【重磅】倍特药业拿下30亿造影剂，百亿市场第六款新品

2024-05-13

上市批准医药出海一致性评价

精彩内容近日，成都倍特药业的碘佛醇注射液获批上市，成为公司第六款造影剂。2023年在中国公立医院终端，碘佛醇注射液是造影剂TOP1产品，销售额超过了30亿元。目前公司还有4款造影剂新品报产在审，猛攻百亿市场。图1：成都倍特药业最新获批的产品来源：NMPA官网碘佛醇注射液为经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，作用机制为经血管注入后，造影剂流经的血管将变成不透光状态，从而可在X线下显影。米内网数据显示，目前碘佛醇注射液已有2家进口企业和3家国内药企（含倍特药业）获得生产批文。图2：碘佛醇注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，造影剂的市场规模在2023年达到了148亿元，同比增长了10.72%。碘佛醇注射液是造影剂TOP1产品，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破30亿元。原研企业法国加柏的市场份额逐年下滑，在2023年仅剩4%左右，国产品牌大有可为。图3：成都倍特药业及子公司已上市的造影剂来源：米内网中国上市药品（MID）数据库2022年成都倍特药业的首款造影剂碘普罗胺注射液获批，2023年公司拿下了碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液，今年以来钆贝葡胺注射液、钆特酸葡胺注射液、碘佛醇注射液陆续上市，公司的造影剂已累计有6款。2023年在中国公立医疗机构终端造影剂市场，碘普罗胺注射液是TOP4产品，碘帕醇注射液是TOP7产品，碘克沙醇注射液是TOP2产品，钆贝葡胺注射液是TOP16产品，钆特酸葡胺注射液是TOP9产品，本次获批的碘佛醇注射液是TOP1产品。图4：成都倍特药业及子公司报产在审的造影剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库成都倍特药业积极布局造影剂大品种，目前碘佛醇注射液还有两个受理号正在审评审批中，此外还有4款新品（指首次申报上市的产品）正在冲刺。其中钆特醇注射液和碘美普尔注射液目前的竞争企业数量（进口+国产）仅有2家，成都倍特药业有望争取国产第二家获批。若上述产品最终顺利获批，公司的造影剂产品矩阵将进一步扩大。资料来源：NMPA官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月13日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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