The purpose of this study is to determine if measurements of active collagen deposition using [68Ga]CBP8 positron emission tomography (PET) and tissue injury using dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging (DCE-MRI) can predict an individual patient's pace of disease progression in non-idiopathic pulmonary fibrosis interstitial lung disease (non-IPF ILD) and identify which individuals will develop progressive pulmonary fibrosis.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

NCT06600880

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Neuronavigation-guided Focused Ultrasound-induced Blood-brain Barrier Opening in Alzheimer's Disease Patients and Its Effects on Brain Amyloid and Tau

The primary purpose of this phase 1b study is to further assess the safety and reversibility of focused ultrasound induced blood-brain barrier opening (FUS-BBBO) in participants with Alzheimer´s Disease (AD) using a single-element transducer with neuronavigation guidance. Preliminary results from our phase 1a study demonstrate that our neuronavigation-guided FUS system was capable of safely and transiently open the BBB in participants with AD. The information collected in this new study may be used to design future clinical trials to ultimately provide a viable alternative for treatment of AD in a safe and noninvasive manner.
Our secondary objective includes the assessment of the therapeutic efficacy of FUS-BBBO in reducing amyloid beta and neurofibrillary tangles, the main hallmark pathologies of AD, using PET tracers. Based on our preclinical studies in AD transgenic mouse models, FUS-BBBO alone was able to reduce both the amyloid beta and tau protein load, resulting in improvements in behavioral tasks assessing memory. Therefore, in this new study, the effect of FUS-BBBO on the amyloid beta and tau protein load in patients with AD will be assessed through the use of PET tracers.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

The Trustees of Columbia University in The City of New York

100 项与钆特酸葡胺相关的临床结果

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100 项与钆特酸葡胺相关的转化医学

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100 项与钆特酸葡胺相关的专利（医药）

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876

项与钆特酸葡胺相关的文献（医药）

2025-02-01·Bioorganic Chemistry

In situ labeling of pretargeted hyaluronan for PET/MR imaging of CD44+ tumors

Article

作者: Li, Biao ; Hai, Wangxi ; Peng, Jinliang ; Bao, Xiao ; Xu, Yuhong ; Sun, Kang

BACKGROUNDTumor-specific molecular probe-based imaging strategies have shown great potential for tumor diagnosis. However, the sensitivity and contrast of imaging may interfere with the complex labeling process and degradation of tumor-specific imaging probes. We sought to adapt a pretargeting strategy and an in vivo bioorthogonal reaction to improve hyaluronan (HA)-based tumor multimodal imaging diagnosis.METHODSTranscyclooctene-labeled HA (HA-TCO) and tetrazine-labeled NODA (NODA-Tz) were synthesized and purified. Probes Gd-NODA-Tz and [¹⁸F]AlF-NODA-Tz for magnetic resonance imaging (MRI) and positron emission tomography (PET) imaging were prepared. The bioorthogonal reaction of HA-TCO with NODA-Tz and the stability of the products were confirmed and analyzed. CD44 + A549 tumor-bearing mice were injected with HA-TCO via the tail vein, followed by Gd-NODA-Tz or [¹⁸F]AlF-NODA-Tz administration half an hour later, and subsequently imaged by MR or PET. The images were analyzed and tumor uptake was quantified.RESULTSHA-TCO efficiently bound to CD44-overexpressing A549 cells and selectively reacted with the Tz-imaging group. In vivo MR and PET images were obtained after probe injection and subsequent bioorthogonal labeling. The images showed a tumor mass with a high target background ratio (TBR) and clear boundaries.CONCLUSIONIn situ labeling of pretargeted HA-TCO enabled MRI and PET imaging of tumor tissues in mice with high sensitivity and improved TBR.

2024-11-13·Nano Letters

One-Pot Fabrication of Kinetically Inert Ultrasmall Manganese(II) Chelate-Backboned Polymer Contrast Agents for High-Performance Magnetic Resonance Imaging

Article

作者: Ni, Guohua ; Ai, Hua ; Cai, Zhongyuan ; Lui, Su ; Liu, Li ; Younis, Muhammad Rizwan ; Wu, Min ; Fu, Shengxiang ; Gu, Haojie ; Song, Bin

Traditional macromolecules or nanoscale Mn²⁺ chelate-based magnetic resonance imaging (MRI) contrast agents (CAs) suffer from complicated and laborious synthesis processes, relatively low kinetic stability and T₁ relaxivity, limiting their clinical applications. Herein, we fabricated a series of kinetically inert Mn²⁺ chelate-backboned polymers, P(MnL-PEG), through a facile and one-pot polymerization process. Particularly, P(MnL-PEG)-3 demonstrates a significantly higher T₁ relaxivity of 23.9 Mn mM^-1 s^-1 at 1.5 T than that of previously reported small molecules and macromolecules or nanoscale Mn²⁺ chelate-based CAs. Due to its high T₁ relaxivity, extended blood circulation, hepatocyte-specific uptake, and kidneys metabolism, P(MnL-PEG)-3 presents significantly enhanced contrast in blood vessel, liver, and kidneys imaging compared to clinical Gd³⁺-based CAs (Gd-EOB-DTPA and Gd-DOTA) at a dosage of 0.05 mmol Mn/Gd kg^-1 BW, and can accurately diagnose orthotopic H22 liver tumors in vivo in animal models. We anticipate that this work will promote the development of clinically relevant MRI CAs.

2024-10-22·Environmental Science & Technology

Formation of Nitrosamines from the Heterogeneous Reaction of Nitrous Acid and Organic Amines in Indoor Environments

Article

作者: Yang, Bo ; Ye, Jianhuai ; Zheng, Guomao ; Xu, Jiwen ; Zhang, Lifang ; Fu, Tzung-May ; Liu, Chenglin ; Yang, Xin ; Wang, Chen ; Yuan, Wenting ; Zhou, Li ; Shen, Huizhong ; Zhao, Wangchao ; Jiao, Xiaoqiao ; Huang, Weilin ; Long, Shiqian ; Zhu, Lei

Carcinogenic nitrosamines have been widely studied due to their risk to human health. However, the universality and evolutionary processes of their generation, particularly concerning their secondary sources, remain unclear at present. We demonstrated through laboratory flow tube experiments that corresponding nitrosamines were generated from heterogeneous reactions of nitrous acid (HONO) with five structurally diverse amines commonly found indoors, including diphenylamine (DPhA), dibenzylamine (DBzA), dioctylamine (DOtA), N-(1,3-dimethylbutyl)-N'-phenyl-p-phenylenediamine (6PPD), and N-phenyl-1-naphthylamine (PANA). The heterogeneous reaction rate constants of DBzA and DOtA with HONO (∼70 ppb) were 1.21 × 10^-3 and 2.13 × 10^-3 min^-1 at 30% relative humidity (RH), resulting in a lifetime of 13.8 and 7.8 h. As compared to higher RH (∼80%), more nitrosamines were produced from the reaction of HONO with surface-sorbed DBzA, DOtA, 6PPD, and PANA at lower RH (30%), with product yields ranging from <0.1% to 0.5%. Furthermore, we observed the formation of nitroso-6PPDs and nitro-6PPDs during room air exposure of 6PPD in a genuine indoor environment, in addition to various other transformation products indicative of reactions of 6PPD with HONO, NOx, and ozone indoors. This study confirmed the universality of the heterogeneous reaction of surface-sorbed amine with HONO as a source of nitrosamines indoors.

项与钆特酸葡胺相关的新闻（医药）

2025-01-20

·普利制药300630

普利制药斩获阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议

普利制药斩获阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议 2025年1月14日，普利制药迎来了开门红，成功签署阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议，不仅为普利制药拓展了阿根廷市场，也标志着其在造影剂领域的国际化战略又迈出了坚实的一步。本次合作标志着普利制药首次在拉美市场取得成果。此前，普利制药的碘帕醇注射液在美国市场已成功签订价值逾亿元的订单。凭借产品的卓越品质与供应的稳定性，普利制药赢得了美国客户的信任，并在国际上树立了良好的声誉。此次阿根廷合作协议的签署，进一步证实了普利制药在国际造影剂市场的竞争力与影响力。 1 阿根廷医药市场阿根廷是拉丁美洲第三经济大经济体，仅次于巴西和墨西哥，在阿根廷，卫生支出约占国内生产总值的9%-10%，属于该地区最高水平之一。霍普金斯大学健康安全中心、核威胁组织和经济学人智库2021年制作的一份对全球195个国家的卫生安全能力的评估报告中指出，阿根廷等拉美国家和世界平均水平相比，其卫生系统更加健全充沛。这也将有利于生物医药产业的发展。 2021年拉美主要国家卫生安全保障指数（数据来源：霍普金斯大学健康安全中心、核威胁组织和经济学人智库，2022）我国连续10年保持拉美第二大贸易伙伴地位，目前也是是阿根廷第二大贸易伙伴（次于巴西），是阿根廷最大的进口来源国。2022年2月阿根廷正式加入“一带一路”倡议。中国与阿根廷签有1300亿元人民币的货币互换协议。2024年4月以来，阿根廷被允许使用人民币进行同中国的进口贸易结算。此前，普利制药在拉美区域的市场布局较为薄弱，此次与央企携手合作，积极拓展阿根廷国际市场，不仅响应了“一带一路”高质量发展的号召，也是普利制药国际化战略部署的重要一步。普利制药期望以此为契机，以阿根廷为起点，全面发力拉丁美洲医药市场，实现更广泛的市场覆盖和更深层次的发展。 2 欧美GMP，规格全面，原料制剂一体化碘帕醇注射液作为一种在医学影像领域广泛应用的造影剂，主要用于CT扫描和血管造影等诊断程序。凭借其生产线符合欧美GMP标准以及11种规格的碘帕醇注射液产品设计和原料制剂一体化的供应链优势，普利制药成功赢得了阿根廷客户的青睐。阿根廷药监部门认可美国GMP或欧洲GMP，普利制药的生产线符合美国、欧盟、中国GMP要求，能够完全满足合作要求。普利制药共研发了11种规格的碘帕醇注射液，与原研企业博莱科公司美国规格一致，使用无需稀释，满足全方位的临床检查需求，在国际规模化订单上具有优势。普利制药全资子公司安徽普利药业同步开发了碘帕醇原料，原料制剂一体化不受上游原料药供应的限制，具有较强的市场竞争力。普利制药的碘帕醇注射液共有11个规格 3 普利制药普利制药拥有包含钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等多个的造影剂产品，并且均贯彻原料制剂一体化策略，品种相继上市美国、欧洲、中国市场。已经实现碘帕醇注射液、钆特酸葡胺注射液的中国获批；碘帕醇注射液、钆特酸葡胺注射液、钆布醇注射液的美国获批和钆布醇注射液的荷兰获批。未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 立足国内，面向国际”的战略，持续不断地开发更多更好的药物供应全球，为民族医药工业的壮大持续作出贡献。欢迎国内外朋友、客户洽谈 CRO+CDMO/CMO+CSO业务，共赢发展。业务联系人：周先生邮箱：zm@hnpoly.com

医药出海

2025-01-12

·信狐药迅

恒瑞痛风新药SHR4640、天境生物CD38菲泽妥单抗、科伦ADC博度曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（1.6-1.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.6-1.12）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500004SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500003枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500005布瑞哌唑口服混悬液山东朗诺制药有限公司2.2CXHS2500007注射用菲泽妥单抗天境生物科技(杭州)有限公司1CXSS2500003注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002康柏西普眼用注射液成都康弘生物科技有限公司2.2CXSS2500001 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500057KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500056KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500055HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500052注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500042HRS-5817注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2500040玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500045玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500044玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500043SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500048SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500047HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500031HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500030ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500039ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500038ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500037ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500036NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500035NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500034NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500033NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500032SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500027SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500026SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500025HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500024HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500023HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500022ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500015ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500014HRS-1738注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2500012QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500011QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500010JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500021JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500020JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500019JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500018SKB107注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL2500017SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500009SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500008DM0852贴北京德默高科医药技术有限公司2.1;2.2CXHL2500013XZ157山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500054HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500051BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500050BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500049QLM2011齐鲁制药(海南)有限公司2.2CXHL2500041注射用KLA578-1湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2500046HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500029HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500028JX004P搽剂陕西东科制药有限责任公司2.2CXHL2500016ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500037ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500036CM518D1康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500034JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500033P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035QLP2117注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500029JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500027注射用SHR-9803江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2500026注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500025SSGJ-627注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500024注射用JS212上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500023ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500021ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500020ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500019PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500015DS010注射液达石药业(广东)有限公司1CXSL2500018SYS6040石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500016MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500011MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500010MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500009泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2500013泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2500014纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500028 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抗体药物偶联物申请上市

2025-01-12

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科伦阿瑞匹坦注射液获批上市，海南明瑞环硅酸锆钠散上市申请 | 仿制药周报（1.6-1.12）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.6-1.12） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2300903波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960腹膜透析液(艾考糊精)成都诺和晟鸿生物制药有限公司;安徽丰原药业股份有限公司4CYHS2401049枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2301301间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301568利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司3CYHS2301819硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2302582硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2300775芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157氯巴占片Hetero Labs Limited.5.2JYHS2200094氯巴占片Hetero Labs 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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林分散片西南药业股份有限公司CYHB2450033阿奇霉素分散片华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2450103氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350872氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350871复方电解质注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2450169复方氢氧化铝片上海青平药业有限公司CYHB2050132甲硝唑片浙江得恩德制药股份有限公司CYHB2350952卡巴胆碱注射液山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东新华制药股份有限公司CYHB2350750克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450151克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450150拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450127拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450129拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450128硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350776硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350775碳酸氢钠注射液黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350862碳酸氢钠注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350822替米沙坦胶囊江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450200头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350715头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350716维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450031维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450030盐酸曲马多缓释片山东新华制药股份有限公司CYHB2450065盐酸肾上腺素注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2350774注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350735注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350734注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597注射用头孢唑肟钠海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司CYHB2450277 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500136阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500134阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500135阿戈美拉汀片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500206阿仑膦酸钠口服溶液安徽鑫润药业有限责任公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500089阿仑膦酸钠泡腾片江西仁齐制药有限公司3CYHS2500123阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500255阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500258阿帕他胺片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2500248阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司;苏州二叶制药有限公司4CYHS2500251阿帕他胺片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500122阿奇霉素干混悬剂浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2500149氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2500163氨氯地平贝那普利胶囊浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500098八氟丙烷脂质微球注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500157苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500143苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500145比拉斯汀口服溶液西藏奥斯必秀医药有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2500069比拉斯汀片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司4CYHS2500099比索洛尔氨氯地平片山东朗诺制药有限公司4CYHS2500241比索洛尔氨氯地平片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500198吡格列酮二甲双胍片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500131吡美莫司乳膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500202吡美莫司乳膏福元药业有限公司4CYHS2500138别嘌醇片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2500108丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHS2500193玻璃酸钠滴眼液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司;广州华圣制药有限公司4CYHS2500253布立西坦注射液江西科睿药业有限公司;江西青峰药业有限公司3CYHS2500242布美他尼注射液山东诺明康药物研究院有限公司;山东希尔康泰药业有限公司3CYHS2500216布美他尼注射液江苏开元药业有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司3CYHS2500229布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500116布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500117布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500225布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500222布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500126布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500125草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500113草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500112草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2500247醋酸曲普瑞林注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2500211达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500263达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500262达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500104达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500103恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500082恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500085恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500083恩格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500094恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500084二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)寿光富康制药有限公司4CYHS2500192二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2500114二羟丙茶碱注射液上海葆隆生物科技有限公司;许昌未来制药有限责任公司3CYHS2500092二十碳五烯酸乙酯软胶囊海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500154非诺贝特酸胆碱缓释胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2500124氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHS2500139复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500140复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500159复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500079复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500080复方电解质注射液(Ⅴ)河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500207复方匹可硫酸钠颗粒海南通用三洋药业有限公司3CYHS2500107复方匹可硫酸钠口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500260复方匹可硫酸钠口服溶液合肥康惠医药技术有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500152富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500212富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500213富马酸伏诺拉生片山东百诺医药股份有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2500191腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500217腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500219钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2500169枸橼酸西地那非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2500190鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司;成都市海通药业有限公司4CYHS2500194过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司;武汉诺安药业有限公司4CYHS2500235环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500214环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500215黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500096黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500097甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500187甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500188甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500109甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500110精氨酸培哚普利片石家庄四药有限公司4CYHS2500167酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500133酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500132酒石酸美托洛尔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2500174卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500210克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2500209克立硼罗软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500181克立硼罗软膏健民药业集团股份有限公司4CYHS2500137拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500164拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500165来特莫韦注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500162利格列汀片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2500147联苯苄唑溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2500071磷霉素氨丁三醇颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2500250磷酸奥司他韦干混悬剂澳美制药（海南）有限公司3CYHS2500199磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2500067磷酸奥司他韦颗粒中山万汉制药有限公司3CYHS2500204硫酸镁钠钾口服用浓溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2500252硫酸镁注射液石家庄凯达生物工程有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500228硫酸羟氯喹片国药集团川抗制药有限公司4CYHS2500074硫酸特布他林口服溶液宝利化（南京）制药有限公司;上海美优制药有限公司3CYHS2500186铝镁匹林片(Ⅱ)普济生物科技（台州）有限公司;乐普制药科技有限公司3CYHS2500185铝镁匹林片(Ⅱ)湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500073氯化钾口服溶液山东齐都药业有限公司;山东益康药业股份有限公司3CYHS2500249氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500246氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500245氯替泼诺妥布霉素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500168罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500090洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500120马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500156吗啉硝唑氯化钠注射液广州艾格生物科技有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500197美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500254美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500257美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500142美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500171美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500141美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500172美沙拉秦肠溶缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500072美沙拉秦缓释颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2500150米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500238米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500239莫匹罗星软膏德全药品（江苏）股份有限公司4CYHS2500200莫匹罗星软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500066帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500088帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500087培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500170苹果酸舒尼替尼胶囊广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2500070葡萄糖酸钙注射液河南欣泰药业有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500182氢溴酸伏硫西汀片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2500129乳果糖口服溶液福建省融恒医药有限公司;湖北唯森制药有限公司4CYHS2500065瑞舒伐他汀依折麦布片（I）山东齐都药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2500236瑞舒伐他汀依折麦布片（I）江西施美药业股份有限公司4CYHS2500155瑞舒伐他汀依折麦布片（I）杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2500106瑞舒伐他汀依折麦布片（I）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500076瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅱ）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500077噻托溴铵吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2500201沙库巴曲缬沙坦钠片江苏神华药业有限公司4CYHS2500144舒必利片万邦德制药集团有限公司3CYHS2500105双氯芬酸二乙胺乳胶剂宝龙药业有限公司4CYHS2500205水合氯醛栓山东达因海洋生物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LIMITED5.2JYHS2500001盐酸异丙嗪注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2500068依帕司他片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500153依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500175依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500179依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500178依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)北京福元医药股份有限公司4CYHS2500151依折麦布片北京亚宝生物药业有限公司4CYHS2500233乙酰半胱氨酸颗粒湖南欧拉医药科技有限公司;湖南新汇制药股份有限公司4CYHS2500102吲达帕胺缓释片天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2500256吲哚布芬片沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司3CYHS2500177右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500218脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500227脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500226注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司;海口市制药厂有限公司3CYHS2500195注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司;海口市制药厂有限公司3CYHS2500196注射用雷替曲塞江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2500130注射用硫酸艾沙康唑四川制药制剂有限公司4CYHS2500243注射用硫酸艾沙康唑海南灵康制药有限公司4CYHS2500166注射用氯诺昔康嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2500100注射用头孢他啶/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2500240注射用亚胺培南西司他丁钠浙江美迪深生物医药有限公司;海口市制药厂有限公司4CYHS2500093注射用盐酸美法仑齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500220注射用吲哚菁绿河北锐健医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2500244注射用吲哚菁绿石家庄四药有限公司3CYHS2500221左甲状腺素钠口服溶液泊诺（天津）创新医药研究有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2500173左卡尼汀口服溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2500264左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500128左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500127左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500232左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500231唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500091ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2500208 4、新增一致性评价补充申报无。数据来源：摩熵医药

上市批准一致性评价

100 项与钆特酸葡胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03355	钆特酸葡胺	V08CA02	DB09132

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
血管疾病	美国	Guerbet LLC	2013-03-20
造影剂	日本	Guerbet Japan KK	2000-09-22

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肾动脉阻塞	临床1期	美国	Guerbet LLC	2009-04-01
血管动脉疾病	临床1期	美国	Guerbet LLC	2009-04-01
中枢神经系统疾病	临床前	英国	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床前	韩国	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床前	德国	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床前	智利	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床前	意大利	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床前	阿根廷	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床前	法国	Guerbet LLC	2010-09-01
脑动脉疾病	临床前	美国	Guerbet LLC	2009-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01806740 (DCE-MRI, CTgov)	临床4期	晚期肝细胞癌	37	Gadoterate meglumine	積積糧積醖鑰顧齋衊鹹(衊網顧壓鏇膚網餘構簾) = 窪醖積築觸鏇選餘廠觸鹹衊繭選憲鹽鏇窪衊襯 (憲廠襯願衊獵膚窪構築, 網膚壓醖蓋選膚繭顧構 ~ 糧鑰壓膚鹹網積蓋鏇餘) 更多	-	2019-08-08
NCT02411201 (CTgov)	临床4期	-	51	DOTAREM	衊觸膚淵夢鹹鏇夢範顧(壓衊製鏇憲壓願艱選鑰) = 夢夢製衊獵憲繭積窪鏇鏇襯襯繭衊齋範醖簾構 (鑰選憲鏇憲觸鏇網鹽選, 夢醖鏇願膚壓膚鑰膚鑰 ~ 鹽襯選鏇膚艱艱觸醖鏇) 更多	-	2017-03-09
NCT02070380 (BENEFIT, CTgov)	临床4期	脑疾病	179	Dotarem (MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 1))	簾觸繭顧齋齋範鑰遞糧(築範構憲構鑰齋膚膚築) = 繭繭醖鑰餘網膚選網憲築獵獵襯簾齋願鹽範壓 (鏇鏇糧構鏇窪夢願鏇醖, 醖選衊築襯觸繭獵獵膚 ~ 顧鹹顧醖蓋淵鹽鹹醖鬱) 更多	-	2017-01-10
NCT02070380 (BENEFIT, CTgov)	临床4期	脑疾病	179	Dotarem (MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 2))	簾觸繭顧齋齋範鑰遞糧(築範構憲構鑰齋膚膚築) = 顧鬱淵襯鬱鏇遞憲餘鑰築獵獵襯簾齋願鹽範壓 (鏇鏇糧構鏇窪夢願鏇醖, 壓襯網壓夢繭醖鹽鑰鹹 ~ 製憲積遞網艱鏇遞襯構) 更多	-	2017-01-10
NCT01211873 (SENTIO, CTgov)	临床3期	中枢神经系统疾病	416	Dotarem (gadoterate meglumine) (Dotarem (Gadoterate Meglumine ))	鏇鏇壓觸衊簾網襯獵鹹(膚膚選廠襯夢膚膚遞淵) = 餘壓鬱鏇餘積鑰願簾鹹鹹觸顧醖遞糧鬱獵繭選 (鑰壓鏇選醖淵衊蓋製選, 獵鏇簾願積齋窪範簾鬱 ~ 壓餘遞壓觸觸鬱顧願壓) 更多	-	2014-05-29
NCT01211873 (SENTIO, CTgov)	临床3期	中枢神经系统疾病	416	Magnevist (gadopentetate dimeglumine) (Magnevist (Gadopentetate Dimeglumine))	鏇鏇壓觸衊簾網襯獵鹹(膚膚選廠襯夢膚膚遞淵) = 壓齋築艱觸顧範餘鹽壓鹹觸顧醖遞糧鬱獵繭選 (鑰壓鏇選醖淵衊蓋製選, 蓋壓糧鑰積壓齋夢襯繭 ~ 願艱艱範構選窪遞積願) 更多	-	2014-05-29
ASN2013	临床1期	-	10	Gadoterate Meglumine	糧築窪淵簾網鏇膚淵窪(壓獵艱製積窪築觸製襯) = No Aes related to gadoterate were reported. No Aes occurred at the injection site during the observation period. There were no clinically relevant changes in mean laboratory values and vital signs. No cases of Nephrogenic Systemic Fibrosis have been reported so far. 鏇夢夢鏇鹽壓遞築顧獵 (鏇襯膚襯鑰顧衊膚鬱積 )	积极	2013-11-05
NCT01026389 (DALIA, CTgov)	临床4期	血管动脉疾病 \| 外周动脉疾病	189	Gadovist (Gadovist)	觸製廠艱艱積蓋鑰齋醖(壓鹹積艱鹹窪願窪壓簾) = 淵蓋願繭淵遞範廠獵鹽壓網選窪積蓋壓廠鬱淵 (衊繭醖鹽淵餘夢廠憲構, 繭齋遞淵淵蓋觸鑰製糧 ~ 繭製鹹艱鑰艱齋獵襯觸) 更多	-	2012-12-11
NCT01026389 (DALIA, CTgov)	临床4期	血管动脉疾病 \| 外周动脉疾病	189	Dotarem (Dotarem, Interventional)	觸製廠艱艱積蓋鑰齋醖(壓鹹積艱鹹窪願窪壓簾) = 鹽築鏇壓齋獵艱鑰鑰壓壓網選窪積蓋壓廠鬱淵 (衊繭醖鹽淵餘夢廠憲構, 廠鏇窪築獵鬱選鏇襯憲 ~ 膚醖築衊膚鏇製艱顧構) 更多	-	2012-12-11