研发动态｜派格生物：狙击肥胖！GLP-1/GCG受体双激动剂国内IND获受理

2023-02-10

临床1期临床申请

近日，BioBAY园内企业派格生物在研的双激动剂“PB-718注射液”新药临床试验申请获CDE受理。这意味着PB-718有望成为国内肥胖症治疗领域的新一代重磅产品，为中国庞大的肥胖症患者群体，提供了“中国智造”的治疗方案。BioBAY园内企业派格生物是一家致力于慢性疾病治疗领域创新药研发和生产的生物医药企业，其产品管线布局丰富，梯队合理，开发了一系列包括多肽药物、蛋白质药物及小分子药物在内的核心产品，为不同慢病及不同病程阶段患者提供丰富的治疗选择，满足广大患者的治疗需求，目前已有5个管线产品进入不同的临床研究阶段。PB-718是全球首款周剂型GLP-1/GCG受体双激动剂用于治疗非酒精性脂肪肝病的产品，可同时激活GLP-1受体及胰高血糖素受体形成最大化协同效应，产生最优的改善体重和代谢相关脂肪性肝病的作用，并通过临床前多种动物模型验证其改善NASH和纤维化效果优于已上市或在研的各种GLP-1类似物产品，在已经完成的美国1期临床结果显示安全耐受性好，并初步展现减重效果。根据Citeline的Pharmaprojects分析，全球减肥药市场预计将从2022年的28.2亿美元急剧增长到2029年的超过130亿美元，而弗若斯特沙利文报告显示，截止2030年，中国大陆地区的减肥药市场规模将达到150亿元。尽管索玛鲁肽与利拉鲁肽作为GLP-1受体激动剂在减重市场已经备受瞩目，但目前肥胖症临床一线最主要的药物仍是非GLP-1类药物，尤其在我国，获得国家药品监督管理局批准有肥胖治疗适应证的药物只有奥利司他。奥利司他作为胃肠道脂肪酶抑制剂虽然能有效地控制病情，但一旦停药脂肪就可能反弹，不能根治肥胖，且需每餐服用，肠胃道不适不良反应发生率较高，病人的依从性差。因此，开发安全、有效、疗效持续、依从性高的减重药物是当下肥胖症治疗领域的迫切需求。PB-718在DIO等小鼠、灵长类肥胖模型的临床前药效试验显示，重复给药可显著降低体重摄食量，增加能量消耗，改善血脂，改善肝脏病理评分；同时PB-718具备半衰期较长的优势，可开发为长效周制剂，在可预见的未来的临床研究中，这将大大减少患者的给药频次，从而提高治疗的依从性，同时也会降低治疗成本，并且PB-718在耐受性良好的基础上具有心血管、肝肾、代谢综合症改善等综合获益的效果，相信其显著的减重获益及良好的安全性，将满足大量临床未被满足的肥胖症治疗需求。▌文章来源：派格生物责编：吴雨洲校对：杜姝审核：任旭推荐阅读研发动态丨品峰医疗：与希森美康达成战略合作，国产智慧流水线及高速生化仪大放异彩研发动态丨睿健医药：与爱思益普达成合作，差异化平台布局携手共进研发动态丨凯复医药：KF-0210片国内获批2期临床，治疗骨关节炎

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构