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全球第五 | 中国生物制药2023年取得超过30个新药进展
2024-01-28
·
正大天晴
临床3期
优先审批
上市批准
申请上市
日前,丁香园Insight数据库公布2023年全球新药进展榜单,中国生物制药以超过30个新药进展位列榜单第五位。Insight数据库显示,2023年全年,全球已有近3000个临床阶段创新药项目发生了进度推进。按最高母企业维度看,有20家企业状态变动的新药项目都超过了15个。
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来源: 正大天晴
近年来,中国生物制药聚焦
肿瘤
、
肝病
、呼吸、外科/
镇痛
四大重点治疗领域,持续加大研发投入,不论是投入金额、增速、投入占比都居于行业前列。2023年上半年公司研发投入高达26亿元,占总收入比例约17.1%,再创新高。其中创新药研发投入达21.3亿元,占总研发投入比例超过八成。过去三年,中国生物制药实现了创新药收入的快速增长,年复合增长率超过30%。
2023年,集团不仅有
艾贝格司亭α注射液
、
利马前列素片
、八因子、
依维莫司片
等重磅新药获批上市,
PI3Kα/δ
抑制剂 TQ-B3525 和
PD-L1 抑制剂贝莫苏拜单抗
PD-L1
抑制剂贝莫苏拜单抗以及
KRAS G12C
抑制剂等也已申报上市。此外,2022年度申报的
ALK
/
MET
/
ROS1抑制剂安奈克替尼
ROS1
抑制剂安奈克替尼和
ALK
/
MET
/
ROS
抑制剂依奉阿克也有望及早获批。不久前,集团联合开发的
KRAS G12C
抑制剂D-1553片已被国家药监局药品审评中心 (CDE)纳入优先审评品种名单。在降糖/减重领域,
司美格鲁肽注射液
近期已在中国启动III期临床研究,
GMA106
(
GIPR
拮抗/
GLP-1R
激动剂)已提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,有望给患者带来更多的用药选择。未来三年,公司预计有超过10个创新药上市,还有40多个在研创新药有望在2030年或之前上市。
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来源: 正大天晴
中国药企近年在创新研发领域积极加大投入,Insight2023年全球新药进展榜单中,除了中国生物制药,还有恒瑞医药、复星医药、石药集团、齐鲁、信达等国内企业上榜。此前,美国Clinicaltrial数据库公布的2023年11月全球新增临床试验数量显示,中国生物制药旗下正大天晴与恒瑞医药以单月新开临床试验8项在Clinicltrial系统中并列世界第八位。
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机构
-
适应症
肿瘤
肝病
镇痛
靶点
PI3Kα
PDL1
KRAS G12C
[+5]
药物
艾贝格司亭α
利马前列素
依维莫司
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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