4个一致性受理号获CDE受理，附盐酸二甲双胍片过评信息等
2022-11-01
一致性评价
11月1日，CDE共受理了4个一致性评价补充申请，分别为：山东淄博新达制药有限公司，头孢克肟胶囊湖南华纳大药厂股份有限公司，2品规奥硝唑注射液北京中惠药业有限公司，盐酸二甲双胍片二甲双胍作为全球治疗2型糖尿病最广泛的一线口服降糖药物，除常规片剂、胶囊剂外，已开发有盐酸二甲双胍缓释片、肠溶胶囊、缓释胶囊等改良剂型。盐酸二甲双胍市场需求巨大，生产企业众多，根据药融云数据库显示，截止目前，盐酸二甲双胍片已有石药集团欧意药业、广东东阳光药业、江苏天士力帝益药业等34家企业通过一致性评价。盐酸二甲双胍片已通过一致性评价企业另有36个二甲双胍缓释片过评（含视同）另有数个盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)、以及盐酸二甲双胍胶囊过评批文
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