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An Open-label Exploratory Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of NouvSoma001 in the Treatment of Ischemic Stroke
This is a single-center, randomized, open-label, placebo-controlled, dose-escalation trial. The objective of this research is to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of intravenous administration of human-induced neural stem cell-derived extracellular vesicles (NouvSoma001) in the treatment of ischemic stroke.
An Open-Label Exploratory Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of NouvSoma001 in the Treatment of Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders
This is a single-center, randomized, open-label, placebo-controlled, dose-escalation trial. The objective of this research is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of intrathecal administration of human-induced neural stem cell-derived extracellular vesicles (NouvSoma001) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders.
A Phase I Study to Assess the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of NouvNeu001 Injection in the Treatment of Early-onset Parkinson's Disease
The goal of this clinical trial is to learn about the safety of NouvNeu001 injection in Early-onset Parkinson's Disease (EOPD) patients. It will also learn about the effects of NouvNeu001 treatment. The main questions it aims to answer are:
What medical problems do participants have when transplanting NouvNeu001 into bilateral putamen using stereotactic neurosurgery? Does injection of NouvNeu001 improve the motor function and non-motor function in participants?
Participants will:
Be injectioned the NouvNeu001 into bilateral putamen using stereotactic neurosurgery.
Take immunosuppressants to prevent potential immune rejection for 24 to 36 weeks.
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中枢神经系统(CNS)疾病领域因其高未满足临床需求和研发复杂性,始终是创新药研发的重要阵地。据公开数据统计,2025年至今,中国CNS治疗领域至少发生24起创新药公司融资事件,融资总额超110亿元。这一活跃态势展现了资本对中国CNS创新药研发前景的持续看好。融资亮点聚焦小分子药物与细胞基因疗法(CGT)并驾齐驱:超过10家公司明确布局小分子药物管线,如高光制药、三晟医药、默达生物等。其优势在于口服便利性、相对成熟的开发路径及在调节复杂CNS靶点方面的灵活性。CGT领域同样有超10家公司布局,如愈方生物、瑞臻再生医学、睿健医药等。CGT为治愈性疗法和靶向传统“不可成药”靶点提供了可能。给药技术创新拓宽治疗边界: 6家公司重点攻关药物递送技术,包括大睿生物的肝外siRNA递送平台、微光基因的基因编辑载体优化、新济药业的鼻喷雾剂等,着力解决CNS药物开发的血脑屏障穿透难题。AI深度赋能药物研发全链条:5家公司明确将人工智能作为关键技术,应用于靶点发现(如三晟医药的AI assistant drug discovery平台)、分子设计(如英矽智能的Chemistry42平台)、细胞诱导(如睿健医药的"AI+化学诱导"平台)等环节,显著提升研发效率。高光制药:免疫和炎症疾病创新药研发公司1月3日,高光制药宣布完成1.5亿元人民币的Pre-C轮融资。高光制药是一家创新药开发公司,专注于研发治疗自身免疫及炎症类疾病、神经退行性疾病的小分子新药。高光制药还打造了多个针对神经炎症/中枢神经系统疾病的早期管线,包括具有穿透血脑屏障特性的TYK2/JAK1双抑制剂TLL041,拟开发用于治疗阿尔茨海默病及帕金森病。2023年,Biohaven公司已经与高光制药达成一项约9.7亿美元的合作,获得TLL-041在大中华区域以外的独家开发与许可协议。大睿生物:siRNA药物研发公司3月14日,大睿生物(Rona Therapeutics)宣布完成Pre-B轮融资,融资金额达2500万美元。此次融资将助力大睿生物推进其独有的递送和化学修饰平台技术,进一步拓展其在心血管代谢、减重及其他领域的siRNA临床管线布局等。大睿生物成立于2021年,大睿生物是一家核酸创新药平台公司,专注于代谢性疾病和中枢神经退行性疾病的治疗。其中,大睿生物聚焦于中枢神经退行性疾病领域,深入挖掘肝外核酸递送的潜力,成功建立了特有的肝外递送平台,该平台具有强大的敲低效力且长效性显著,可实现长达九个月甚至更长的给药周期。目前,已有多个肝外递送管线产品进入新药临床研究申请准备阶段,旨在治疗一系列复杂疾病,如肌萎缩侧索硬化、阿尔茨海默病等传统药物治疗方式难以奏效的疾病。纽欧申医药:精神和神经系统疾病药物研发公司4月,纽欧申医药完成数千万美元A轮融资。本轮融资将用于推进纽欧申医药核心研发项目的临床开发,包括已完成1期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041(选择性KCNQ2/3通道激动剂)项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136(M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂)项目,以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。纽欧申医药是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。该公司创新药物管线已经迎来多项进展,核心产品NS-041在近期完成1期临床试验:该药物维持了优异的安全耐受性特征,更展现出较优的治疗指数 (therapeutic index) ,为其后续临床开发提供了数据支撑。目前,该药物已推进至局灶性癫痫的2期概念验证研究 (Proof-of-Concept) 阶段,并同步启动适应症拓展,针对情感障碍和神经病理性疼痛等重大未满足临床需求领域。 睿健医药:干细胞疗法研发公司4月11日消息,睿健医药宣布完成了近亿元B+轮融资。根据新闻稿,叠加公司去年10月完成的超亿元B轮融资,睿健医药已在不到半年时间内累计融资超2亿元人民币。本轮融资资金将用于加速推进睿健医药帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建等。睿健医药成立于2017年,是一家专注于再生医学领域的创新生物医药公司,通过独特的技术平台,聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞(iPSC),从而开发通用型化学诱导细胞治疗药物。NouvNeu001注射液是睿健医药开发的一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞,在2023年8月获得中国NMPA批准开展1~2期联合临床研究。基于1期积极数据,睿健医药预计在近期将正式开启2期临床。安然菲:神经递质分泌调控药物研发公司4月17日消息,安然菲(Anranfi)宣布完成数千万元天使轮融资。本轮资金将主要用于以帕金森病为代表的多种神经系统疾病创新药管线研发。安然菲成立于2023年,致力于研发调控神经递质分泌的创新药,公司创始人张燕峰博士有超过十五年对于多巴胺分泌及功能的研究经历。安然菲建立的创新平台通过调节神经细胞的电信号到化学信号的转化效率,可以在不影响神经细胞放电频率,即不改变其生理意义的前提下,通过内源性地调节神经递质分泌,直接对目标神经递质分泌进行生理性调控进行针对各种疾病的治疗。该公司的首个创新药管线瞄准帕金森病,通过全新的靶点实现了对多巴胺能神经元分泌的直接调控,成药后有望单独使用治疗帕金森病(不依赖左旋多巴)。临床前研究数据证明,其单独治疗可以显著提高多巴胺分泌,经治疗后的帕金森模型小鼠均恢复了运动功能。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
进入2025年,中国抗肿瘤创新药领域持续释放融资活力,展现出极强的技术创新力与资本吸引力。从公开披露的融资事件来看,截至6月,该领域已有至少46家公司获得不同轮次支持,累计总额超150亿元,涵盖从早期研发到临床后期多个阶段。这一趋势不仅凸显癌症治疗在公共健康中的重要地位,也反映出投资者对差异化技术平台和潜力靶点的持续关注。值得关注的亮点如下:大额融资频现、4家公司成功IPO:16家公司融资超亿元,其中4家为IPO轮次,包括恒瑞医药、映恩生物、亚盛医药、派格生物,潜在最高融资额来自恒瑞医药完成的98.9亿港元IPO。细胞与基因疗法(CGT)领跑:超40%的公司布局了CGT领域。艺妙神州、瑞臻再生医学、英百瑞生物、睿健医药等深耕CGT领域的公司融资进展显著,反映资本对实体瘤突破性疗法的长期看好。AI深度赋能药物研发全链条:人工智能从靶点发现延伸到临床优化。如英矽智能E轮融资1.1亿美元,推进其人工智能驱动的药物设计平台;舜景生物通过“X-Gen AI平台”加速抗体药物发现;主流源生物将AI用于多肽药物与靶点相互作用的精确模拟。AI正成为提升研发效率的核心引擎。“跨界融合”技术崭露头角:新型药物类型和技术平台涌现。如星联肽(蛋白偶联药物)、晶核生物(靶向放射性核素疗法)、抟相医药(相分离技术)、达歌生物(分子胶降解剂)等公司,通过交叉学科创新开辟差异化赛道,融资轮次多集中于Pre-A到A+轮,显示早期资本对前沿技术的布局。恒瑞医药:综合性医药研发公司5月23日,恒瑞医药在香港联合交易所主板正式挂牌上市。恒瑞医药此次全球发售H股总数为224,519,800股(行使超额配售权之前),发行价44.05港元,为发行区间上限定价。基石投资者涵盖新加坡政府投资公司(GIC)、景顺(Invesco)、瑞银全球资产管理集团(UBS-GAM)、高瓴资本、博裕资本等知名机构,参与国际配售的锚定投资者群体亦汇聚国际知名长线基金、主权财富基金等大型投资机构。恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,业务覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等多个领域。该公司建立了靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)及放射性配体疗法等技术平台,已在中国获批上市20款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药),90多个自主创新产品正在临床开发中,并在国际范围内开展了约400项临床试验。映恩生物:癌症抗体偶联药物研发公司4月15日,映恩生物宣布在香港联合交易所主板正式挂牌上市。映恩生物此次IPO招股引入15名基石投资者,包括BioNTech、LAV Star、Lake Bleu Prime、Lake Bleu Innovation、TruMed、富国香港、富国基金、易方达基金、易方达香港、汇添富基金、盘京基金、MY Asian、EMHCP、WWHCP、苏州苏创,共认购6500万美元(约5.05亿港元)。公司原有股东包括礼来亚洲基金、楹联健康产业基金、中金阿斯利康、华盖资本、松禾资本、天士力国际资本、汉康资本等。映恩生物成立于2019年,致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新ADC疗法。据招股书介绍,该公司已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线,其中包括两款在研核心产品,即HER2靶向ADC及B7-H3靶向ADC。此外其还有5款其他临床阶段ADC产品,多款其他临床前ADC,以及2款双特异性ADC(BsADC)产品。亚盛医药:抗肿瘤小分子疗法研发公司亚盛医药宣布,公司已于1月24日晚间正式在纳斯达克全球市场上市,所得款项总额预期约为126.4百万美元。亚盛医药致力在肿瘤等治疗领域开发创新药物,以解决肿瘤等领域患者尚未满足的临床需求。成立至今,公司得益于其在基于结构的药物设计方面的技术专长以及其新药发现引擎,致力于研发透过抑制Bcl-2、MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂,新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等解决未满足的医疗需求。目前,亚盛医药有11项已完成或进行中的美国及/或国际注册研究。英矽智能:端到端人工智能驱动药物研发公司3月13日,英矽智能(Insilico Medicine)宣布已完成由惠理集团旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。本轮融资还吸引了专注于行业和科技领域的新晋投资者的参与,并得到了现有投资者的支持。根据新闻稿,本轮融资将用于推进英矽智能用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的核心候选药物的临床验证,并加速对其他自主研发和合作开发的药物管线的探索。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域,已有10个候选药物获得临床试验批件。塔吉瑞生物:小分子靶向抗癌药研发公司1月22日,塔吉瑞生物宣布完成C轮融资,融资金额5000万美元,本轮融资将用于多个创新药物的国际临床研究的推进。塔吉瑞成立于2014年,专注于新一代小分子靶向抗肿瘤药物研发。根据塔吉瑞官网管线资料,该公司已经搭建了包括6款产品的在研管线,进展较快的产品为第三代ALK抑制剂TGRX-326,拟开发治疗肺癌,目前已经进入中国3期临床研究阶段。2024年9月,先声药业通过一项逾2000万美元首付款的合作获得了TGRX-326在中国大陆的独家商业化权益。塔吉瑞生物其他在研产品还包括Bcr-Abl变构抑制剂TGRX-678,该产品此前已经被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,拟用于治疗加速期慢性粒细胞白血病(CML-AP)。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
近日,舜景医药宣布完成3亿元A轮融资,本轮融资由松禾资本领投,达晨基金、创景资本、丽水巧达跟投,热景生物持续加持。资金将主要用于加速舜景医药全球头款急性心梗抗体药SGC001的临床试验、抗肿瘤核心管线SGT003等项目的临床前申报,同时推进心脑血管、肿瘤、神经退行性疾病等领域多个早期管线的研发及技术平台建设。 公开资料显示,舜景医药是一家创新驱动型生物医药技术公司,致力于原创性(FIC,First in class)抗体药物的发现、开发以及商业化。凭借强大的科研和创新药物开发能力,舜景医药已搭建国际化的抗体药物研发平台,聚焦未被满足的临床需求,建立了多条具有市场潜力的原创性生物大分子药物产品管线。其中,公司研发进度快的一款用于治疗急性心肌梗死的全球首创抗体药物SGC001,已先后获得美国FDA及国家药品监督管理局的临床试验申请(IND)批准,并于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道认证(Fast Track Designation),目前正在全国多个中心开展Ib期临床试验。已完成的健康人临床试验研究表明,其具有良好的安全性和耐受性。SGT003则是一款双特异性抗体。临床前研究数据显示,SGT003可明显减少Tregs和TAMs的数量。在更低的剂量作用下,SGT003对比已上市抗PD-1单抗和抗CTLA-4单抗的抑制肿瘤效果更好,且不刺激TNF-α等因子释放,安全性大幅提高,展现出突出的肿瘤治疗优势。除此之外,经SGT003治疗后动物机体可获得抗肿瘤免疫记忆,能够有效预防肿瘤的复发。SGT003有潜力成为更有效、更安全的新一代肿瘤免疫治疗一线基石药物。除了舜景医药以外,2025年二季度以来,还有一批药企宣布完成融资,资金同样将用于加速推进新药研发等。例如,5月29日,浩博医药宣布完成5000万美元B+轮融资。本轮融资由全球知名产业投资机构领投,启明创投、鼎晖VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等投资机构跟投。融资所获资金将主要用于支持其创新反义寡核苷酸药物AHB-137在慢性乙型肝炎(CHB)临床治愈的持续临床开发,包括计划在中国大陆以外地区开展的II期临床试验。此外,资金还将用于拓展商业化生产合作伙伴关系,推进产品管线的扩展。5月20日消息,柯君医药宣布完成全部超亿元规模B+轮融资。本次融资所得资金将主要用于推进心脑血管领域核心产品CG-0255的三期临床开发。其自主研发的新一代抗血小板药物CG-0255,是一款创新型的血小板P2Y12受体拮抗剂,采用了全新设计的代谢路径,临床数据显示出其具有Best-in-Class的潜力。4月11日,睿健医药宣布完成B+轮融资,B轮合计融资金额超2亿元。本轮融资由丰川资本领投,荷塘创投跟投。所融资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建,加大公司产业化建设力度。二季度药企融资热潮凸显创新药研发的强劲动能,从急性心梗、肿瘤到乙肝治愈、神经疾病等领域,资本正加速向临床价值高、技术壁垒强的原创疗法倾斜。随着各大企业资金落地与管线推进,生物医药行业的创新活力与国际化进程有望进一步提升,为更多疾病领域的治疗突破注入新动力。来源:制药网点击 阅读原文了解更多
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