NS-001

4月11日，睿健医药宣布完成了一轮重要的B+轮融资，这次融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投，易凯资本担任独家财务顾问，这已经是睿健医药在短短几个月内的第二轮融资了。之前在2024年10月，公司刚刚完成了一轮超亿元的B轮融资，两轮融资加起来，一共融到了超过2亿元人民币。这笔钱要怎么用？主要目的是加速睿健医药旗下两款核心产品的临床试验。一款是用于治疗帕金森病的NouvNeu001/NouvNeu003，另一款是用于眼科治疗的NouvSight001。除了这两款产品，资金还会用于加强公司其他创新管线的研发，搭建临床能力，以及加大产业化建设的力度。这说明睿健医药不仅想把现有的产品做好，还想为未来的产品线做准备，为公司的长远发展打下坚实的基础。睿健医药在细胞治疗领域取得了突破性进展，其核心产品线聚焦于帕金森病与眼科疾病这两大医疗需求迫切的领域。帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，全球患者数量很多，而且目前的治疗方法大多是缓解症状，很难从根本上延缓疾病的进展，睿健医药的NouvNeu001/NouvNeu003就是为了解决这个问题而开发的创新细胞治疗产品。治疗数据显示，6个月随访期患者UPDRS（统一帕金森病评定量表）评分改善37%，夜间翻身次数从平均15次降至3次12，这组数据直接击中了中国550万帕金森病患者的刚需。低剂量组的受试者整体安全性很好，没有出现细胞药物相关的不良反应，部分患者的运动功能还表现出稳定改善，异动减少了，开期时间延长了，移植区域的多巴胺转运活性也显著增强了。2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了NouvNeu001的IND申请，实现了中美两地IND“双报双批”。2025年一季度，该产品在国内的II期临床试验也已经启动入组了。当90%的细胞治疗企业扎堆肿瘤赛道时，睿健选择深耕神经退行性疾病和眼科领域。NouvSight001是该公司开发的一款用于治疗视网膜色素变性的眼科治疗产品，早前已经获得了美国FDA授予的孤儿药认定，用于治疗视网膜色素变性系列适应症，目前，该产品的临床试验也在中美两地推进。这种“错位竞争”策略既规避了CAR-T领域的价格厮杀，又抓住了老龄化社会的疾病谱变迁睿健医药的融资轨迹清晰映射出资本偏好的转变。2024年10月的B轮融资，恰逢NouvNeu001公布I期临床数据后第7天，而本次B+轮融资则精准衔接在美国IND（新药临床试验）申报的关键节点。丰川资本合伙人透露，投资决策直接关联临床数据包中的运动功能改善曲线和生物标志物变化。2024年9月，国家药监局发布的《细胞治疗产品临床研究指导原则》，为“严重危及生命且缺乏有效治疗手段”的疾病开辟了有条件批准通道。睿健的帕金森疗法恰好符合这一标准，使其成为政策红利的第一批受益者。不同于多数药企的“国内市场me-too”策略，睿健医药选择了一条更具挑战性但前景更广阔的国际化道路。公司同步推进中美双报，这不仅需要强大的研发实力和监管协调能力，更需要对未来市场格局的精准洞察。NouvNeu003作为改良型管线，直接采用冻存剂型设计，解决了细胞治疗产品-70℃冷链运输的全球性难题。这种“出生即国际化”的基因，不仅提升了产品的全球竞争力，也显著提升了资本估值。但现实仍没有想象中理想，血脑屏障的穿透效率、免疫排斥反应的防控、以及单疗程超30万美元的支付门槛，FDA对化学诱导细胞产品的审评尚缺先例，这些都需要企业在后续临床阶段给出解决方案。为此，睿健医药采用风险对冲策略，在推进中美双报的同时，积极布局欧洲市场准入，其苏州生产基地的EMA认证筹备工作已悄然启动。随着B+轮融资的完成，睿健医药正加速推进临床研究和管线拓展。现有产品的积极临床数据已验证其技术平台的转化能力，在持续的资金支持下，公司有望在细胞治疗领域持续产出具有全球竞争力的创新疗法，为尚未满足的临床需求提供全新解决方案。这种从技术突破到临床验证再到商业转化的完整闭环，正推动睿健医药向生物医药创新高地稳步迈进。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

▎药明康德内容团队报道根据公开信息，上周（4月7日~4月13日），全球范围内有至少7家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中4家来自中国。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子、抗体、siRNA药物、诱导多能干细胞（iPSC）疗法等类型，针对的疾病领域涵盖癌症、心脏代谢疾病、免疫性疾病、眼科疾病、罕见病等。睿健医药融资轮次：B+轮融资金额：未披露4月11日，睿健医药宣布完成B+轮融资。本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投。根据新闻稿，该公司在短短数月间迅速完成两轮超亿元融资，合计融资金额超过2亿元人民币。睿健医药是一家专注于再生医学领域的创新生物医药公司，聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞（iPSC），从而开发通用型化学诱导细胞治疗药物。NouvNeu001注射液是该公司在研的一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞，预计在近期将正式开启2期临床，针对帕金森病。该公司还正在开发面向早发型帕金森的第二款产品NouvNeu003，以及iPSC来源眼科通用型细胞治疗眼科产品NouvSight001。中盛溯源融资轮次：B轮融资金额：2.35亿元4月10日，中盛溯源宣布在B轮融资中再获数千万元资金支持。至此，中盛溯源B轮融资收官，本轮累计融资金额达2.35亿元。本次追加融资由广药资本、科金控股、合肥产投、菡源资产知名投资机构联合参与，资金将主要用于加速中盛溯源在iPSC衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发及后续产品商业化。中盛溯源自2016年成立以来，专注于开发广泛可及的人诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞治疗产品。该公司在再生医学、抗炎修复、肿瘤免疫这三大领域布局了多个细胞种类和适应症的产品管线，其中5项已获批进入注册临床试验，包括iMSC和iNK细胞治疗产品，以及基因修饰iMSC产品。目前，针对膝骨关节炎、两个血液肿瘤适应症、移植物抗宿主病、间质性肺病适应症治疗的产品管线已分别处于1期和2期临床试验阶段。Imbria Pharmaceuticals融资轮次：B轮融资金额：5750万美元4月10日，Imbria Pharmaceuticals宣布成功完成5750万美元的B轮融资，由新投资者Deep Track Capital领投。参与融资的其他新投资者包括AN Ventures、Catalio Capital Management和Cytokinetics公司。现有投资者RA Capital Management和SV Health Investors也提供了融资。Imbria是一家临床阶段公司，致力于为患有改变生活的心脏代谢疾病的患者开发新疗法。该公司的临床在研管线旨在恢复或改善心脏代谢疾病中细胞产生能量的能力，这种能力的障碍是疾病发病机制、症状和功能缺陷的基本因素。该公司在研疗法ninerafaxstat是一种新型心脏线粒体和部分脂肪酸氧化（pFOX）抑制剂，可将心脏的偏好从脂肪酸转向葡萄糖。这种新陈代谢的转变可以更有效地产生能量，并有可能改善静息和运动时的心脏功能。本轮融资所得将用于推进ninerafaxstat在非阻塞性肥厚性心肌病（nHCM）受试者中的2b期随机、双盲、安慰剂对照临床试验，该公司计划在2025年第二季度启动该试验，并在2026年底获得顶线数据。Solu Therapeutics融资轮次：A轮融资金额：4100万美元4月9日，Solu Therapeutics宣布完成4100万美元的A轮融资，其中包括五家新投资者的参与——礼来公司（Eli Lilly and Company）、Biovision Ventures、Pappas Capital、Hengdian Group Capital (HgC)、以及The Leukemia & Lymphoma Society Therapy Acceleration Program，此外还有现有投资者的持续支持。Solu是一家生物技术公司，由Longwood Fund共同创立，该公司致力于开发一类创新的治疗药物，将小分子与单克隆抗体独特地配对，以消除癌症、免疫学和其他治疗领域的疾病驱动细胞。该公司还同时宣布启动在研项目STX-0712的首次人体1期临床试验，评估该产品对耐药/难治性慢性髓细胞白血病（CMML）和其他血液恶性肿瘤患者的疗效。STX-0712旨在选择性地消除晚期血液恶性肿瘤患者的G蛋白偶联受体CCR2阳性恶性单核细胞，有望为耐药/难治性血液肿瘤提供更精准、有效的治疗选择。Merida Biosciences融资轮次：A轮融资金额：1.21亿美元4月8日，Merida Biosciences宣布完成1.21亿美元的A轮融资。此次融资由Bain Capital Life Sciences、BVF Partners和Third Rock Ventures共同领投，GV和Perceptive Xontogeny Venture Funds （PXV Funds）也参与了融资。Merida公司开发了一种新的平台，可以产生独特的Fc疗法，旨在选择性地识别和结合特定抗体，并利用人体清除抗体复合物的自然机制，将其靶向快速完全消除。这类疗法有可能推动病原抗体的深度和持久消耗，而不会产生广泛的免疫抑制和由此产生的毒性。这类疗法也针对产生致病抗体的B细胞，目的是消除它们的来源。此外，Merida的治疗方法具有抗体样特性，可提供持续的药理作用，这有望使其为患者提供更便利的给药方案。该公司目前正在针对格雷夫斯病、过敏和原发性膜性肾病（一种影响肾脏的慢性自身免疫性疾病）开发创新项目。炫景生物融资轮次：Pre-A轮融资金额：未披露4月7日，炫景生物宣布完成Pre-A轮融资首关交割，本轮首阶段募集资金由金易赋新等进行投资，此次市场化融资将用于快速推进核心产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送技术和药物管线的持续开发。炫景生物专注于小核酸药物的研发和产业化。该公司的首发管线RG002C0106是一款针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物，拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。该产品目前正在进行临床1期研究、即将启动临床2期研究。此外，炫景生物在包括肾脏、骨骼肌、脂肪、心脏、中枢神经系统、肺、眼睛等在内的多种肝外组织建立了相关的递送技术，并布局了肝靶向和肝外组织靶向的药物管线。赛蕴生物融资轮次：天使+轮融资金额：数千万元4月7日，赛蕴生物科技（成都）有限公司（简称“赛蕴生物”）宣布完成数千万天使+轮融资。本轮融资由中科创星独家投资，募集资金将主要用于加速公司自研管线的开发进程。赛蕴生物是一家专注于靶向递送技术及其药物创新疗法研发的企业，并在肿瘤靶向治疗及细胞基因治疗等领域布局了多条研发管线。此前该公司已获得中发领创/生命园创投基金、IDG资本、英诺天使等多家知名投资机构的数千万元天使轮融资。期待在资本的助力下，更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。参考资料：[1]各公司官网及公开资料本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。