家的结局。
好大夫在线没能完成向会员制服务的转型,迫于资方压力不得不卖身续命;春雨医生前两年搬出了刚创业时所在的海淀768园区,搬去了北五环外的某个角落;妙健康已经彻底关停,创始人孔飞找了个公司,重新上班;微医基本放弃了C端业务,而是聚焦在围绕医院和政府做服务,曾经微医的多位副总裁级高管,有的去了百度健康、有的去了美团医药、有的自己下场创业;曾经估值高达40亿美金的医联也从巅峰时的超4000人规模减员至少95%以上。
AI医疗影像是投资人们过去十年间踩过的另一个“坑”。
在政策推动下,自2016年起,短短几年间国内涌现了一大批以科亚医疗、推想医疗、数坤科技、鹰瞳科技、联影智能、依图医疗、深睿医疗、安德医智等公司为代表的AI医疗影像企业。
投资人马可回忆,AI医疗影像领域企业早年间的估值大多不足1亿元,短短几年间已经孕育出两头独角兽——D轮融资投后的数坤科技估值15亿美金、推想医疗估值也达到10亿美金,鹰瞳科技、科亚医疗的估值也紧随其后。
据沙利文咨询数据,从2015到2020年,AI医疗影像融资数量分别为5、15、30、30、14和13起,融资金额从2015年的0.58亿元上涨至2018年的17.12亿元,而后又分别在2019、2020年回落和上升至5.6亿元和17.21亿元。
就在融资额回落的2019年,图玛深维资金链断裂,于年底破产。2017年时,这家公司还获得了2亿元的B轮融资,成为当年最高额AI影像投资。众多同质化的公司和产品,甚至都等不到产品的问世,便只能走向死亡。
2020年成为AI医学影像行业发展的转折点,科亚医疗拿下第一张AI医疗器械三类证,随后各家公司的产品相继“持证上岗”,大幅回升的融资额背后则是进军二级市场的序曲。
2021年1月,科亚医疗率先赴港申请IPO。此后不到1年间,数坤科技、推想科技及鹰瞳科技也相继赴港上市。遗憾的是,只有鹰瞳科技一家成功上市。
唯一选择科创板的依图医疗,在冲刺失败后选择先裁员、后卖身,2021年8月,依图科技将医疗业务出售给竞争对手深睿医疗,自此出局。
此时的投资人们不会想到,他们没能等到预想中的上市潮。
成百上千家的AI医疗影像公司,最终只有这5家撑到了交易所门前,递交招股书拟上市。
依图医疗卖身仅仅2个月之后,安德医智也因为股东内讧出现经营危机,被投资机构起诉申请冻结账户,创始人梁伟民消失在公众视野。
2022年,科亚医疗创始人、CEO宋麒因团队矛盾离职,转身投入脑机接口领域。2023年2月,数坤科技重启IPO,仍以失败告终。
到如今时隔三年,鹰瞳科技仍是AI医疗影像赛道唯一一家上市公司,却也没能逃过上市即破发的命运,曾经超70亿元的市值已经缩水超70%。
三年疫情,还催生出另一条特殊赛道——为新冠而生的mRNA疫苗。
新冠疫情出现后,mRNA疫苗一跃成为热门话题,国内mRNA企业争相开设管线进行研发,美诺恒康、嘉晨西海、星亢原、蓝鹊生物、瑞吉生物、海昶生物等公司因此备受关注。
其中最为著名的还要数“国产mRNA疫苗三剑客”,艾博生物、斯微生物和丽凡达生物。
“三剑客”之一的艾博生物成立于2019年1月,在2020年11月至2021年11月短短一年间迅速完成4轮超11亿美金的融资,以近200亿元的估值跻身独角兽之列。
2020年资金快要耗尽的斯微生物,也借此时机拿到十几亿元人民币的投资。
然而,此后几年中,以艾博生物为首的一批mRNA疫苗企业,迟迟没有产品在国内获批。艾博生物研发的新冠疫苗,临床试验推进也不太顺利。
随着疫情的影响逐渐消散,新冠疫苗带给mRNA公司的红利也迅速消失。
2023年6月,传信生物卖身百克生物,只拿到了8.5亿元。
同年7月,斯微生物天慈工厂停止运行;8月,公司宣布将开展CDMO业务;9月,一份流传出来的法院文件显示,斯微生物创始人李航文被限制高消费。斯微生物陷入与供应商、前高管甚至物流公司、房地产公司的无数官司之中。
今年5月7日,斯微生物召开董事会,罢免了出国久久不归的董事长、CEO李航文的职务。
曾经迷失在新冠疫苗巨大诱惑中的mRNA公司,如今似乎在重新开始,开始探索肿瘤治疗等研发方向。
创新药与手术机器人
对医疗行业很多赛道来说,2015年都是一个重要的转折点,创新药也不例外。
2015年7月22日,国家药监局发布公告,发出临床试验数据核查公告,组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床试验数据自查核查工作。
以此为起点,国家开始对新药审批制度进行改革,并推出一系列利好政策,推动创新药产业的发展。
2018年,创新药企业的上市通道进一步打开。2018年4月,港交所新生效的上市规则中,“允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请”的第18A章,为未盈利企业打开了一道口子;同年11月设立的科创板,允许符合条件的未盈利企业申请上市。
未盈利企业可以上市,为资本提供了更加清晰的退出路径,彻底打通了生物医药领域的投资闭环,将创新药投资推向2021年的最高峰。
据医药魔方的数据显示,中国创新药领域一级市场融资额从2017年的146亿元跃升至2018年306亿元、2019年344亿元,再至2020年的869亿元、2021年的877亿元。
几年间,信达生物、君实生物、百济神州等创新药企相继敲钟上市。然而,兴衰总有时候。
自2021年下半年起,创新药二级市场频频破发,信达生物市值从最高点的1569亿港元下降至如今约600亿港元;君实生物市值从最高点885.6亿港元下降至约300亿港元;率先实现三地上市的百济神州,巅峰时在港股、美股、A股市值均超2000亿人民币,如今也大幅下跌。
二级市场的颓势传导到一级市场,资本开始逃离创新药。
2022年、2023年,国内创新药一级市场融资额已经下降至433亿元、309亿元,回到2018年的水平。
药企们不得不持续裁员、卖管线、砍项目以控制成本,应对行业寒冬。
仅2022年11月15日这一天,便出现了和铂医药、基石药业、和黄医药三家药企同时宣布卖厂房、工厂停运、收缩管线的场面。
重重压力之下,创新药企们开始谋求新的变现方式,将目光转向海外BD交易。
将时间再次拨回2015年,直觉外科公司研发的达芬奇腔镜手术机器人在狭小的玻璃瓶内缝合葡萄皮的手术,使手术机器人以其更精准、更微创、更简便的优势开始被中国市场熟知。
随后在2016年,天智航骨科手术机器人成为首个CFDA获批的国产手术机器人。
此后数年中,手术机器人行业不断发展,天智航、微创机器人相继上市,市值最高分别达到400亿元与700亿港元。
到2021年时,一级市场的融资也达到顶峰,数量从2013年的1件上升到全年27件,整个赛道总融资金额超过30亿元。
随之而来的便是行业对手术机器人盈利模式的质疑。
2022年,多家手术机器人申请IPO,如估值超15亿美元的精锋医疗、估值超80亿人民币的思哲睿、估值7.5亿美元的医达健康等。在年度亏损过亿元的情况下,精锋医疗与思哲睿彼时都没有主营收,医达健康的营收也不及亏损额的十分之一。
“画饼”式IPO引发业内质疑,不久之后三家公司果然IPO折戟。直到如今手术机器人领域仍然只有微创机器人和天智航两家公司登陆二级市场,以及二度IPO后刚刚获上交所上市委会议通过的思哲睿。
在二级市场,两家龙头的表现不算乐观,微创医疗曾经最高700亿港元的市值仅剩约120亿港元,天智航缩水至不足最高点市值的十分之一,仅剩约36亿元。在经营状况上,二者自上市以来亏损也不断扩大。
商业化难题悬在每一家手术机器人公司的头顶,但在国产替代浪潮之下,未来或许仍有极大的市场空间。
未来的机会
医疗投资人马可向《健闻咨询》描述了在行业寒冬到来之前资本争相抢夺标的的盛况:一些公司同时被几十家投资机构追逐,投资机构要抢着去给企业送TS(投资条款清单),否则根本没有机会入场。
经济周期复苏、创新技术革命、政策支持等各方面因素的叠加,共同造就了这一段难以复制的医疗市场的繁荣,也为资本带来了前所未有的信心,带着大量资金涌入其中。
在资本支持下,各个赛道得以快速扩张,企业逐渐发展成熟之后,开始面临行业环境与商业化落地的压力。
2021年,好大夫在线创始人王航在媒体采访中回应公司为何迟迟没有上市计划,“我们的业务核心是提供线上医疗服务,中国现在的医事服务费还这么低,大众为医疗服务付费的观念尚未完全建立,现在怎么会是好大夫上市的好窗口期呢?”
从手抄医生出诊信息开始做起的好大夫在线,在创业之路沉浮18年,终究没有等来云开月明的那一天。互联网医疗这条曾经拥挤的赛道,最终还是迎来资本离场、企业关停或卖身的结局。
AI医疗影像的火爆则是彼时AI技术爆发后在医疗影像领域的延伸,“当时很多投资人投的并不是医疗,而是AI。”马可回忆。
然而早期的AI雏形解决实际问题的能力比较有限,只是为投资人们营造出了一幅拥有无限想象空间的假象。
落地后的AI医疗影像产品在诊疗程序中只能起到辅助作用,没能彻底解放医务人员。
“这些产品是有价值的,但是价值没有达到让医院或患者愿意为之付费。企业早期拿到的高估值无法在收入上兑现,于是就出现了大量泡沫。”马可介绍,即便是在商业保险模式更加完善的美国,AI医疗影像也没有太多起色。
并非所有的投资人在出手之前,都对医疗行业的长周期有清晰的认知,尤其是在创新药、创新器械等技术壁垒更高的领域,要经过漫长的耕耘期与庞大的研发资金投入,才能等到收获的时刻。
正如创新药领域典型的“十年时间、十亿美金”定律;手术机器人在研发之外还需要更长的时间获得医生与患者的接纳。
然而,资本往往在收获期来临之前就已经失去耐心,从这些赛道撤离。
但是在行业寒冬之中,相比于已经衰落的互联网医疗等赛道,创新药与创新器械仍然更具竞争力。
“在未来2024-2027这一投资周期,我会更关注这些拥有更高技术壁垒的赛道。”马可指出,“出海和高端医疗器械的国产替代是下一个十年医疗投资的主旋律,也是赛道企业的必然选择。”
当一个黄金时代走到尽头,曾享尽行业红利的玩家失去时代光环的庇护,最终仍要独自站在风雨前,经受千锤百炼,去赌未来医疗的到来。
多年以前,在某家医疗媒体,一位22岁的年轻实习生,从领导的工位上拿了一张白纸,为这个行业写下了这样一句话:“真正能改变医疗的,其发心必是慈悲,其目光必是敬畏,其道路必是时间。”
(来源:健闻咨询 作者:乔燕薇)
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关注并星标CPHI制药在线新冠疫苗之后,mRNA技术再次迎来属于自己的“胜利”时刻。5月31日,Moderna宣布,RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,用于60岁以上老年人群体,商品名为mRESVIA。由此,mRNA-1345成为新冠疫苗之后,首款上市的mRNA疫苗。虽然mRESVIA获批在预期之中,但最终的“官宣”,对于mRNA行业来说仍具有显著的意义。这打破了市场对于mRNA技术的种种猜疑,宣告着mRNA技术绝不是昙花一现,在新冠疫苗之后,其有能力为攻克更多疾病贡献力量。但同时,mRNA-1345的上市也向市场传递了一个清晰信号:尽管mRNA技术前景光明,但期待其简单复制新冠疫苗所带来的空前商业奇迹,已不太现实。未来的竞争将更多聚焦于技术创新、临床应用的深度与广度,以及药企综合能力的全方位比拼。这也意味着,mRNA技术的应用进入了更加成熟与理性的新阶段。/ 01 /新冠之后的首场胜利随着疫情的消退,哪怕是英雄也要面对“势去”的窘境。当年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna,正站在收入断崖的边缘。2022年,BioNTech凭借新冠疫苗收入173亿欧元,2023年,BioNTech整体收入下滑77.94%。Moderna也是同样的命运,2022年收入达到192亿美元,2023年,Moderna这一数字将至68.48亿美元,降幅达64.45%。两者股价表现,充分反映了市场对mRNA技术预期的走低。目前,BioNTech股价较高点跌幅近80%,Moderna跌幅同样超过70%。不过,好的一点是,BioNTech和Moderna都凭借新冠疫苗积累了惊人的财富。这也使得,它们有更大的腾挪空间。相比之下,其它未产生收入的mRNA企业,则陷入了更大的困境。国内mRNA企业的遭遇,就是真实写照。2023年,在新冠风口风光两年的传信生物,黯然卖身百克生物,价值只有8.5亿元,并且,交易的条款极其严苛,不仅需要分步进行,更携带对赌条款。这与艾博生物、斯微生物过去的光鲜形成了鲜明对比。当然,即便是艾博生物们的日子也没有好到哪里去。斯微生物因为各种经营问题,频繁登上热搜,艾博生物则基本消失在公众视线……对于如今的mRNA技术来说,无疑显然需要一剂强心针。而mRESVIA的正式登场,无疑在某种程度上被赋予了类似的意义。/ 02 /降维打击优势不再当然,在新冠之后,mNRA技术要想体现过去的降维打击可能并不容易。从2019年RSV疫苗进入临床,再到mRESVIA的获批上市,Moderna历时5年。很显然,在常规疫苗的研发中,mNRA技术与其它竞争对手可能并无显著差异,需要经过正常疫苗上市所需要走过的路径和花费的时间。这也导致,在RSV疫苗领域,mRESVIA并不存在所谓的先发优势。在其之前,葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗均已获批上市,并且在市场大卖。更重要的是,在产品竞争力方面,mRNA疫苗也不会一直“逆天”。从临床数据来看,mRESVIA也并不是市场最能打的。虽然辉瑞、Moderna、葛兰素史克疫苗的三款RSV疫苗未进行头对头试验,但如果以预防2种或更多RSV相关下呼吸道症状(RVS-LRTD2)的有效率作为统一临床终点,辉瑞、Moderna、葛兰素史克疫苗保护率分别为66.7%、83.7%、94.1%。要知道,除了mRESVIA,另外两款疫苗均为传统的重组蛋白疫苗。换句话说,mRNA技术并没能给Moderna的RSV疫苗带来效果加成。鉴于mRESVIA的表现,华尔街一些分析师甚至怀疑,Moderna对于mRESVIA的销售额目标预期过于夸大。总体来说,在技术层面,mRESVIA确实给行业注入了极大的信心;但是在商业层面,mRESVIA能否带来高额的回报,仍是未知数。这也在告诉市场,mNRA技术未来的竞争,将会是更聚焦于能力的比拼。国内mRNA行业的发展,也必然是如此。/ 03 /更聚焦于能力的比拼虽然在新冠疫情中,国产mRNA疫苗并没有如预期中大放异彩,但国内mRNA企业在技术层面的积累,仍然向前迈进了一大台阶。在mRNA RSV疫苗领域,国内药企也在加速布局的步伐。去年年底以来,达冕生物、深信生物、星锐医药、嘉晨西海的RSV mRNA疫苗,相继在FDA获批临床;而阿法纳生物、石药集团等药企的mRNA RSV,也在国内陆续申报临床申请。不难预见,在未来的RSV疫苗行业,国内药企有望成为全球竞争格局中不可忽视的力量。当然,这条赛道的竞争激烈,对每一家参与企业都是严峻的考验。正如上文所说,mRNA技术虽有其独特优势,但在传统疫苗面前并不意味着必然的胜出,研发速度、临床试验的有效性与安全性、生产规模化及成本控制等多维度的综合考量,都将成为决定企业能否脱颖而出的关键。新冠疫苗研发的历程,虽然不乏跟随热潮的成分,但也暴露出行业在资源分配、长远规划及国际合作等方面的不足,为后续发展敲响了警钟。因此,未来国内mRNA疫苗企业的成功,将取决于能否吸取过往经验,不仅要在技术研发上持续创新突破,更要在战略定位、市场洞察、国际合作等方面,展现出更加成熟和前瞻性的布局,进而在激烈的国际竞争中寻求弯道超车的机会。文/蔡九【企业推荐】来源:氨基观察声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
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