奥希替尼后线首个突破：强生EGFR/cMET双抗三期临床成功

2023-09-07

临床3期突破性疗法引进/卖出抗体药物偶联物

2023年9月6日，强生宣布EGFR/cMET双抗Amivantamab+化疗+/-拉泽替尼治疗奥希替尼耐药的三期临床MARIPOSA-2达到PFS主要终点。

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来源: 医药笔记

MARIPOSA-2成为首个对奥希替尼后线治疗带来具有临床意义PFS改善的三期临床试验。

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Amivantamab全球首款EGFR/c-MET双抗，采用Genmab的Duobody技术构建，2021年获得FDA批准上市。

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Amivantamab于2020年3月，获得FDA授予的突破疗法资格。其氨基酸序列如下：

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总结

国内方面，岸迈生物开发的EGFR/c-MET双抗EMB-01处于2期临床研究阶段，采用岸迈串联Fab的FTI-Ig双抗技术构建。贝达药业则引进Merus的EGFR/c-MET双抗MCLA-129。嘉和生物/Ab studio合作开发的GB263T为EGFR/cMET/cMET三抗，靶向cMET的两个不同表位。豪森药业今年3月申报了EGFR/cMET双抗HS-20117，拓创生物今年6月申报了EGFR/cMET/VEGF三抗TAVO412。