iRegene Therapeutics Co., Ltd

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。2025 年 4 月至今，国内外CGT领域又涌现出一系列引人注目的融资事件，为行业发展注入新的活力。据不完全统计，共发生10起融资事件。除了我们之前提到的4家公司（诺未生物、觅投克、睿健医药、永生部落干细胞公司）融资事件外，还有6家公司完成融资。（相关文章可点击查看：4家CGT公司完成融资，最高近亿元）1、眼科基因疗法公司Atsena完成 C 轮融资 4 月 2 日，眼科基因疗法开发公司Atsena宣布成功完成 1.5 亿美元超额认购的 C 轮融资。此次融资由贝恩资本（Bain Capita）的生命科学团队牵头，另一位新投资者，惠灵顿管理公司（Wellington Management）也参与其中。该公司现有投资者全部参与了本轮融资。此次融资将主要用于推进 Atsena 的主导项目之一 ATSN-201 的研发，该项目用于治疗 X 连锁视网膜裂（XLRS）。XLRS 是一种遗传性疾病，主要影响男性，通常在儿童时期被诊断，其特征是视网膜层间的异常分裂，随年龄增长视力逐渐丧失，最终致盲。此次融资所得款项还将用于支持 Atsena 的 first-in-class 疗法的临床前管线，以及扩大 Atsena 新型扩散型衣壳 AAV.SPR 的使用。2、中盛溯源B轮融资2.35亿元4月份，中盛溯源生物科技有限公司（以下简称「中盛溯源」）宣布在 B 轮融资中再获数千万元资金支持。至此，中盛溯源 B 轮融资圆满收官，本轮累计融资金额达 2.35 亿元。本次追加融资由广药资本、科金控股、合肥产投、菡源资产知名投资机构联合参与，资金将主要用于加速中盛溯源在 iPSC 衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发及后续产品商业化。3、炫景生物完成Pre-A轮融资4月7日，炫景生物宣布完成Pre-A轮融资首关交割，本轮首阶段募集资金由金易赋新等进行投资，此次市场化融资将用于快速推进核心产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送技术和药物管线的持续开发。这是该公司继去年完成超亿元人民币的天使+轮融资后，又获得的新融资。炫景生物成立于2022年，专注于小核酸药物的研发和产业化。该公司的首发管线RG002C0106是一款针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物，拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。该产品已经临床前研究展现出优异的有效性和安全性，目前正在进行临床1期研究、即将启动临床2期研究。4、赛蕴完成数千万元天使+轮4月份，赛蕴生物科技（成都）有限公司（以下简称“赛蕴生物”）宣布完成数千万天使+轮融资。本轮融资由知名硬科技投资机构中科创星独家投资，募集资金将主要用于加速公司自研管线的开发进程。赛蕴生物是一家专注于靶向递送技术及其药物创新疗法研发的企业，成功开发了一类具有自主知识产权的仿生递送系统，有别于主流递送载体体系，该系统经过理性改造，可实现各种类型的有效载荷的精准细胞递送，在特异性识别、载荷兼容性、保护性及生产成本等方面具有显著优势。5、柒色莲生物完成首轮融资4月中旬，柒色莲（上海）生物技术有限责任公司（以下简称“柒色莲生物”）宣布完成由百奥维达（BVCF）独家投资的首轮投资，该轮资金将主要用于加速公司平台建设和产品开发。柒色莲生物专注于个性化细胞治疗与抗衰老，基于新一代诱导多能干细胞（iPSC）技术，开发面向自体细胞治疗、再生医学与健康管理的创新产品与服务。公司通过构建标准化、规模化的高质量细胞资源平台，为多元应用场景提供坚实的技术支持，推动细胞疗法与抗衰老科技的革新进程。6、南京元迈细胞生物获新一轮融资4月中旬，南京元迈细胞生物科技有限公司获得新一轮融资。元迈细胞由南京大学沈萍萍研究团队与资深药企高管共同组建，专注开发纤维化疾病和实体肿瘤治疗技术，致力于解决未满足的临床需求，目前已建立自主知识产权的抗纤维化 Payloads 高通量筛选体系、CAR 功能模块库、体外基因编辑系统和体内基因编辑递送系统四大核心技术平台。元迈细胞通过体内基因编辑递送技术，将巨噬细胞工程化改造技术从体外转染向在体编辑推进，实现从细胞治疗向生物制药的时代跨越，其针对肝纤维化疾病的项目已在开展研究者发起的临床试验（IIT）。2025 年 4 月以来，CGT 领域的这一系列融资事件，从眼科基因疗法突破罕见病治疗瓶颈，到 iPSC 衍生细胞治疗加速商业化进程；从靶向递送技术创新提升药物疗效，到个性化细胞治疗探索抗衰老新方向。随着资金的注入与资源的整合，这些企业将在研发、临床转化和商业化等环节加速推进。参考资料：公开资料

April  2025年4月刊贝壳学社 校友融资睿健医药完成近亿元B+轮融资，半年时间内累计融资超2亿元人民币■ 创始人&CEO魏君 四期4月11日，聚焦iPSC化学诱导平台的睿健医药新宣布完成了近亿元B+轮融资。本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投，易凯资本担任独家财务顾问。叠加公司去年10月完成的超亿元B轮融资，睿健医药已在不到半年时间内累计融资超2亿元人民币，创下中国iPSC领域融资额新高。本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建，以及加大公司产业化建设的力度。校友动态迪视医疗获上城资本产业创新基金战略投资■ 创始人&CEO崔迪 六期4月24日，上城资本产业创新基金完成对迪视医疗的战略投资，投资签约仪式在杭州杭港科技大厦成功举办。通过本次精准投资加速创新成果转化，将助力迪视医疗在眼科等领域的核心技术突破。获批上市！国产热脉动干眼治疗仪又见新突破！■ 创始人、董事长、总经理唐磊 一期近日，沪湾生物自主研发的热脉动干眼治疗仪正式获得医疗器械注册证（注册证编号：赣械注准20252160036）。睿健医药全球首创帕金森病新药成功召开II期临床启动会■ 创始人&CEO魏君 四期近日，睿健医药成功召开公司自主研发的NouvNeu001注射液治疗中重度帕金森的I/II期临床试验研究者会，并顺利开启了该款新药的II期临床启动会，即将在近期正式开启II期临床。12家校友企业上榜浙江未来独角兽、浙江种子独角兽、杭州准独角兽榜单2025年4月24日下午，第九届万物生长大会在杭州举办，万物生长大会是浙江省打造的、具有前瞻性和权威性的创业创新和创投对话平台。会上，公布了浙江省独角兽企业系列榜单以及2025杭州独角兽与准独角兽企业榜单。12家贝壳学社校友企业凭借卓越的创新能力、市场潜力和行业影响力，成功入选浙江未来独角兽、浙江种子独角兽、杭州准独角兽榜单。浙江未来独角兽企业TOP100浙江种子独角兽企业TOP1002025杭州独角兽企业佳量医疗入榜“首届福布斯中国投资价值初创企业100系列”■ 创始人曹鹏 五期4月7日，由福布斯中国与卫斯登联合发起的“首届福布斯中国投资价值初创企业100系列”评选结果正式揭晓，佳量医疗凭借其在脑科学和神经外科领域的专注投入及自主创新实力，成功入选该榜单。剂泰医药获BIOCHINA Awards “2024创新突破企业”奖■ 联合创始人&CEO赖才达 五期；联合创始人&首席运营官王文首 六期近日，BIOCHINA2025于3月13-15日在苏州国际博览中心盛大召开，并举行了“BIOCHINA Awards 2024第九届易贸生物产业年度评选”颁奖典礼。剂泰医药凭借卓越的技术创新，荣获BIOCHINA Awards “2024创新突破企业”奖。大会上，剂泰医药联合创始人&CEO赖才达博士作为mRNA新技术突破专题的策划者，发表了题为《AI技术赋能mRNA药物开发》的主题报告，深入解析AI技术在mRNA药物领域的前沿应用；并参与圆桌讨论，与重量级嘉宾共同探讨mRNA新技术如何驱动产业发展。青蓝港湾园区动态eCTD作为全球药品注册申报的标准化电子格式，已被国际众多知名监管机构广泛采用。随着全球药品监管要求的不断升级，eCTD的规范化和高效化已成为制药企业成功提交注册申请的关键。为助力生物医药从业者攻克复杂的流程、严苛的文件要求以及精细的发布操作等难题，4月11日下午，天目医药港·锦创园携手上海仓澜智能科技有限公司于华立·181社区共同举办了2025中国eCTD申报与实操研讨培训会。4月22日下午，天目医药港医药产业孵化园成功举办了2025年第一期「天目论健」贝投汇-投融资路演暨招商引资推介会活动。此次活动由杭州青山湖科技城管理委员会、杭州市临安区锦南街道指导，杭州市临安区新锦产业发展集团有限公司、杭州临贝医疗科技有限公司（贝壳社）主办。活动聚焦生物医药前沿领域技术，七个创新项目同台亮相，吸引到了浙江科投、天使湾创投、贝壳创投、启真创投、枫燊资本、路遥资本、国海证券、宁波银行、台州银行等三十余家投资机构和银行参加。2025年是中共中央发布“五一口号”77周年，也是中华人民共和国成立76周年和中国共产党领导的多党合作和政治协商制度确立76周年，为继承和弘扬“五一口号”精神，永葆多党合作初心，深化园区企业对中央八项规定精神的理解，强化廉洁从业意识。探索廉政建设与创新创业的协同路径，促进政策资源与产业创新的高效对接，优化企业合规管理，激发企业活力。4月27日下午，天目医药港医药产业孵化园携手民盟临安支部共同举办了清风护航·创新赋能——中央八项规定精神引领医药产业高质量发展创新创业活动。园区企业4 月 24 日，杭州市创业投资协会、微链与杭州银行携手发布了备受瞩目的《2025 杭州独角兽与准独角兽企业榜单》。在这份彰显创新实力的榜单中，中澳生物医药产业科技园园区入驻企业高田生物和羿尊生物成功入选！近日，天目医药港医药产业孵化园迎来重磅喜讯——园区入驻企业杭州赫贝云景科技有限公司（以下简称“赫贝云景”）正式通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审，跻身国家级实验室行列！该认证不仅是对赫贝云景科研硬实力的国家级“盖章认证”，更意味着企业从此具备为行业提供国际公信力检测服务的资质，为医药研发、生产及质控注入强效“信任剂”。4月10日，杭州艾姆西生物科技有限公司入驻天目医药港医药产业孵化园的签约仪式成功举办。新锦集团、杭州艾姆西生物科技有限公司、贝壳社相关负责人参加项目签约仪式。4月25日，阿米伦（嘉兴）生物医药有限公司入驻天目医药港·锦创园的签约仪式成功举办。新锦集团、阿米伦（嘉兴）生物医药有限公司、贝壳社相关负责人参加项目签约仪式。4月25日，杭州皓锐医疗科技有限公司入驻天目医药港·锦创园的签约仪式成功举办。新锦集团、杭州皓锐医疗科技有限公司、贝壳社相关负责人参加项目签约仪式。贝壳基金近日，美国病理学家协会（CAP）公布了NEO-A 2025（Neoplastic Cellularity，肿瘤细胞占比评估）室间质评项目的结果报告。裕策生物旗下深圳裕康医学检验实验室以满分成绩通过此次室间质评，检测结果与CAP官方标准答案完全一致。再次证明了裕策生物在肿瘤NGS检测质量的稳定性和检测结果的准确性。4月24日，杭州市创业投资协会、微链和杭州银行联合发布《2025杭州独角兽与准独角兽企业榜单》。贝壳基金投资企业睿丽科技入选“2025杭州准独角兽企业榜单”。往期推荐1医健企业前沿动态2医健行业BD/出海/投融资洞察___关于贝壳社贝壳社是国内领先的医健创新创业服务平台，构建了"产业空间+创业教育+投资孵化+资本运作"四位一体服务体系，为医健领域创业企业提供全周期赋能。通过深度挖掘高成长项目、精准匹配产业资源及全球化生态网络，覆盖企业从孵化培育到加速发展的全链路，重点提供包括空间落地、创业培训、资本运作及跨境资源链接服务。贝壳社以加速科学技术成果转化与产业升级为目标，致力于成为医健领域的孵化器、加速器、连接器。

4月11日，睿健医药宣布完成了一轮重要的B+轮融资，这次融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投，易凯资本担任独家财务顾问，这已经是睿健医药在短短几个月内的第二轮融资了。之前在2024年10月，公司刚刚完成了一轮超亿元的B轮融资，两轮融资加起来，一共融到了超过2亿元人民币。这笔钱要怎么用？主要目的是加速睿健医药旗下两款核心产品的临床试验。一款是用于治疗帕金森病的NouvNeu001/NouvNeu003，另一款是用于眼科治疗的NouvSight001。除了这两款产品，资金还会用于加强公司其他创新管线的研发，搭建临床能力，以及加大产业化建设的力度。这说明睿健医药不仅想把现有的产品做好，还想为未来的产品线做准备，为公司的长远发展打下坚实的基础。睿健医药在细胞治疗领域取得了突破性进展，其核心产品线聚焦于帕金森病与眼科疾病这两大医疗需求迫切的领域。帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，全球患者数量很多，而且目前的治疗方法大多是缓解症状，很难从根本上延缓疾病的进展，睿健医药的NouvNeu001/NouvNeu003就是为了解决这个问题而开发的创新细胞治疗产品。治疗数据显示，6个月随访期患者UPDRS（统一帕金森病评定量表）评分改善37%，夜间翻身次数从平均15次降至3次12，这组数据直接击中了中国550万帕金森病患者的刚需。低剂量组的受试者整体安全性很好，没有出现细胞药物相关的不良反应，部分患者的运动功能还表现出稳定改善，异动减少了，开期时间延长了，移植区域的多巴胺转运活性也显著增强了。2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了NouvNeu001的IND申请，实现了中美两地IND“双报双批”。2025年一季度，该产品在国内的II期临床试验也已经启动入组了。当90%的细胞治疗企业扎堆肿瘤赛道时，睿健选择深耕神经退行性疾病和眼科领域。NouvSight001是该公司开发的一款用于治疗视网膜色素变性的眼科治疗产品，早前已经获得了美国FDA授予的孤儿药认定，用于治疗视网膜色素变性系列适应症，目前，该产品的临床试验也在中美两地推进。这种“错位竞争”策略既规避了CAR-T领域的价格厮杀，又抓住了老龄化社会的疾病谱变迁睿健医药的融资轨迹清晰映射出资本偏好的转变。2024年10月的B轮融资，恰逢NouvNeu001公布I期临床数据后第7天，而本次B+轮融资则精准衔接在美国IND（新药临床试验）申报的关键节点。丰川资本合伙人透露，投资决策直接关联临床数据包中的运动功能改善曲线和生物标志物变化。2024年9月，国家药监局发布的《细胞治疗产品临床研究指导原则》，为“严重危及生命且缺乏有效治疗手段”的疾病开辟了有条件批准通道。睿健的帕金森疗法恰好符合这一标准，使其成为政策红利的第一批受益者。不同于多数药企的“国内市场me-too”策略，睿健医药选择了一条更具挑战性但前景更广阔的国际化道路。公司同步推进中美双报，这不仅需要强大的研发实力和监管协调能力，更需要对未来市场格局的精准洞察。NouvNeu003作为改良型管线，直接采用冻存剂型设计，解决了细胞治疗产品-70℃冷链运输的全球性难题。这种“出生即国际化”的基因，不仅提升了产品的全球竞争力，也显著提升了资本估值。但现实仍没有想象中理想，血脑屏障的穿透效率、免疫排斥反应的防控、以及单疗程超30万美元的支付门槛，FDA对化学诱导细胞产品的审评尚缺先例，这些都需要企业在后续临床阶段给出解决方案。为此，睿健医药采用风险对冲策略，在推进中美双报的同时，积极布局欧洲市场准入，其苏州生产基地的EMA认证筹备工作已悄然启动。随着B+轮融资的完成，睿健医药正加速推进临床研究和管线拓展。现有产品的积极临床数据已验证其技术平台的转化能力，在持续的资金支持下，公司有望在细胞治疗领域持续产出具有全球竞争力的创新疗法，为尚未满足的临床需求提供全新解决方案。这种从技术突破到临床验证再到商业转化的完整闭环，正推动睿健医药向生物医药创新高地稳步迈进。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿