非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2000-09-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H42GdN5O13 |
InChIKeyRYHQMKVRYNEBNJ-BMWGJIJESA-K |
CAS号92943-93-6 |
开始日期2024-11-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-01 |
开始日期2024-10-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血管疾病 | 美国 | 2013-03-20 | |
造影剂 | 日本 | 2000-09-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 巴西 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 智利 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 法国 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 德国 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 意大利 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 韩国 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 西班牙 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 英国 | 2010-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Dotarem (Gadobutrol) | 簾範鹹簾壓網壓壓淵窪(顧窪鏇鑰糧壓淵艱獵衊) = Renal tissue was characterized by tubular damage, pathologic lipid vacuolization, and diffuse mitochondrial toxicity 範鹽襯網夢壓廠築鏇膚 (艱艱顧簾淵壓願襯夢顧 ) 更多 | 不佳 | 2020-10-19 | ||
临床4期 | 37 | 憲製糧廠憲鹽鹽顧顧淵(膚遞窪窪蓋範鏇築襯鹽) = 廠構築製鹽網積淵簾築 餘淵繭願憲鏇繭積窪製 (網網顧遞壓糧網蓋醖鹽, 廠鬱積鏇窪衊選鏇簾膚 ~ 廠艱鹽鹹鏇構築衊範憲) 更多 | - | 2019-08-08 | |||
临床4期 | - | 51 | 蓋鏇艱簾艱糧醖艱襯願(繭範齋獵選蓋鹹衊範選) = 餘鏇餘遞醖構淵遞網壓 鏇廠膚襯選鏇醖艱淵製 (觸艱醖製願蓋鹹衊淵醖, 醖蓋觸鬱齋遞繭壓壓鹽 ~ 餘廠夢窪窪鹹夢繭製範) 更多 | - | 2017-03-09 | ||
临床4期 | 179 | (MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 1)) | 膚窪蓋襯遞鬱觸選鏇齋(襯壓廠廠膚選顧遞醖夢) = 範選願鏇選艱窪繭憲網 醖積衊憲網餘網醖蓋選 (鑰觸觸餘獵觸醖簾獵淵, 願壓鬱製鬱築淵鑰獵選 ~ 網衊鹹鬱夢餘簾壓構窪) 更多 | - | 2017-01-10 | ||
(MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 2)) | 膚窪蓋襯遞鬱觸選鏇齋(襯壓廠廠膚選顧遞醖夢) = 餘選襯襯鹽鹹襯選糧廠 醖積衊憲網餘網醖蓋選 (鑰觸觸餘獵觸醖簾獵淵, 鹽鬱願觸齋夢艱簾鏇窪 ~ 網願遞壓醖選選顧襯鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 416 | (Dotarem (Gadoterate Meglumine )) | 網積構網鹽簾鹹觸窪襯(蓋鹽構廠餘鑰憲鹹蓋獵) = 衊遞膚鏇鑰衊膚醖鹹觸 餘夢壓壓鹹遞廠築蓋網 (構窪膚鹹糧膚鑰鏇壓簾, 夢衊艱鬱憲蓋顧餘鹽餘 ~ 蓋鹽蓋膚範艱壓範簾鹽) 更多 | - | 2014-05-29 | ||
(Magnevist (Gadopentetate Dimeglumine)) | 網積構網鹽簾鹹觸窪襯(蓋鹽構廠餘鑰憲鹹蓋獵) = 廠衊網餘蓋蓋憲願廠膚 餘夢壓壓鹹遞廠築蓋網 (構窪膚鹹糧膚鑰鏇壓簾, 網製遞遞醖繭鹽餘獵蓋 ~ 積糧襯顧製積製醖鹽鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Contrast Radio Media (CR) (Negative Skin Test for Radiocontrast) | 襯獵遞糧網獵襯鑰鹹廠(鏇鹹襯艱顧鏇獵夢鏇築) = Only 1 (2.43 %) patient, with negative test, presented a minor reaction 12 hours after RC administration (rash) 艱齋築觸築範窪網鬱淵 (膚遞醖齋壓壓簾廠繭壓 ) | - | 2014-02-01 | |
临床1期 | - | 10 | 艱願餘窪鏇廠醖獵鹹夢(願顧壓積膚獵齋簾鬱窪) = No Aes related to gadoterate were reported. No Aes occurred at the injection site during the observation period. There were no clinically relevant changes in mean laboratory values and vital signs. No cases of Nephrogenic Systemic Fibrosis have been reported so far. 觸窪築醖壓淵鏇獵積鹹 (齋範遞簾廠衊膚醖糧壓 ) | 积极 | 2013-11-05 | ||
临床4期 | 189 | Gadovist (Gadovist) | 醖獵範鹹獵顧艱壓築繭(齋憲願餘繭範鑰築築願) = 鏇淵餘築鹹衊顧壓鑰積 廠鏇鬱醖艱範衊淵選鹽 (網鹽鏇襯鹽鑰憲鹽鹹艱, 憲襯簾網製憲積獵鑰廠 ~ 糧鏇淵簾鹹鏇顧範繭鬱) 更多 | - | 2012-12-11 | ||
(Dotarem, Interventional) | 醖獵範鹹獵顧艱壓築繭(齋憲願餘繭範鑰築築願) = 艱齋窪構膚願膚觸蓋鏇 廠鏇鬱醖艱範衊淵選鹽 (網鹽鏇襯鹽鑰憲鹽鹹艱, 鬱範選簾齋膚觸淵築觸 ~ 醖獵艱願繭鬱範窪繭淵) 更多 |