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项与 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体(Gmax Biopharm) 相关的临床试验A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose Escalation, Phase I Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of CPX101 in Healthy Volunteers and Overweight or Obese Patients With Multiple Doses
This randomized, double-blind, placebo-controlled Phase I clinical study was designed to evaluate the tolerability and safety, PK profile, immunogenicity of CPX101 in a single dose in healthy participants and multiple doses in overweight and obese patients, and to initially explore the efficacy of multiple doses in weight loss. The study was divided into two parts: single administration and dose escalation (SAD) and multiple administration and dose escalation (MAD).
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of CPX101 in Overweight and Obese Subjects Without Diabetes Mellitus
The study is designed to evaluate the preliminary efficacy, safety, population PK profile, and immunogenicity of CPX101 in subjects with obesity or overweight with weight related comorbidities but without diabetes mellitus.
A PHASE 1, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE SAFETY, TOLERABILITY AND PHARMACOKINETICS OF GMA106 IN HEALTHY, OVERWEIGHT AND OBESE ADULTS
This will be a single centre, Phase 1, placebo-control, randomized, double-blind, sequential single and multiple ascending dose study to assess the safety, tolerability, and PK of GMA106 in healthy, overweight or obese subjects.
100 项与 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体(Gmax Biopharm) 相关的临床结果
100 项与 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体(Gmax Biopharm) 相关的转化医学
100 项与 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体(Gmax Biopharm) 相关的专利（医药）
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项与 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体(Gmax Biopharm) 相关的新闻（医药）5月15日，第五届中金医药健康产业峰会在上海开幕，大会吸引超150家医药企业与会，共探创新破局路径与国际化新机遇。中国生物制药（1177.HK）董事会主席谢其润以《医药行业创新浪潮下 平台型大药企的布局思路》为题发表演讲，系统阐释中国生物制药作为行业“连接器”和“加速器”的战略定位，深度解码公司在肿瘤创新与出海、消费型药品及呼吸领域共三大维度的前沿布局，展现平台创新型药企在行业变局中的破局之道。变局中寻破局，提升平台型药企四大核心竞争力过去十年，国内创新药上市数量实现近40倍增长。2024年，全球38%的首创新药（FIC）来自中国，我国对外授权交易金额突破500亿美元。谢其润指出，肿瘤治疗是全球医药竞赛和中国药企出海最热门的赛道。中国生物制药通过整合研发、生产、商业化全链条能力，构建起覆盖ADC、双抗、siRNA、PROTAC及基因治疗等前沿治疗领域的多元化平台，成为驱动医药行业高质量发展的核心力量。面对集采与医保谈判带来的行业变局，中国生物制药凭借“创新转化力、产业控制力、商业兑现力、风险平衡力”四大核心竞争力构筑护城河。谢其润介绍，公司通过融合AI技术实现靶点发现、药物筛选、适应症拓展等关键环节的智能化升级，提高研发转化效率；通过关键生产环节及原料药自主可控，确保产品稳定供应；搭建触达超2万家医疗机构及线上线下零售渠道全覆盖的销售网络，提高用药可及性；拥有充沛的现金流，支撑公司持续投入前沿技术开发。布局百亿蓝海，消费型用药迎来黄金发展期谢其润指出，医疗需求已经由“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，消费型药品市场迎来快速增长期。其中，外用贴剂和减重药物两大赛道的表现尤为亮眼。数据显示，中国外用贴剂市场预计2025年突破150亿元规模，减重药物市场预计2026年突破100亿规模。聚焦外用贴剂市场，中国生物制药7款商业化外用贴剂产品持续领跑，氟比洛芬凝胶贴膏连续多年保持外用镇痛市场第一品牌，基于新技术平台开发的“二代升级版”氟比洛芬凝胶贴膏已在去年递交上市申请；微针技术攻克了大分子药物外用递送难题，目前正针对减重、骨质疏松等高发适应症开展研发。此外，潜在全球BIC减重药物CPX101正在中国开展Ib期临床、澳洲开展Ⅱ期临床。呼吸红海突围，技术迭代与管线创新并进中国乃至全球的呼吸系统疾病市场正在持续扩容，2030年，全球呼吸系统药物市场规模将达到1400亿美元。谢其润指出，公司正以吸入剂型革新与差异化管线寻求先机，已拥有靶向PDE3/4、P2X3、ROCK2、TSLP等新兴靶点的多款创新药物，精准瞄准慢性阻塞性肺疾病（COPD）、慢性咳嗽、特发性肺纤维化（IPF）、哮喘等尚未被满足的临床需求；混悬液、干粉、软雾等多种吸入剂型技术平台的开发，进一步满足适合全年龄段、各类复杂病情的用药需求。展望未来三年，中国生物制药将进入创新成果收获的爆发期。预计到2027年，公司创新产品数量将突破30个，创新产品收入占比有望达到60%。在创新的驱动下，中国生物制药将实现收入结构的持续优化，企业业绩的稳健、高质量增长。声明：1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有，未经授权，禁止使用。内容来源：中国生物制药有限公司官网
抗体药物偶联物蛋白降解靶向嵌合体引进/卖出临床1期多肽偶联药物
5月15日，第五届中金医药健康产业峰会在上海开幕，大会吸引超150家医药企业与会，共探创新破局路径与国际化新机遇。中国生物制药（1177.HK）董事会主席谢其润以《医药行业创新浪潮下 平台型大药企的布局思路》为题发表演讲，系统阐释中国生物制药作为行业“连接器”和“加速器”的战略定位，深度解码公司在肿瘤创新与出海、消费型药品及呼吸领域共三大维度的前沿布局，展现平台创新型药企在行业变局中的破局之道。变局中寻破局，提升平台型药企四大核心竞争力过去十年，国内创新药上市数量实现近40倍增长。2024年，全球38%的首创新药（FIC）来自中国，我国对外授权交易金额突破500亿美元。谢其润指出，肿瘤治疗是全球医药竞赛和中国药企出海最热门的赛道。中国生物制药通过整合研发、生产、商业化全链条能力，构建起覆盖ADC、双抗、siRNA、PROTAC及基因治疗等前沿治疗领域的多元化平台，成为驱动医药行业高质量发展的核心力量。面对集采与医保谈判带来的行业变局，中国生物制药凭借“创新转化力、产业控制力、商业兑现力、风险平衡力”四大核心竞争力构筑护城河。谢其润介绍，公司通过融合AI技术实现靶点发现、药物筛选、适应症拓展等关键环节的智能化升级，提高研发转化效率；通过关键生产环节及原料药自主可控，确保产品稳定供应；搭建触达超2万家医疗机构及线上线下零售渠道全覆盖的销售网络，提高用药可及性；拥有充沛的现金流，支撑公司持续投入前沿技术开发。布局百亿蓝海，消费型用药迎来黄金发展期谢其润指出，医疗需求已经由“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，消费型药品市场迎来快速增长期。其中，外用贴剂和减重药物两大赛道的表现尤为亮眼。数据显示，中国外用贴剂市场预计2025年突破150亿元规模，减重药物市场预计2026年突破100亿规模。聚焦外用贴剂市场，中国生物制药7款商业化外用贴剂产品持续领跑，氟比洛芬凝胶贴膏连续多年保持外用镇痛市场第一品牌，基于新技术平台开发的“二代升级版”氟比洛芬凝胶贴膏已在去年递交上市申请；微针技术攻克了大分子药物外用递送难题，目前正针对减重、骨质疏松等高发适应症开展研发。此外，潜在全球BIC减重药物CPX101正在中国开展Ib期临床、澳洲开展Ⅱ期临床。呼吸红海突围，技术迭代与管线创新并进中国乃至全球的呼吸系统疾病市场正在持续扩容，2030年，全球呼吸系统药物市场规模将达到1400亿美元。谢其润指出，公司正以吸入剂型革新与差异化管线寻求先机，已拥有靶向PDE3/4、P2X3、ROCK2、TSLP等新兴靶点的多款创新药物，精准瞄准慢性阻塞性肺疾病（COPD）、慢性咳嗽、特发性肺纤维化（IPF）、哮喘等尚未被满足的临床需求；混悬液、干粉、软雾等多种吸入剂型技术平台的开发，进一步满足适合全年龄段、各类复杂病情的用药需求。展望未来三年，中国生物制药将进入创新成果收获的爆发期。预计到2027年，公司创新产品数量将突破30个，创新产品收入占比有望达到60%。在创新的驱动下，中国生物制药将实现收入结构的持续优化，企业业绩的稳健、高质量增长。声明：1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有，未经授权，禁止使用。 ● 强强联合！中国生物制药携手京东健康深化战略合作 两款重磅新品首发● 香港中文大学医学院到访正大天晴 共同举办学术研讨会● 新程远阔，赢创未来，2025年华夏血液紫金前沿论坛成功举办● 柳叶刀肿瘤：安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗肝细胞癌双终点阳性
抗体药物偶联物蛋白降解靶向嵌合体引进/卖出siRNA临床1期
日前，十四届全国人大三次会议"增进民生福祉"主题记者会上，"体重管理年"三年行动引发广泛关注。该行动作为《健康中国2030》战略的关键抓手，将着力构建覆盖全生命周期的慢性病防控体系。专项行动还将重点完善"预防-筛查-干预"三级网络，从源头上遏制超重肥胖与慢性病的协同流行态势。
当前，慢性非传染性疾病已成为威胁我国居民健康的首要因素之一，数据显示，我国慢性非传染性疾病导致的疾病负担占比超70%[1]，体重异常容易导致高血压、糖尿病、心脑血管、脂肪肝，甚至一部分的癌症也和体重异常有一定的关联。面对这一公共卫生挑战，正大天晴系统性布局代谢疾病创新药物研发，依托GLP-1类药物的先发优势，加速推进多靶点减重药物开发及产能建设，为构建科学体重管理生态提供创新解决方案。
近年来，正大天晴正加速完善在减重与代谢疾病治疗领域的创新产品管线布局，致力于打造覆盖多重作用机制的全球领先治疗解决方案。目前，公司首款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽已获批上市，凭借其葡萄糖浓度依赖性的胰岛素分泌促进机制及中枢食欲调节功能，为糖尿病合并肥胖患者提供兼具控糖与科学减重的双重获益。除此以外，在继糖尿病适应症之后，新一代长效GLP-1类似物司美格鲁肽，针对肥胖适应症的III期临床试验也已启动入组，其半衰期延长技术有望实现每周一次给药，显著提升治疗依从性。
在源头创新维度，公司率先布局全球代谢治疗前沿的双靶点技术路径，1类创新药CPX101作为国内首个GIPR拮抗剂/GLP-1受体激动剂，通过拮抗GIPR阻断脂肪过度蓄积，同时激活GLP-1受体增强胰岛素敏感性并抑制食欲，形成对能量代谢双向闸门调控。CPX101已于中国、澳大利亚同步开展临床试验。研发管线中更储备有多种差异化品种，预期可同步改善糖脂代谢与体成分指标，为肌肉衰减型肥胖等特殊人群提供精准解决方案。
此外，公司已建成国际领先的减重药物生产线，通过开发全流程工艺，自制关键工具酶和酰化修饰剂，优化原料药工艺、提高产品质量、确保成本可控，配有多套万升级的生物反应器，充足的产能为规模化生产奠定基础，能够确保药物供应稳定。
正大天晴通过“自主研发+战略合作”双轮驱动，正在构建覆盖短期控重、长期代谢调控、多适应症拓展的减重产品矩阵，助力提升肥胖及相关慢性病的治疗效率，为国家“体重管理年”三年计划提供强有力的支持，为国民健康水平提升贡献中生力量。
参考资料：
[1]《"健康中国2030"规划纲要》
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1.本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。
2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。
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