融资1.81亿美元！溶瘤病毒biotech申请IPO

2024-01-19

临床3期突破性疗法临床2期免疫疗法IPO

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。1月18日，溶瘤免疫疗法公司CG Oncology披露将在纳斯达克首次公开募股中募集约1.81亿美元，似乎有望成为2024年首家生物技术公司IPO。CG Oncology 表示，将以每股16至18美元的价格发售1180万股股票。根据美国证券交易委员会（SEC）文件，CG $CGON 将获得1.81亿美元的净收益，这将为这家加利福尼亚生物技术公司在2027年下半年的发展铺平道路，因为该公司现在将拥有3.687亿美元的现金、等价物和有价证券。CG 公司的大部分资金（1.55 亿美元）将用于其唯一处于临床阶段的候选药物 cretostimogene grenadenorepvec （CG0070）的研发和生产工作，目前该药物处于III 期临床阶段。这项试验正在研究cretostimogene在对卡介苗（BCG）无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌患者中作为一种单一疗法的效果。如果试验成功，CG计划提交生物制品许可证申请，最早可能会在2024年底或2025年初进行提交。cretostimogene是一种经静脉内给药的靶向溶瘤免疫疗法药物，目前正在进行两项三期试验，用于治疗卡介苗无反应性和中风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)疾病。此外，该药还与 pembrolizumab联合用于相同适应症的二期研究。其他类型的膀胱癌也在接受cretostimogene与 nivolumab联用的评估。2023年12月5日，CG Oncology宣布溶瘤病毒cretostimogene 治疗高危、卡介苗无应答NMIBC同时获得FDA的突破性疗法认证和快速通道资格。近日，据CDE官网公示，CG Oncology公司的溶瘤病毒产品“CG0070注射液”获得临床默示许可。适应症为：非肌层浸润性膀胱癌。早在2019年，乐普生物就向CG Oncology引进CG0070及其在中国内地、香港及澳门开发、制造及商业化权利，2022年11月，其开发的1类新药CG0070注射液临床申请获CDE受理，适用于男性泌尿生殖器疾病、女性泌尿生殖器疾病和妊娠并发症以及肿瘤。目前该药物还在与默克公司的Keytruda 进行联合试验，CG 公司计划在今年上半年报告更多的中期数据。该公司在未来计划完成正在进行的BOND-003三期临床试验，将cretostimogene作为单药治疗高危卡介苗无应答NMIBC，并寻求FDA批准；扩大Cretostimogene单药治疗的发展，将其作为NMIBC适应症的潜在支柱疗法；继续评估Cretostimogene与其他疗法(如CPI)的联合应用，以进一步提高其在膀胱癌不同阶段的临床应用价值。CG 公司的前身是2010年成立的Cold Genesys公司。多家公司持有CG Oncology 5%以上的股份：ORI Capital持有11.3%，Decheng Capital持有10.4%，Longitude Venture Partners持有9.5%，Kissei Pharmaceutical持有8.1%，Foresite Capital持有6.3%，TCG Crossover持有 6.3%，Ally Bridge Group持有5.7%。由于12月份的积极势头以及上周JPM大会上的阳光普照，投资者和业内人士都对该公司的上市充满乐观。CG跃上华尔街也可能成为第一季度首次公开募股的风向标，因为还有其他五家生物技术公司也在排队：晚期肿瘤学初创公司ArriVent Biopharma、二期公司Alto Neuroscience、临床前基因编辑公司Metagenomi、肥胖基因疗法制造商Fractyl Health和中期自身免疫CAR-T制造商Kyverna Therapeutics。参考资料：https://endpts.com

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