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昨日，岸迈生物Vignette Bio公司就其BCMA×CD3双抗EMB-06达成了一项授权许可协议。 据协议，Vignette将获得EMB-06在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 EMB-06是在岸迈生物的基于其T细胞接合平台开发的首个TCE分子，目前正在复发或难治的多发性骨髓瘤中进行一项I/II期试验。 岸迈生物成立于2016年，是国内较早布局双抗底层技术的Biotech公司，创始人兼CEO吴辰冰博士先后在雅培、睿智化学、中信国健担任首席科学家、高级副总裁等职位。 FIT-Ig®是岸迈构建的核心技术平台，据公司介绍，该技术平台能够通过分子生物学手段将两个单抗序列糅合在一起形成一种结构独特的双抗，是全球唯一的既不需要任何氨基酸突变、也不包含连接肽链及任何非抗体序列的双特异性抗体技术。 凭借已利用该技术平台，岸迈生物已将5个双抗管线推入临床阶段，包括EGFR/c-Met双抗（EMB01）、PD-1/LAG-3双抗（EMB-02）、PD-L1/OX40双抗（EMB-09）、ROR1/CD3双抗（EMB-07）等。 凭借该技术平台，岸迈与信达生物、Kymab、特瑞思等多家药企或生物技术公司达成技术平台以及相关管线的授权合作。 最近一笔授权合作去年10月与Almirall公司就FIT-Ig®双抗平台达成授权许可协议。 据协议，Almirall获得利用岸迈生物FIT-Ig®平台技术开发和商业化双抗的一项授权，并且Almirall将拥有这些双抗的全球独家权益。为此岸迈生物将视多个产品的上市和商业成功而有权收取最多合计2.1亿美元的里程碑付款，加上任何商业化产品基于净销售收入的特许权使用费。 目前，岸迈最快的管线为EMB01——首个国产EGFR/c-Met双抗，也是国内最早拿到中美双报临床批件的自主开发双抗项目，目前正在中国和美国进行I/II期临床试验。

8 月 8 日晚间，业内传来消息，翰森制药获得麓鹏制药的新一代 BTK 抑制剂 LP-168 所有非肿瘤适应症在中国的研发、注册、生产及商业化的权益。该项交易总额高达 7.29 亿元人民币。 事实上，从外部引进产品已成为翰森制药扩充产品管线的重要方式之一。根据 Insight 数据库，单是 2024 年以来，翰森制药已先后与 3 家中国公司达成了授权合作，已披露的交易总金额高达 68.36 亿元人民币。本文中就让我们一起来看下翰森制药今年都买了哪些产品？ 截图来自：Insight 数据库网页版 翰森制药与麓鹏制药 引进产品：BTK 抑制剂 8 月 8 日，翰森制药与麓鹏制药共同宣布达成一项授权合作。根据合作协议，翰森制药获得麓鹏制药开发的 LP-168 的所有非肿瘤适应症在中国 (包括香港、澳门和台湾) 的研发、注册、生产及商业化权益。麓鹏制药可获得不超过 7.29 亿元人民币的首付款和里程碑潜在付款，并将有权获得基于未来产品净销售额最高两位数的分级特许权使用费。 LP-168 是麓鹏制药自主研发的一款小分子 BTK 抑制剂，目前正在开展治疗肿瘤和非肿瘤适应症的临床研究。翰森制药本次获得的是 LP-168 的所有非肿瘤适应症权益。在非肿瘤领域，LP-168 正在国内开展治疗多发性硬化、视神经脊髓炎的临床研究。 Insight 数据库显示： 国内 BTK 抑制剂的多发性硬化适应症进度方面，诺华的 Remibrutinib、罗氏的 Fenebrutinib、赛诺菲的 Tolebrutinib 位于第一梯队，正在开展 Ⅲ 期临床；诺诚健华的奥布替尼位于第二梯队，已进入 Ⅱ 期临床；此后便是麓鹏制药的 LP-168，正在开展 Ⅰ 期临床。 国内 BTK 抑制剂的视神经脊髓炎适应症进度方面：恒瑞医药的 Edralbrutinib 进度最快，已进入 Ⅱ 期临床；其次是麓鹏制药的 LP-168，正在开展 Ⅰ 期临床。 国内BTK新药项目研发进度 截图来自：Insight 数据库网页版 翰森制药与荃信生物 引进产品：IL-23单抗 4 月 25 日，翰森制药宣布获得荃信生物的 QX004N 单抗在中国（含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益。荃信生物将保留 QX004N 单抗在合作区域外的权益。根据协议，荃信生物将获得 7500 万元人民币首付款、不超过 10.32 亿元人民币的开发、监管及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于未来产品销售的分级特许权使用费。 QX004N 是荃信生物自主研发的一款特异性结合人 IL-23 的重组人源化 IgG1 单克隆抗体，拟开发用于治疗银屑病和克罗恩病。目前，QX004N 正在国内开展针对克罗恩病的 Ⅰ 期临床、针对银屑病的 Ⅱ 期临床。 Insight 数据库显示： 在 IL-23 抗体的克罗恩病适应症国内研发方面：强生的古塞奇尤单抗已经获批上市，艾伯维的利生奇珠单抗已申报上市；礼来的 Mirikizumab、信达的匹康奇拜单抗已进入 Ⅲ 期临床；其次是强生的 JNJ-78934804 ，正在Ⅱ期阶段；荃信的 QX004N 正在Ⅰ期阶段。 IL-23 抗体银屑病适应症国内研发进度方面：强生的古塞奇尤单抗、康哲药业替瑞奇珠单抗已经获批；其次是强生的 JNJ-2113、信达的匹康奇拜单抗，已进入 Ⅲ 期；荃信的 QX004N 紧随其后，正在 Ⅱ 期阶段。 国内IL-23新药项目研发进度 截图来自：Insight 数据库网页版 翰森制药与普米斯 引进产品：EGFR/cMet 双抗 3 月 14 日，翰森制药宣布获得普米斯独家许可，在全球范围内将普米斯自主研发的 EGFR/cMet 双抗 HS-20117（PM1080）用于 ADC 产品的开发、生产、商业化，并有权进一步分许可。根据协议条款，普米斯将获得来自翰森制药的首付款和基于 ADC 产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，总计不超过 50 亿元人民币，并将有权获得基于全球净销售额的分级特许权使用费。 PM1080是一款 1+1 异源二聚体结构的 EGFR/cMet 双特异性抗体，可通过特异性靶向肿瘤抗原 EGFR 和 cMet 抑制肿瘤生长和存活。目前，该药正处于 I 期临床研究阶段。翰森制药此举旨在希望将 EGFR/cMet 双抗与 ADC 技术结合，以期提升非小细胞肺癌和其它癌症患者的临床获益。 Insight 数据库显示，在 EGFR/cMet 双抗的国内研发方面： 强生的埃万妥单抗进度最快，已于去年 10 月申报上市，用于治疗非小细胞肺癌，Insight 数据库推测该申请有望于 2025 年第一季度获批。 其次便是翰森制药与普米斯的 HS-20117，正在开展治疗非鳞状非小细胞肺癌的 II/III 期临床。 此外，进入临床的同类药物还有恒瑞的 SHR-9839、贝达的 MCLA-129、岸迈的 EMB-01，处于 I/II 期阶段。 国内 EGFR/cMet 双抗项目研发进度 截图来自：Insight 数据库网页版 小结 从上述三个交易看出，非肿瘤已成为翰森制药非常看中的领域，与麓鹏制药和荃信生物的合作旨在拓展其自身免疫疾病领域的产品管线。而与普米斯的合作，旨在加码其在 ADC 领域的布局，巩固肿瘤领域产品管线。而从研发进度来看，引进的几款产品均已进入临床，且在国内的研发进度都相对靠前。 封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！