净利润增长13826.23%，中国抗体药先行者的表率

2023-10-19

交易

财报ASCO会议抗体药物偶联物上市批准CSCO会议

10月19日，三生国健发布了2023年三季报，公司报告期内实现营业总收入7.31亿元，同比增长38.54%。成本端营业成本1.68亿元，同比增长23.57%，费用等成本4.05亿元，同比下降8.47%。营业总收入扣除营业成本和各项费用后，归母净利润1.64亿元，同比增长13826.23%。从资产方面看，公司报告期内，期末资产总计为51.29亿元，应收账款为1.32亿元；现金流量方面，经营活动产生的现金流量净额为2.93亿元，销售商品、提供劳务收到的现金为8.10亿元。三生国健表示，公司净利润大增的主要原因是，自2023年初始，公司营业收入增长趋势良好，同时公司优化研发资金使用效率，更聚焦自免领域的研发投入，其他领域研发支出相应减少，以及部分研发项目进入资本化阶段，从而导致研发费用支出相应减少，但整体研发投入仍持续增长。业绩暴增，三生国健在二级市场的表现也很不错，今年以来，股价涨幅约63%。三生国健的成长史三生国健于2002年1月25日成立，成立之初就是一家专注于抗体药物的创新型生物医药企业。2005年，三生国健获得GMP认证的3 x 750L 抗体药物生产线投产。同年，其抗体类药物益赛普获批上市，这是中国首个全人源抗体类药物，也是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。2008年，三生国健牵头的“抗体药物国家工程研究中心”成立。2011年，符合欧盟标准的2 x 3,000L 抗体药物生产线获得新版GMP 认证并投产。2015年，符合欧盟标准的6x 5,000L 抗体药物生产线建设竣工。2017年，6x 5,000L 抗体药物生产线获得新版GMP 认证并投产。2019年，公司自主研发的人源化抗CD25单抗药物健尼哌获得NMPA颁发的药品GMP证书，产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应。2020年，中国首个自主研发的注射用伊尼妥单抗——赛普汀获得NMPA批准上市。2021年，三生国健全资控股的独立CDMO运营平台上海晟国（SIGO)正式上线，为客户提供全流程一站式CDMO服务。三生国健开始正式入局CDMO。2022年，三生国健将其研发品种609A（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于肿瘤免疫联合疗法的全球权益授权给美国Syncromune公司。609A是一款中美双报的抗PD-1人源化单抗 PD-1人源化单抗。其与已上市的Keytruda和Opdivo针对相同靶点。同年，三生国健伊尼妥单抗用于抗体偶联药物（ADC）开发和商业化的全球权益授予科岭源。2023年，益赛普预充针剂型获批上市；赛普汀三项重磅研究入选ASCO年会，同时2022年获CSCO指南HER2+乳腺癌晚期一线I级推荐，与曲妥珠单抗具有相同治疗地位。目前，三生国健已经成为集齐自主研发、产业化及商业化能力的高新技术企业。三大抗体药支柱三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物先行者。三生国健拥有抗体药物国家工程研究中心，已建成生物反应器合计规模超40000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，有能力为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前，三生国健拥有三款已上市治疗性抗体类药物，分别为益赛普（重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、健尼哌（重组抗 CD25 人源化单克隆抗体注射液）等。另外还有多个产品处于临床阶段，主要涉及自身免疫、肿瘤、眼科等领域。2023年半年报显示，益赛普实现销售收入3亿元，同比增长24.98%。益赛普在国内上市已逾18年，药物疗效与安全性相较于其他同类产品在国内市场得到了更加广泛的临床验证与认可，在临床运用中具备较强的品牌效应。3月，益赛普预充针剂型获批上市，增加了患者使用的便捷性。赛普汀加快医院覆盖，积极推进HER2阳性晚期乳腺癌 HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗地位，取得积极成果。1-6月，赛普汀实现销售收入1.09亿元，同比增加60.46%。在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，赛普汀三项重要临床研究成功入选。在2022年CSCO乳腺癌指南中，伊尼妥单抗成为HER2+乳腺癌晚期一线治疗I级推荐，与曲妥珠单抗具有相同治疗地位。健尼哌今年上半年收入同比增长34.27%。作为目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，健尼哌具有免疫原性更低的特点，可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。持续推进自免管线今年以来，三生国健持续贯彻聚焦自免的战略方向。1-6月，三生国健研发投入达1.65亿元，同比增长11.6%，占营收比重达34.56%。在聚焦自免战略的推进下，公司自免管线研发进展迅速，取得多项重要成果。今年3月份，抗IL-4Rα人源化单克隆抗体（611）治疗中重度特应性皮炎II期临床试验完成全部患者入组。4月份，重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉获NMPA批准进入临床；抗IL-17A人源化单克隆抗体（608）治疗中重度斑块状银屑病III期临床试验完成全部受试者入组。7月份，抗IL-5人源化单抗（610）治疗嗜酸性粒细胞增高的重度哮喘II期临床试验完成全部受试者入组；重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液 IL-1β人源化单克隆抗体注射液（613）治疗急性痛风性关节炎的II期临床试验达到主要终点；重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉完成首例患者入组；抗IL-33人源化单抗（621）用于治疗COPD获FDA批准进入临床；重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）用于治疗COPD的II期IND申请获得受理。8月份，重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）用于治疗中重度特应性皮炎II期临床试验达到主要临床终点。抗IL-33人源化单抗（621）用于治疗COPD的IND申请获得受理。9月份，重组抗IL-4Rα单抗611新增COPD适应症获批临床。CDMO深度挖潜今年上半年，三生国健CDMO业务稳步推进，客户范围不断扩大，同比增长191.69%。2022年，CDMO业务实现销售收入1亿元，同比增长160%。晟国医药作为公司CDMO业务的载体，拥有卓越的生物药研发和生产技术平台，可进行各种类型的药物开发，为客户提供从DNA到IND再到NDA的全流程一站式服务。2022年6月，晟国医药上海张江基地凭借抗体药物研发平台和200L-5000L的产业化能力，助力客户上海津曼特顺利提交新药NDA申请，展现了高度的专业性和强大的平台综合实力。未来，晟国医药将积极扩大业务接洽范围，全方位接触长三角以外的优质客户，包括小型的创新生物药企业，同时为新兴和规模化的生物药企业提供CDMO服务，拓展CDMO市场。总结三生国健在扭亏为盈后，表现出强劲的增长力，作为中国第一批抗体药创新型生物药企，经过多年的耕耘，展现了作为中国抗体药物先行者该有的魄力。三款上市抗体药物成为公司业绩暴增的重要支柱。在此基础上，公司积极推进自免领域的布局，以及CDMO业务的稳步推进，可以预见三生国健的快速成长期已经到来。参考来源：1.http://stock.10jqka.com.cn/20231018/c651384594.shtml2.https://www.3s-guojian.com/news/details/196.htmlhttps://www.3s-guojian.com/news/details/199.html本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀‍‍ ········